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植物提取物市場分析報(bào)告(已改無錯(cuò)字)

2022-08-29 19:43:25 本頁面
  

【正文】 wi的根部?!举Y源分布】中國大部分省區(qū)均產(chǎn),以湖南、河南、廣東、浙江、四川為主產(chǎn)地。【有效成分】含多種黃酮類成分,主要活性成分為大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素7木糖甙(puerarin7xyloside)等。葛根素是野葛的提取物,異名葛根黃素,分子式為C21H20O9,在甲醇—醋酸中為白色針狀晶體?!竟πА扛鸶偖慄S酮有增加冠狀動(dòng)脈血流量及降低心肌耗氧量,大豆素具有類似罌粟堿的解孿作用。此外葛根提取物還有抗心血管疾病、降脂、降糖、抗氧化、抗腫瘤、神經(jīng)性耳聾、視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈血管硬化、阻塞等作用?!举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以總異黃酮含量為標(biāo)準(zhǔn)。二、提取方法可用氧化鋁柱層析法分離,以飽和的正丁醇洗脫,可以依次洗下大豆素、大豆甙、葛根素、葛根素7木糖甙。另據(jù)最新報(bào)道:安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)在開展葛根黃酮提取及純化、綜合利用和保健品的開發(fā)研究中,改革和創(chuàng)新工藝,完成了從小試到中試的各項(xiàng)研究,建立了吸附—結(jié)晶純化新方法,使葛根黃酮純度達(dá)97%以上,符合衛(wèi)生部頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),首創(chuàng)低壓逆流色譜分離純化法,將葛根素純度提高到98%以上。三、研究及應(yīng)用狀況葛根提取物的研究目前主要集中在葛根素和葛根黃酮藥理、提取方法及成分測定的研究上。葛根黃酮是從葛根中提取得到的一類異黃酮類化合物,葛根素是由葛根黃酮中精制成的葛根異黃酮。二者的藥理作用相似,能改善微循環(huán),擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,增加腦和冠狀動(dòng)脈血流量,減慢心率,降低心肌耗氧指數(shù)而改善缺血心肌的代謝,還具有抗血栓素,提高高密度脂蛋白、抗血管痙攣和降低血小板集聚的作用,臨床主要用于治療視網(wǎng)膜、動(dòng)靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,心肌梗塞,冠心病、心絞痛、高血壓等病癥。企業(yè)在生產(chǎn)也主要是提取此兩類物質(zhì)。葛根的開發(fā)與利用,主要在以下幾個(gè)方面:1.在食品工業(yè)方面:加工產(chǎn)品有葛粉、葛根片、葛花茶、葛根飲料。葛粉深加工后制成十幾種保健食品,如:葛粉絲、葛飲料、葛涼點(diǎn)、葛糕點(diǎn)、葛凍,葛根粉絲等;葛根片深加工可以釀制葛酒;殘?jiān)€能制成上等漿糊等。2.在醫(yī)藥方面:葛根片有去熱解毒功能,是一種純天然藥材,可以治療高血壓、冠心病、心絞痛、糖尿病、肥胖以及眼底病和早期突發(fā)性耳聾等疾??;葛花則有特殊的強(qiáng)解酒功能;葛根素(從葛根中提取的葛根素)更是調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體免疫功能,抗癌治癌的新特藥物。70年代我國研制了以中藥葛根(Pueraria lohata)乙醇浸膏加工的“愈風(fēng)寧心片”。新藥研發(fā)上基本都是開發(fā)的四類新藥,在劑型上多為注射劑或?yàn)樵纤?,療效上主要用來治療血管擴(kuò)張,如山東醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與煙臺(tái)人民制藥廠共同研制開發(fā)的葛根素(四類新藥)。3.在畜牧業(yè)方面:可有計(jì)劃地利用葛葉放牧和割舍,還可通過營養(yǎng)平衡,用葛葉、葛藤、葛渣碎后配制成優(yōu)質(zhì)的畜牧飼料。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營公司●提取物企業(yè)西安京西制藥廠六分廠、西安三江生物工程有限責(zé)任公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安奧賽斯生物工程有限公司、陜西安康志朗生物資源應(yīng)用研究所、安康葛根產(chǎn)業(yè)開發(fā)集團(tuán)公司、北醫(yī)大安康制藥有限公司、寶雞市普蘭特生物工程有限公司、深圳市同田生化技術(shù)有限公司、上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、瀘西縣萬宇礦業(yè)有限責(zé)任公司、珠海楚明發(fā)展有限公司、成都迪澳化學(xué)植提公司、成都華高天然產(chǎn)物有限責(zé)任公司、江蘇省海門市四海植物精華有限公司、煙臺(tái)理博天然藥物有限公司、煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司、盤錦江源生物制品有限公司、山東祥和天然制品公司等?!裰扑幤髽I(yè)表251:國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品浙江一新制藥股份有限公司恩得欣葛根素葡萄糖注射液(血管擴(kuò)張藥)泰國某公司蓓麗雅葛根片江西東亞藥業(yè)有限責(zé)任公司葛根素葡萄糖輸液煙臺(tái)人民制藥廠 四類原料藥葛根素 華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠四類新藥葛根岑連膠囊 河南康利醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公司 四類新藥葛根芩連膠囊江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司四類新藥葛根芩連口服液資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局五、市場分析我國雖然是世界上產(chǎn)葛最多的國家,但在資源的保護(hù)和加工制品的水平上卻很落后。我國目前有數(shù)百家規(guī)模不大的葛粉生產(chǎn)企業(yè),因資金、技術(shù)缺乏,不能生產(chǎn)葛根系列科技產(chǎn)品。葛花、葛藤和葛根當(dāng)中真正有價(jià)值的成分被浪費(fèi)掉了。葛根總黃酮作為葛根中重要的生理活性成分,幾乎包含了所有的葛根活性物質(zhì),具有調(diào)節(jié)血液循環(huán)系統(tǒng),減慢心率,降低外周阻力,改善缺血心肌代謝,抗心率失常等作用。從葛根中提取的黃酮浸膏,經(jīng)進(jìn)一步干燥造粒后,可制成中成藥浸膏片;黃酮浸膏經(jīng)過純化后,可制成粉劑、水劑等不同劑型的藥品,用于對(duì)心腦血管疾病的防治。由于目前世界上心腦血管病患者日益增多,而葛根總黃酮對(duì)此類病的治療具有顯著效果,可以預(yù)見,未來黃酮浸膏的市場需求將會(huì)不斷擴(kuò)大。第六節(jié) 枸杞子提取物一、基本資料【植物名稱】枸杞子【英文名】Barbary Wolfberry Fruit .【來源】從雙子葉植物藥茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降某墒旃麑?shí)中提取?!举Y源分布】枸杞為多年生灌木,生長于土層深厚的黃土溝邊及山坡。野生分布于青海至山西黃河兩岸的黃土高原、山麓地帶。野生枸杞質(zhì)量較次,現(xiàn)已很少采收,藥用多為栽培品。主產(chǎn)于寧夏回族自治區(qū)中寧、中衛(wèi)等縣,已有數(shù)百年的栽培歷史,經(jīng)驗(yàn)豐富,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,多供出口。天津、河北、內(nèi)蒙古、河南、甘肅、新疆等地也有較大面積的引種栽培?!居行С煞帧楷F(xiàn)代分析表明,枸杞子所含的營奍成分非常豐富,,類胡蘿卜素96毫克,,,還含有豐富的鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、銅、錳、鋅等元素,以及22種氨基酸和多種維生素。有效成分為枸杞多糖?!竟πА棵庖哒{(diào)節(jié)、降血糖、降血脂、延緩衰老、抗疲勞作用等。枸杞子油富含豐富的亞油酸、亞麻酸、油酸、維生素E、胡蘿卜素等生物活性物質(zhì),具有降低血管膽固醇,防止動(dòng)脈粥樣硬化,增強(qiáng)視力,防止青光眼,增白、滋潤、護(hù)膚、減少色素等作用?!举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以枸杞多糖的含量為標(biāo)準(zhǔn)。二、提取方法枸杞油、β胡蘿卜素提取方法:超臨界CO2萃取分離技術(shù)枸杞多糖的提取方法:枸杞子60℃烘干氯仿―甲醇2:1脫脂80%乙醇脫低聚糖  水提取 濃縮 乙醇沉淀  脫水  真空干燥  粗品LBPDEAE纖維素(OH)柱分級(jí)  濃縮葡聚糖凝膠G25脫鹽  濃縮  冷凍干燥  純化枸杞多糖(LBPX)。三、研究及應(yīng)用狀況近年來,枸杞子作為藥食兼用的名貴資源已為國內(nèi)外學(xué)者所矚目,特別是國內(nèi)的許多學(xué)者在枸杞的研究領(lǐng)域中如枸杞子的化學(xué)成分、結(jié)構(gòu)以及功能評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了許多卓有成效的工作,用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和儀器方法研究了枸杞子的化學(xué)成分及功能因子,這些研究資料表明枸杞子不僅營養(yǎng)豐富而且確實(shí)具有多方面的保健功能作用。用分離得到的純品(純級(jí)分)枸杞多糖(LBP1,2,3,4)進(jìn)行的功能學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步表明:枸杞多糖確實(shí)是枸杞子具有許多藥理作用的重要的功能因子之一。目前的應(yīng)用主要是制成食品飲料,如枸杞汁、枸杞酒等,更廣的應(yīng)用是在中藥制劑的生產(chǎn)上。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營公司●提取企業(yè)深圳三九醫(yī)藥股份有限公司、寧夏農(nóng)副土特保健產(chǎn)品有限公司、寧夏中藥廠、中美合資寧夏志誠生物食品工程有限公司、江蘇金湖制藥廠、廣西桂林實(shí)力天然食品有限公司、武漢廣夏枸杞開發(fā)有限公司等?!裰扑幤髽I(yè)青海三普藥業(yè)股份有限公司 產(chǎn)品:三普心腦欣膠囊(其中含枸杞提取物等)。山東中醫(yī)藥大學(xué) 產(chǎn)品:枸杞降糖膠囊(含枸杞提取物)。第七節(jié) 貫葉連翹提取物一、基本資料【植物名稱】貫葉連翹,別名金絲桃、小對(duì)葉草、千層樓?!居⑽拿縎t. John’s Wort .【來源】藤黃科植物貫葉金絲桃Hypericum perforatum ?!举Y源分布】山東、河北、陜西、江蘇、四川、貴州。生于山坡、路旁、田埂雜草中?!居行С煞帧咳莺p蒽酮化合物:金絲桃素(hypericin)、偽金絲桃素(pseudohypericin)、原金絲桃素(protohypericin)。金絲桃素含量在幼嫩植物中較低,花期較高;花瓣中較高,葉中較低,莖中最低。【功效】金絲桃素在體內(nèi)、體外均有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的作用,對(duì)愛滋病(HIV)早期復(fù)制有較強(qiáng)的抑制作用;有抑制中樞神經(jīng)和鎮(zhèn)靜作用,用作中樞神經(jīng)抑制劑和抗抑郁癥?!举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】目前,國外對(duì)貫葉連翹取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為:◢%;◢浸膏的指紋圖譜按國際標(biāo)準(zhǔn)。二、提取方法藥材用甲醇提取,過濾→濾液用HCl沉淀,過濾得結(jié)晶→純化。三、研究及應(yīng)用狀況關(guān)于金絲桃屬植物的化學(xué)成分研究,在國外已對(duì)該屬70余種植物進(jìn)行了植物化學(xué)研究,已發(fā)現(xiàn)90多種成分,且這些成分多數(shù)具多種藥理作用,如金絲桃素和假金絲桃素具有抗菌、抗病毒、抗抑郁、抑制中樞神經(jīng)等作用。在國外研究的種類中,也涉及到我國產(chǎn)的10余種以及其他廣泛種植的30余種的成分。但是,從潘映紅(1993)、梁小燕(1998)等的三篇綜述論文所引用的113篇文獻(xiàn)分析,僅13篇國內(nèi)論文,且都屬藥理臨床內(nèi)容。同時(shí)我國絕大部分特有種尚無任何研究,如開展國家金絲桃屬植物的植化、藥理研究預(yù)計(jì)會(huì)有新的發(fā)現(xiàn)。此外,根據(jù)我國民間用藥情況,該屬藥用植物的功效涉及到11種,其中利用地耳草治療黃疽性肝炎,能降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶;黃海棠治療支氣管炎效果顯著。為此,據(jù)此深入研究探索,還可開發(fā)出治療肝炎和支氣管炎的新藥。金屬桃屬植物的基礎(chǔ)研究也十分重要,是原料植物正確選擇、采集部位和季節(jié)正確選定的基礎(chǔ),直接影響到藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量。德國醫(yī)學(xué)界首先采用貫葉連翹為抗憂郁處方藥。而根據(jù)最新的一次實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果,進(jìn)一步證實(shí)了由貫葉連翹內(nèi)萃取的活性成份金絲桃素(Hypericiane-Extract)可以治療中度抑郁的病人,而且極少不良副作用產(chǎn)生。目前國內(nèi)還沒有以貫葉連翹的有效單體來開發(fā)的新藥上市。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營公司●提取物企業(yè)西安天誠醫(yī)藥生物工程有限公司、寧波立華制藥有限公司、山東祥和集團(tuán)股份有限公司天然植物制品公司、湖南湘源植物生化有限公司、山東濟(jì)興醫(yī)化集團(tuán)公司、四川郎中藥業(yè)有限公司、湖南湘源植物生化有限公司、蘇州市立德化學(xué)有限公司、成都福潤德實(shí)業(yè)有限公司、陜西安康志朗生物資源應(yīng)用研究所、湖州圣馬生物化學(xué)有限公司、云南盤龍?jiān)坪<瘓F(tuán)股份有限公司、上海市藥材有限公司、珠海楚明發(fā)展有限公司、邳州富偉生化制品有限公司、上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、成都迪澳植化實(shí)業(yè)有限公司、湖南百草制藥有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安三江生物工程有限責(zé)任公司、山東祥和天然植物公司、正大天晴制藥有限公司、山東圣旺藥業(yè)股份有限公司、上海希姆科技實(shí)業(yè)公司(中科院上海藥物所)、寶雞市榮德生物工程有限責(zé)任公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、吉林吉林撫松宏久參業(yè)有限公司、山東綠葉制藥股份有限公司等。五、市場分析根據(jù)潘映紅等(1993)的綜述報(bào)道,金絲桃屬藥用植物在我國民間已用作止血?jiǎng)?、去毒劑;有的地區(qū)用于治療肝炎、痢疾等。根據(jù)上述15種常見藥用植物民間藥用情況分析,其主要藥用范圍包括:治內(nèi)出血、止血生肌、止痛、抗菌消炎等,但各種植物有一定差異。在國外民間也用于治療多種疾病,如貫葉連翹在歐洲很早就用于鎮(zhèn)靜、抗抑郁和治療多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾??;小連翹在日本等國用作止血、收斂和利尿藥;,revolutum在非洲用于真菌感染。目前,金絲桃屬藥用植物在民間仍繼續(xù)使用,而且已將貫葉連翹等數(shù)種植物提取其有效成分制成制劑,治療精神憂郁神經(jīng)紊亂、胃病,燒傷及創(chuàng)傷等癥。金絲桃屬植物的有效成分在抗抑郁、治療艾滋病、止血消炎生肌等方面療效明顯。僅以治療憂郁癥為例,該病癥已成為現(xiàn)代社會(huì)的常見病,-3億人,需藥量大。1996年德國貫葉金絲桃作為抗憂郁藥,1999年前8個(gè)月美國貫葉金絲桃銷售額為78,095,008美元。僅此一項(xiàng),對(duì)金絲桃屬植物資源的開發(fā)利用的價(jià)值就十分可觀。為此,金絲桃屬植物在藥用上具有廣闊的開發(fā)前景。第八節(jié) 紅豆杉提取物一、基本資料【植物名稱】紅豆杉【英文名】Paclitaxel【來源】紅豆杉的樹皮【資源分布】紅豆杉為裸子植物,屬于冰川活動(dòng)時(shí)期的孓遺植物。它的生態(tài)環(huán)境獨(dú)特,散生于常綠闊葉林或針闊葉混交林,分布雖廣,但數(shù)量稀少,種群密度小,自身繁殖力弱,生長速度很慢。目前,全世界紅豆杉科紅豆杉屬植物僅存11種,我國有4種1變種。它們是:東北紅豆杉(Taxuscuspidata Zucc)、西藏紅豆杉(Taxus et )、云南紅豆杉(Taxus yunna-nensis Cheng et )、中國紅五杉(Taxus chinensis(Pilg)Rehd、南方紅豆杉Taxus chinensis (Leme eet levl.). Hu。【有效成分】其葉含紫杉?jí)A二萜化合物,紫杉寧、紫杉寧A、紫杉寧H、紫杉寧K、紫杉寧L、金松黃酮、坡那留酮A、蛻皮留酮、金松雙黃酮、揮發(fā)油、糖等。莖皮:含紫杉醇具有抗白血病及腫瘤作用。枝:含紫杉?jí)A,心含紫杉素。【功效】紫杉醇具有廣譜抗癌活性,主要用于治療卵巢癌、乳腺癌、子宮癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤疾病?!举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】以紫杉醇的含量為標(biāo)準(zhǔn)。二、提取方法%,每提取1公斤要砍剝10002000棵樹的樹皮,按照目前的資源及需求,直接從樹皮中提取是不現(xiàn)實(shí)的,目前有以下幾種制取方法。1.人工合成紫杉醇◢全合成紫杉醇全合成已獲得成功,這是有機(jī)合成上的一大偉績,但合成路線復(fù)雜,成本昂貴,目前,僅有理論意義,尚無實(shí)用價(jià)值。◢半合成從長遠(yuǎn)看,半合成是解決紫杉醇資源問題的有效辦法。從再生的紅豆杉植物枝葉中提取分離紫杉醇和其它本身無活性的二萜類化學(xué)成份,例如,含量較高的紫杉烷,以紫杉烷二萜作為前體半合成紫杉醇。這樣,可以解紫杉醇的供應(yīng)危機(jī)。在紅豆杉植物枝葉中10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ含量較豐富,提取簡單,而且枝葉可以再生。10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ是紫杉醇的前體物,這樣,我們可以選擇10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ作為半合成紫杉醇的原料。2.生物合成通過真菌生產(chǎn)紫杉醇也是對(duì)紅豆杉植物資源開發(fā)利用的一個(gè)較好的途徑。目前,已從紅豆杉樹皮中分離出200多種微生物,其中,一些內(nèi)生真菌已被證實(shí)能產(chǎn)生紫杉醇。3.細(xì)胞組織培養(yǎng)法細(xì)胞組織培養(yǎng)法就是將紅豆杉植物的幼莖、形成層或樹皮的愈傷組織誘導(dǎo),進(jìn)行繼代培養(yǎng),再建立細(xì)胞的懸浮培養(yǎng),進(jìn)而擴(kuò)
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