藥事法律法規(guī)與相關(guān)知識(shí)應(yīng)知應(yīng)會(huì)(已改無錯(cuò)字)
2022-07-26 06:17:40 本頁面
【正文】 枸櫞酸他莫昔芬細(xì)胞毒類卡鉑細(xì)胞毒類替加氟細(xì)胞毒類順鉑細(xì)胞毒類利妥昔單抗細(xì)胞毒類奧沙利鉑細(xì)胞毒類氟尿嘧啶細(xì)胞毒類鹽酸阿糖胞苷細(xì)胞毒類氟他胺細(xì)胞毒類替尼泊苷細(xì)胞毒類絲裂霉素細(xì)胞毒類高三尖杉酯堿細(xì)胞毒類鹽酸伊立替康細(xì)胞毒類環(huán)磷酰胺細(xì)胞毒類鹽酸平陽霉素細(xì)胞毒類異環(huán)磷酰胺5現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自2001年12月1日起實(shí)施，共十章一百零六條。5《中華人民共和國(guó)藥品管理法(實(shí)施條例)》2002年9月15日起施行，共十章八十六條。5《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》2005年11月14日下發(fā)。5麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。三級(jí)管理：藥庫、藥房、病區(qū)（手術(shù)室）。5《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范（試行）》2010年2月10日實(shí)施。5醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)院的性質(zhì)、功能、任務(wù)、科室設(shè)置等情況，在藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）指導(dǎo)下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。5處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方（1） 處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（2） 醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（3） 藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（4） 早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒處方未寫明體重或日月齡的；（5） 化學(xué)藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（6） 未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（7） 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（8） 用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”、等含糊不清字句的；（9） 處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（10） 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（11） 單張門急診處方超過5種藥品的；（12） 無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；（13） 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的（包括處方顏色、用量、證明文件等）；（14） 醫(yī)師未按照抗菌藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的；（15） 中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方；（1） 適應(yīng)癥不適宜的；（2） 遴選的藥品不適宜的；（3） 藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（4） 無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；（5） 用法、用量不適宜的；（6） 聯(lián)合用藥不適宜的；（7） 重復(fù)給藥的；（8） 有配伍禁忌或者不良相互作用的；（9） 其他用藥不適宜情況的。 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：1)無適應(yīng)癥用藥；2）無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；3）無正當(dāng)理由超說明書用藥的；4）無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2中以上藥理作用相同藥物的。 60、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》自2012年8月1日起施行，共六章五十九條。 6《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物具有抗菌作用的中藥制劑。 6真菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。 6藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物制劑資格。 6《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自2011年7月1日起實(shí)施，共八章六十七條。 6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》自2011年3月1日起施行，共七章四十六條。 6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥學(xué)管理工作。 6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)機(jī)構(gòu)性、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具備有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。 6臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實(shí)踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用
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