專利制度對于醫(yī)藥行業(yè)的重要性docxdocx(已改無錯字)
2022-08-14 14:07:20 本頁面
【正文】 tandTrademarkOffice,USPTO)通過其官方網(wǎng)站提供專利、商標數(shù)據(jù)庫進行免費服務(wù)。目前USPTO的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫專利類型包括:發(fā)明專利(Utility)、外觀設(shè)計專利(Design)、植物專利(Plant)、再版專利(Reissue)防衛(wèi)公告(Defensive)、依法發(fā)明注冊(SIR),所有的專利數(shù)據(jù)可通過兩個入口進行檢索:授權(quán)專利數(shù)據(jù)庫IssuedPatents(PatFT)、公開專利申請數(shù)據(jù)庫PublishedApplications(AppFT)。授權(quán)專利數(shù)據(jù)庫包括1790年到最近一周公開日(通常是指每周四)美國授權(quán)的專利文獻。其中,1790年至1975數(shù)據(jù)只有圖像全文說明書,只能進行專利號和US分類號檢索。1976年1月1日以后的數(shù)據(jù)除了TIF格式圖像全文說明書外,還涵蓋可檢索的專利題錄、文摘、權(quán)利要求及說明書的文本數(shù)據(jù)。自2001年3月15日,美國專利商標局開始出版公開專利申請文獻,該數(shù)據(jù)庫的檢索方式與授權(quán)專利數(shù)據(jù)庫相同。對于授權(quán)專利說明書和公開申請說明書中的基因序列列表在300頁或以上的,美國專利商標局將在網(wǎng)站“PublicationSiteforIssuedandPublishedSequences(PSIPS)”(網(wǎng)址:)網(wǎng)頁上予以公布,公眾可瀏覽或下載單個基因序列或全部基因列表。USPTO網(wǎng)站不僅提供檢索專利數(shù)據(jù)庫的檢索,而且還提供了有關(guān)的其它信息,如專利概述,專利申請,文獻公布程序,US專利分類體系,專利維持費用、專利審查流程、專利公報信息等。FDA的橙皮書(OrangeBook:ApprovedDrugProductswithTherapeuticEquivalenceEvaluations)美國FDA發(fā)布的橙皮書是專為通用名藥品審批而建立的數(shù)據(jù)庫，詳細收錄了CDER(CenterforDrugEvaluationandResearch)審批的所有藥品所涉及的新藥申請以及專利期資料[7]。名單按照藥品的活性成分的首字母排序,具體信息包括該藥品的活性成分、劑型、給藥途徑、藥品名稱[商品名、常用名無商品名時）及申報名]、適應(yīng)癥、強度。同時在附錄部分給出藥品的申請批號、批準日期等專利和獨占期信息[8]。橙皮書建立的最初目的是為了確保通用名藥品上市時，其所有的在美專利和是市場獨占期都已經(jīng)到期，因此橙皮書事實上一個非常詳盡的關(guān)于藥品在美專利的數(shù)據(jù)庫。橙皮書有印刷版和電子版2種,定期更新。其中電子版EOB是一個不斷更新非常實用的數(shù)據(jù)庫,可多個檢索入口進行藥品及專利狀況的免費查詢。專利檢索的全面性藥品專利檢索的數(shù)據(jù)庫入口沒有規(guī)范性的主題詞檢索，故僅用關(guān)鍵詞檢索的漏檢可能性較大。為了提高關(guān)鍵詞索引的效果和準確性，必須采取一定的策略選擇合適的關(guān)鍵詞。過去，關(guān)鍵詞的來源通常選自專利的標題、摘要或者專利說明書，但是只有全面考慮專利的標題、摘要、說明書和權(quán)利要求書來選擇合適的關(guān)鍵詞才能提高索引的全面性。并且有研究表明，利用標題、摘要、權(quán)利說明書的信息來選擇關(guān)鍵詞比只利用標題和摘要或者只利用專利說明書來選擇關(guān)鍵詞更有效[9]。由于利用關(guān)鍵詞進行專利索引不可避免存在一定漏檢的可能性，企業(yè)新藥研發(fā)的課題組成員要學(xué)會利用國際專利分類號檢索及綜合利用其它途徑進行檢索的技能。IPC（InternationalPatentClassification，國際專利分類法）是一種國際通用的管理和利用專利文獻的工具。首先，專利分析人員要確定與所研究主題相關(guān)的IPC，將確定出來的IPC作為檢索條件，在選定的專利數(shù)據(jù)庫（SIPO、USPTO等）中進行專利檢索。利用這種方法檢索出來的關(guān)鍵詞會大于所要研究主題的專利數(shù)量，這就需要所研究領(lǐng)域的專家進行人工篩選，手動剔除無關(guān)的專利。但是由于IPC覆蓋了所要研究主題的全部專利，而且由專家逐條剔
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