【正文】 樣件制造 APQP階段 2：產品設計開發(fā)和驗證 供應商參與，如適用 所需的樣品數(shù)量 依照作業(yè)指導書、控制計劃進行核對 58 供應商樣件制造 APQP階段 2：產品設計開發(fā)和驗證 零件的有效性 設備、工裝的適用性 檢測設備的適用性 59 策劃 PLNNING 產品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLNNING 概念提出 /批準 Concept Initiation/Approval 項目批準 Program Approval 樣件 Prototype 試生產Pilot 投產Launch 產品設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 60 設計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件制造 控制計劃 工程圖樣 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 61 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 產品質量策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求 特殊產品和過程特性 樣件控制計劃 量具 /試驗裝置的要求 DFMEA的更新 小組可行性承諾和管理者支持 62 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 輸出 包裝標準 產品 /過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持 其它的輸出 更新的設備、工裝、設施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA 63 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 包裝標準 來自顧客 來自樣件和試生產的運行 64 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 產品 /過程質量體系評審 小組必須評價建立的質量體系手冊確保來自 APQP的改變得以反映 來自 QS9000 改變必須反映到控制計劃中 65 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 過程流程圖 描述現(xiàn)行或建議的過程流程 更新的過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟 PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要 66 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 過程流程圖示例 67 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 場地平面布置圖 確定檢驗和試驗點的可接受性 控制圖的位置 目視輔具 缺陷材料的儲存區(qū) 關鍵材料的流程和控制計劃 68 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 特性矩陣圖 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術 69 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 PFMEA 對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析 為新的 /修改的過程指導其預防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式時需要對它進行評審和更新 70 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 試生產控制計劃 在樣件研制后批量生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品 /過程控制 過多頻繁的檢驗和 /或試驗 過多的過程檢驗和最終檢驗和 /或統(tǒng)計評價檢驗點 多余的審核 71 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 過程指導 操作者的工作指導 來源 FMEAs 控制計劃 工程圖樣和規(guī)范 材料規(guī)范 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準 過程參數(shù) 操作者經驗 操作要求 操作過陳 易于理解的操作 參數(shù)的設置 72 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 MSA 計劃 線性 準確度 重復性 再現(xiàn)性 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準 73 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 測量的準確度 0102001020量具的最小刻度是 量具的最小刻度是 74 APQP階段 3： 過程設計開發(fā)和驗證 初始過程能力研究計劃 必須包括控制計劃中識別的特殊特性 75 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 包裝規(guī)范 針對單獨的產品 顧客的包裝 適當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質量 和原有原料操作設備的一致性 76 APQP階段 3：過程設計開發(fā)和驗證 輸出 包裝標準 產品 /過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持 其它的輸出 更新的設備、工裝、設施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA 77 APQP階段 4： 產品和過程確認 策劃 PLNNING 產品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLNNING 概念提出 /批準 Concept Initiation/Approval 項目批準 Program Approval 樣件 Prototype 試生產Pilot 投產Launch 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 78 輸出 試生產 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產件審批 生產確認試驗 包裝評價 生產控制計劃 質量策劃認定和管理者支持 APQP階段 4： 產品和過程確認