【正文】 時工作的電熱元件的設備；3) 其他有電熱元件的設備。b)有電動機的設備：1) 設備的電動機部分；2) 有電動機又有電熱元件的設備；3) 同一臺設備有一個以上適用的試驗。56元器件和組件概述b）元器件的標記元器件的標稱值與其在設備中的使用條件不應相違。網(wǎng)電源部分和應用部分中的所有元器件，應有標記或另加識別，以便弄清標稱值。標記可標在元器件上，或可在參考結構圖、零件表及隨機文件中作出標記。d）元器件的固定元器件不必要的活動會引起安全方面危險時，應牢固地安裝,以防止這類活動。f）電線的固定導線和連接器應固定妥善和（或）絕緣良好,使意外的拆卸不會引起安全方面危險。若因它們的連接點松開且繞它們的支撐點活動，而可能觸及到引起安全方面危險的電路時，就認為它們未被妥善固定。連接—概述a）連接器的構造電氣、液壓、氣動和氣體連接端及連接器的設計和構造，應能防止可觸及的連接器的不正確連接，以及不用工具裝卸時所引起安全方面的危險?！B接器應符合17 g）條的要求。—除非能證明不會引起安全方面的危險，否則，患者電路導線連接用的插頭，應設計成插不進同一設備上供其他用途的插座。—正常使用時，設備上供不同醫(yī)用氣體的連接頭，應不得互換。b）設備各部分之間的連接，參見第58章設備各部分之間互連用的可拆卸軟電線，應有這樣的連接措施，使得即使其中有一個連接裝置松動或連接中斷時，可觸及金屬部分仍不會帶電。c）在與患者有導電連接的導線上的任何連接器構造，即在患者遠端的上述連接器部分的導電連接不應接地或接觸可能有危險的電壓。電容器的連接—電容器損壞時會引起可觸及部分變成帶電狀態(tài)時，電容器不應接在帶電部分和未保護接地的可觸及部分之間?！苯咏釉诰W(wǎng)電源部分和保護接地可觸及金屬部分之間的電容器，應符合GB/T 14472的要求或等效的要求?！又辆W(wǎng)電源部分且僅有基本絕緣的電容器外殼，不應直接固定在未保護接地的可觸及金屬部分上?！娙萜骰蚱渌鸹ㄒ种破鳎粦釉跓釘嗦菲鞯挠|點之間。保護裝置設備不應配備靠產生的短路電流使過電流保護裝置動作而切斷設備與供電網(wǎng)連接的保護裝置（）。溫度和過載控制裝置a）應用—設備不應配備這種具有安全功能的熱斷路器，該斷路器是通過焊接后才能復位的，且焊接后可能會影響動作值的?！瑧鋫錈岚踩b置?！敽銣仄鞯墓收蠒纬砂踩矫娴奈ｋU時，應另外配備一個獨立的非自動復位熱斷路器。該附加裝置的動作溫度應高于正?？刂蒲b置在最大設定值時所達到的溫度，但不應超過預期功能所需的安全溫度限值?！敓釘嗦菲鲃幼饕鹪O備功能消失而存在安全方面的危險時，應發(fā)出音響警報。若無液體時會出現(xiàn)危險的過熱，則配有裝滿液體的容器且有加熱液體的電熱裝置的設備，應有安全裝置以防止當容器內無液體時接通電熱元件。b）溫度設定—當恒溫器配有可調的溫度設定裝置時，溫度設定應清楚地表明?！獰釘嗦菲鞯膭幼鳒囟龋瑧宄乇砻?。電池a）電池罩殼充電或放電時可能從電池罩殼有氣體逸出時，應進行通風以減少積聚和點燃的危險。電池箱應設計得能避免電池發(fā)生引起安全方面危險的意外短路。b）連接如果不正確的連接或更換電池可能引起安全方面的危險時，設備必須配備防止極性接錯的裝置。指示器除非對位于正常操作位置的操作者另有顯而易見的指示，否則必須安裝指示燈，用于：—指示設備已通電（））?！O備裝有不發(fā)光的電熱器如會產生安全方面的危險時，指示電熱器已工作?！斴敵鲭娐芬馔獾幕蜷L時間的工作可能引起安全方面的危險時，指示處于輸出狀態(tài)。設備中有內部電源充電裝置時，充電工作狀態(tài)應明顯地指示給操作者?？刂破鞯牟僮鞑考）防電擊電氣控制器的可觸及部分必須符合16c)的要求。b）固定、防止誤調—所有操作用部件，應緊固得在正常使用時不能被拔出或松動?！谠O備使用中進行調節(jié)可能對患者或操作者發(fā)生安全方面危險的控制器，應緊固得使所指示的刻度與控制器的位置始終相對應。—若指示器和有關元件之間的連接不用工具即可拆開，則應用適當?shù)慕Y構來防止指示器和有關元件之間的不正確連接。c）限制移動當需要防止所控制的參數(shù)意外地從最大變到最小，或從最小變到最大而造成安全方面的危險時，應對控制器中的轉動或移動零部件配備機械強度足夠的定位器。有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置a）工作電壓的限制手持式和腳踏式控制裝置及連接電線，其導線和元器件，都應使用17 g)條的措施之一與電網(wǎng)隔離的交流不超過25V，直流及峰值不超過60V電壓。b）機械強度—；—腳踏式控制裝置應能承受一個成人的重量。c）疏忽的操作手持式和腳踏式控制裝置，當疏忽地放在非正常使用位置時，應不會改變他們的控制設定。d）進液—腳踏式控制裝置應至少達到GB4208的IPX1要求?！圃焐桃?guī)定用于手術室的設備，其腳踏控制裝置的電氣開關部件的結構應達到GB 4208的IPX8的要求。e）連接用電線接至手持式或腳踏式控制裝置的軟電線，在控制裝置進線口的連接和固定。57 網(wǎng)電源部分、元器件和布線與供電網(wǎng)的分斷a)分斷—設備必須有一個能使所有各極同時與供電網(wǎng)在電氣上分斷的裝置?！謹嘌b置應是或者裝在設備上，或者裝在設備外，后者應在隨機文件中說明（）。d) a)。f)電源開關不應裝在電源軟電線或任何其他外部軟電線上。g) a)要求使用的開關，其操作部件的動作方向應符合GB/T4205的要求。h)非永久性安裝設備中用來與供電網(wǎng)分斷的合適的插頭裝置， a)的要求。m)熔斷器和半導體器件不應當作分斷裝置。網(wǎng)電源連接器和設備電源輸入插口等e)非永久性安裝設備上用來向另外設備或本設備的分離部分提供網(wǎng)電源的輔助網(wǎng)電源輸出插座，必須是網(wǎng)電源插頭插不進的型式。（）。本要求不適用于急救車，在急救車上這種插座數(shù)應限制為4 個。這些輔助網(wǎng)電源輸出插座應有適當?shù)臉擞?))g)除了需要提供功能接地的地方，I類設備電源輸入插口不應用于II類設備。電源軟電線a）應用—設備與特定供電網(wǎng)之間不應有一個以上連接。—如果有換接至不同供電系統(tǒng)例如外部電池的裝置，當一個以上的連接同時接通時，不得發(fā)生安全方面的危險?！W(wǎng)電源插頭不應配備一根以上的電源軟電線。—不打算與固定布線系統(tǒng)作永久性連接的設備，應配有電源軟電線，或者配有一個設備電源輸入插口。b）類型電源軟電線的耐用性，不應低于普通耐磨橡膠護套軟電線(GB 中的規(guī)定)或普通聚氯乙烯護套軟電線(GB 中的規(guī)定)的要求。除非溫度是額定的(參見表10b)，否則，如果設備外表金屬部件溫度超過75℃，且在正常使用時這些金屬部件又可能被電線碰到時，在這種設備上就不應使用聚氯乙烯絕緣的電源軟電線。c）導線的截面積電源軟電線導線的名義截面積，不應小于表15中的規(guī)定（額定電流≤ A，導線標稱截面積 mm2）d）導線的準備絞線用任何夾緊件固定時不得搪錫。電源軟電線的連接a）電線固定用的零件—配有電源軟電線的設備和網(wǎng)電源連接器，都應有固定電線用的零件，以防導線在設備與網(wǎng)電源連接器的接線處受到拉力和扭力的影響，并防止導線的絕緣磨損。將電線打結，或用線把電線末端系住等免除應力的方法均不應使用。—供軟電線固定用的零件應1)用絕緣材料制成；2)用金屬材料制成，與未保護接地的可觸及導體部件之間用輔助絕緣來絕緣；3) 金屬材料制成并有絕緣襯墊，用于一旦電源軟電線的絕緣失效時會使未保護接地的可觸及導體部件帶電的情況。除非該襯墊是構成本條所規(guī)定的電線防護部分的軟套管，否則襯墊應固定在軟電線的固定用零件上，并符合基本絕緣的要求。—不用螺釘直接壓在軟電線絕緣上來固定軟電線?！潭娫窜涬娋€用的螺釘，不得用來固定其他任何元器件。—電源軟電線中的導線必須安排得當軟電線固定用的零件失效時，只要相線與其接線端子還接觸時，保護接地導線不受應力作用。b）軟電線防護套非移動式設備除外的其他設備的電源軟電線，在設備進線口處應采用絕緣材料制成的防護套加以保護，以防過分彎曲。此外，設備出線口的形狀，應使所用的電源軟電線即使沒有護套也能通過下述的柔軟性試驗。c）便于連接設備內部設計用來固定布線的或供可重新接線的電源軟電線用的空間，應足以允許導線方便地引入和接線，若有蓋子，在蓋上蓋子時應不會發(fā)生損壞導線或其絕緣的危險。應有可能在蓋上蓋子以前對導線已經(jīng)正確連接和定位作檢驗。網(wǎng)電源接線端子裝置和網(wǎng)電源部分的布線a）網(wǎng)電源接線端子的通用要求打算與固定布線永久性連接的設備，以及打算用可重新接線的不可拆卸電源軟電線連接的設備，應具有網(wǎng)電源接線端子裝置，其連接應用螺釘、螺母、焊接、夾持、導線纏繞或其他等效的方法。 中的規(guī)定值以下時，不應僅僅依靠接線端子來保持導線的位置。除接線板外的元器件上的接線端子， h)、j)和k)要求的正確標記時，可以用來作為外部導線的接線端子。固定外部導線用的螺釘、螺母，不得兼用來固定其他任何元器件，如果內部導線安排得在連接電源線時不會被移動，則也可兼用來固定內部導線。b）網(wǎng)電源接線端子裝置的布置—有可重新接線的軟電線且備有接線端子同外部軟線或電源軟電線相連的設備，其接線端子和保護接地端子應排列得盡量靠近，以保證接線方便?！Ｗo接地連接，見58章?！！词咕W(wǎng)電源接線端子裝置的帶電部件是觸及不到的，該端子裝置在不用工具時也必須觸及不到。網(wǎng)電源接線端子裝置應布置適當，或有必要的防護，以保證即使在安裝就緒后絞線中有一根導線脫出在外，在帶電部件和可觸及的導體部件之間也不會出現(xiàn)意外接觸的危險。對Ⅱ類設備，在帶電部件和僅用輔助絕緣與可觸及部分相隔離導體部件之間，不會發(fā)生意外接觸的危險。c）網(wǎng)電源接線端子的固定接線端子必須固定得使在夾緊或松開接線時，內部布線不應受到應力。d）與網(wǎng)電源接線端子的連接—對于用夾緊方法連接可重新接線的軟電線的設備，接線端子不應要求對軟電線做專門的準備就可進行正確接線；接線端