【正文】 性、及可測量性的資料；—防錯措施（適當(dāng)時(shí)）；　—產(chǎn)品／制造過程不合適的快速探測和反饋方法；—其它。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審由APQP小組負(fù)責(zé)按計(jì)劃的安排，組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，其目的是：評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足樣品、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的能力；識別有開制造、檢驗(yàn)及其他方面存在的問題并提出必要的解決措施；設(shè)計(jì)和開發(fā)評審可采用會義評審的方式，評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)部門的代表。評審結(jié)果和任何必要的措施的記錄由公司技術(shù)工程部保存。 APQP小組必須確定、監(jiān)測、分析所規(guī)定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的衡量指標(biāo)，適當(dāng)時(shí)，這些指標(biāo)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其他事項(xiàng)。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證　APQP小組負(fù)責(zé)按計(jì)劃的安排，組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，驗(yàn)證的結(jié)果和任保必要措施的記錄由APQP小組保存。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)　按顧客專案時(shí)是要求，在產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)前，APQP小組負(fù)責(zé)組織將試制的樣品及相關(guān)資料，包括類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析，進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)必須與顧客要求一致。確認(rèn)結(jié)果和任何改進(jìn)的要求及采取的措施，由專案組記錄并保存。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序　本公司在過程確認(rèn)后，必須按顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行批準(zhǔn)，具體參見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》，當(dāng)顧客要求批準(zhǔn)時(shí)，提交顧客批準(zhǔn)；當(dāng)顧客不提出批準(zhǔn)時(shí)，由公司顧客代表批準(zhǔn)，這一程序必須應(yīng)用于供方。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制　公司技術(shù)工程部負(fù)責(zé)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，必須對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。更改、評審、驗(yàn)證記錄及所采取的措施記錄由技術(shù)工程部負(fù)責(zé)保存。 :公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力評估和選擇合格供貨商,并對其進(jìn)行評價(jià)和再評價(jià)，依《合格分供方評定和控制程序》執(zhí)行；對采購信息的管理依照《采購控制程序》執(zhí)行。.　采購應(yīng)以供應(yīng)商符合本技術(shù)規(guī)范為目的,:2008是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的第一步.　若合同(如顧客工程圖紙\規(guī)范)中有規(guī)定,公司應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的貨源處采購產(chǎn)品/,包括工裝/量具供應(yīng)商,不能免除公司對保證所采購產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任.:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,根據(jù)需要可包括對供方的產(chǎn)品、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審批，以確保其內(nèi)容是適合的。：建立《進(jìn)料檢驗(yàn)與試驗(yàn)程序》識別并實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，當(dāng)需要在供應(yīng)商處對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購擔(dān)當(dāng)應(yīng)在相關(guān)采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的方式及放行的準(zhǔn)則。 供方監(jiān)控　采購部必須通過以下指標(biāo)監(jiān)控供方表現(xiàn)：—交付零件質(zhì)量表現(xiàn)；—在顧客處的質(zhì)量問題，對顧客造成的生產(chǎn)中斷；—遵守交付時(shí)間表現(xiàn)（包括額外運(yùn)費(fèi)）；—就質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀況所引起的顧客通知；—采購必須促進(jìn)供方監(jiān)控和改善其制造過程的表現(xiàn)?！　渡a(chǎn)計(jì)劃管理程序》和《生產(chǎn)過程控制程序》來規(guī)范生產(chǎn)運(yùn)作的過程。、工程文件，指導(dǎo)各項(xiàng)工作。，參考《機(jī)器設(shè)備控制程序》。，參考《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。，包括產(chǎn)品特性、過程特性和參數(shù)等，參考《生產(chǎn)工序控制程序》。、交付和交付后的活動。 控制計(jì)劃　APQP小組須考慮FMEA的結(jié)果，針對產(chǎn)品系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次制訂試生產(chǎn)和生產(chǎn)的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃的內(nèi)容必須包括： —用于制造過程的控制方法； —特殊特性的監(jiān)控方法；—當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃； —顧客要求的資訊（如有）；　當(dāng)產(chǎn)品和過程變更時(shí)，APQP小組必須對控制計(jì)劃作適當(dāng)?shù)脑u審和更新。 作業(yè)指導(dǎo)書　　應(yīng)將有關(guān)產(chǎn)品要求的產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等文件或資訊發(fā)放或傳遞到各相關(guān)部門，確保從事生產(chǎn)和服務(wù)的各崗位獲得表述產(chǎn)品特性的資訊；作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保證使用人員易于得到。 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證　無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改，制造部門均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證優(yōu)先考慮首件和首、未件比較的方法，適用時(shí)須采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)　　各相關(guān)部門應(yīng)識別出關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括： —有計(jì)劃的維護(hù)活動；　 —設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；　 —可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；　—將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價(jià)和改進(jìn)。　相關(guān)部門應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 生產(chǎn)計(jì)劃　　 生產(chǎn)計(jì)劃員制訂《出貨通知書》并分發(fā)到生產(chǎn)部和品管部，生產(chǎn)部按《出貨通知書》進(jìn)行排期生產(chǎn)，顧客的特殊要求及時(shí)發(fā)放或傳遞到各使用部門。 服務(wù)資訊反饋　　公司必須建立并保持有關(guān)的制造、工程和設(shè)計(jì)服務(wù)資訊能與內(nèi)部各職能部門溝通的過程。 與顧客的服務(wù)協(xié)定若本公司與顧客有服務(wù)協(xié)定時(shí),品管部必須驗(yàn)證下列方面的有效性: —任何組織的服務(wù)中心；　 —專用工具或測量設(shè)備；　　 —服務(wù)人員培訓(xùn)?！　∪绻a(chǎn)中某工序輸出的結(jié)果（產(chǎn)品）無法在其后的監(jiān)控和測量驗(yàn)證時(shí)，要當(dāng)作特殊制程來處理，本公司經(jīng)確認(rèn)無特殊過程，如有則按下列要求進(jìn)行管理： 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。 對設(shè)備的能力和人員資格進(jìn)行鑒定。 使用方法和步驟。，并記錄重要參數(shù)?！∪绾螌ζ渖a(chǎn)過程符合進(jìn)行鑒定。 適用于本公司的生產(chǎn)和服務(wù)的所有過程。：《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯控制程序》進(jìn)行以下管理：⑴產(chǎn)品及過程作適宜方式的標(biāo)識，包括進(jìn)料過程，生產(chǎn)過程，出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。⑵產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的狀態(tài)。，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。，依客戶要求執(zhí)行。 《客戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序》，對客戶提供的物資按相關(guān)要求進(jìn)行控制，包括標(biāo)識、驗(yàn)證保護(hù)和維護(hù)。、破壞、或發(fā)現(xiàn)不適用等異常情況時(shí)，應(yīng)通過相關(guān)部門報(bào)告給客戶，根據(jù)客戶意見決定處理方式。，依客戶的要求管理，并及時(shí)報(bào)告異常情況，進(jìn)行處理。 對客戶所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定?！〗ⅰ懂a(chǎn)品防護(hù)控制程序》來確保產(chǎn)品在加工及交付到指定目的地期間，對產(chǎn)品做好防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)。 應(yīng)按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。為優(yōu)化庫存 周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，制定《倉庫先進(jìn)先出管理作業(yè)書》按文件進(jìn)行管理。：公司制定《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》來規(guī)范監(jiān)視和測量設(shè)備的管理。對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)用之設(shè)備/儀器進(jìn)行控制、校正(驗(yàn)證)并保存記錄，以證明設(shè)備/儀器符合規(guī)定的要求。使用時(shí)，設(shè)備/儀器的日常保管及部分維護(hù)工作由相關(guān)使用部門負(fù)責(zé)，具體要求是：a 校正指引應(yīng)由維修工程部準(zhǔn)備并保存在適當(dāng)場所，為廠內(nèi)設(shè)備儀器提供指南；b 保存各設(shè)備/儀器校正記錄；c 校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到下列情況之一：—國家測試部門（PRC）；　—市政府校正部門；　—由儀器的生產(chǎn)廠家提供之校正證書；　—其他（校正指示）?！?記錄的確認(rèn)　記錄檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括雇員自己的設(shè)備）的調(diào)校(驗(yàn)證)記錄：—按工程更改所做的相應(yīng)的修訂（如必須）—接收校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，所發(fā)現(xiàn)的任何偏移規(guī)范的讀數(shù)；—校準(zhǔn)/檢驗(yàn)后符合規(guī)格的說明；—如果可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知客戶。 測量系統(tǒng)的分析　對于出現(xiàn)在每種測量和測試設(shè)備系統(tǒng)中的結(jié)果的變化，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究和分析。此要求應(yīng)用于控制計(jì)劃中所提出的測量系統(tǒng). 校準(zhǔn)服務(wù)　—校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須有資格及有包括校正儀器相應(yīng)范圍；—若沒有找到符合資格的校正實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)可以由設(shè)備原制造者實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室的要求　a 實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)系統(tǒng)　應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室的工作范圍,并須將實(shí)驗(yàn)室的政策、系統(tǒng)、專案、程序指引及結(jié)果文件化，以保證在此范圍內(nèi)的測試/調(diào)校的品質(zhì)；　b 實(shí)驗(yàn)室的人員　根據(jù)測試/調(diào)校結(jié)果做出專業(yè)評判的人員需有合適的經(jīng)驗(yàn)和背景；c 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的標(biāo)記和測試　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定接收、標(biāo)記、搬運(yùn)、保護(hù)、保存、處理測試樣本和/或調(diào)校設(shè)備儀器的程序，以及保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性的文件；d 實(shí)驗(yàn)室的流程控制、試驗(yàn)及校準(zhǔn)方法； e 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控和記錄環(huán)境狀況，使用的測試和/或調(diào)校方法（包括抽樣方法），應(yīng)符合客戶要求并適合進(jìn)行的測試/調(diào)?；顒印Ｗ詈檬菄H區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行版本。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在執(zhí)行這些基礎(chǔ)上，工作之前驗(yàn)證現(xiàn)有的能力是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)使用的方法無法追溯標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，須征得客戶的同意，對資料采用的適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室　為公司提供服務(wù)的商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。4． 相關(guān)文件 《合同評審程序》 DFDQMP003 《糾正及預(yù)防措施控制程序》 DFDQMP017 《客戶滿意度調(diào)查控制程序》 DFDQMP018 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃管理程序》T1000001 《客戶提供財(cái)產(chǎn)程序》 　　 DFDQMP006 《合格分供方評定和控制程序》 　 DFDQMP016 《采購控制程序》