【正文】 a) 使用放射性試劑的地方應有顯著的標識（包括提示、警告和禁止）；b) 出現(xiàn)放射性事故時應采取的行動和處理措施；c) 使用放射性試劑區(qū)域和未使用放射性試劑區(qū)域的劃分；d) 未使用放射性試劑區(qū)域被放射性試劑污染的處理措施；e) 放射性試劑使用區(qū)域日常清潔和消毒的程序和方法。 適宜時，所有實驗室工作人員都應接受有關(guān)放射性技術(shù)、放射性保護方面的指導和培訓，都應遵守放射性試劑操作程序。 適宜時，實驗室應任命至少一名放射性保護員，負責設(shè)計、執(zhí)行和維護放射性保護規(guī)劃；和多名放射性保護監(jiān)督員，負責監(jiān)督日常工作，保證良好的放射性使用行為。實驗室應明確規(guī)定放射性保護員和放射性監(jiān)督員的職責。，實驗室負責人應對使用目的、范圍和地點進行評價。、使用和處理記錄。 生物試劑的使用 所有生物試劑應存放在符合其特性的儲存環(huán)境中，確保其安全和不被污染。，應穿戴適當且符合風險級別的個人防護裝備。接觸傳染性生物物品的實驗服和其它防護設(shè)備應經(jīng)過無菌處理和才能再次使用或丟棄。 廢棄物的處理。實驗室應有妥善處理廢棄物的設(shè)施，并建立廢棄物處理管理程序，以達到下列目的：a) 具有專門設(shè)計、專用和有標記的處置廢棄物的設(shè)施或容器； b) 將獲取、收集、運輸和處理廢棄物的危險減至最??；c) 將廢棄物對人體和環(huán)境的有害影響減至最小；d) 安全及合法地脫離實驗室控制。 必須采用通用的警告標志系統(tǒng)，明確標識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品。在存放危險廢棄物的容器及其它有潛在傳染性物品的冰箱、以及處理尖銳物品的容器上，所貼的標簽應標明通用的生物危害標志。 實驗室管理層應指定專人協(xié)調(diào)和負責處理危害性廢棄物。應確保危害性廢棄物只能由經(jīng)過相關(guān)培訓的人員處理，同時必須采用適當?shù)娜藛T防護設(shè)備。無法在實驗室妥善處理的劇毒品、制癌性廢棄物應交環(huán)保部門專業(yè)單位統(tǒng)一處理，并做好處理記錄。 、測量溯源和不確定度。實驗室應使用符合實驗需要的標準病毒種和細菌種。新分離的細菌、病毒株作為參考材料時，必須經(jīng)過充分驗證，有足夠證據(jù)表明其特性，并保存所有鑒定、驗證記錄。，實驗室在管理和使用標準菌株、毒株等病原微生物時應遵守國家有關(guān)病原微生物的采集、獲取、上交保藏和運輸?shù)墓芾硪?guī)定。只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應對內(nèi)部保存的標準物質(zhì)進行核查。、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)的程序。實驗室應防止標準物質(zhì)的污染或損壞，確保其完整性和有效性。在標準物質(zhì)投入使用前應確認標準病毒株或細菌株等生物材料的有效性。，包括對檢疫和采樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備，在投入使用前應進行檢定或校準，確認有效性。，按時進行檢定或校準。該計劃應包括（但不限于）如下內(nèi)容：a) 檢定或校準的設(shè)備名稱、型號及編號；b) 設(shè)備需校準的技術(shù)參數(shù)；c) 檢定或校準的機構(gòu)；d) 檢定或校準周期；e) 下次檢定或校準的時間。（SI）。測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能夠溯源到諸如有證標準物質(zhì)、約定的方法和（或）協(xié)議標準。，防止誤用。、了解所用設(shè)備的測試或校準結(jié)果（報告）。 不確定度對實驗室要求具有測量性質(zhì)和功能的檢疫設(shè)備，除非已經(jīng)證實校準帶來的貢獻對檢疫結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。否則，這種情況下，實驗室應保證所用設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度。 預實驗和對照實驗以及期間核查應根據(jù)規(guī)定的實驗程序和要求進行預實驗和對照實驗，以驗證標準品的有效性。同時，也要根據(jù)程序和計劃，對涉及檢疫的參考標準、標準物質(zhì)和設(shè)備（必要時）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。 生物模型 在進行動物源性食品檢疫實驗時，應確保實驗動物、SPF雞胚和體外培養(yǎng)細胞等生物模型來源清晰，品系明確，且已知其生物學特性。、保存和轉(zhuǎn)運。 生物模型的來源、品系、傳代數(shù)、到達時間以及到達時的健康及生長狀態(tài)等均應記錄備案。6 過程控制要求動物源性食品檢疫過程包括從接收樣品到發(fā)布報告的全過程，需要加以控制的主要影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)包括以下方面：a) 合同和任務的受理與評審；b) 樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運和處置；c) 檢疫方法及確認；d) 檢疫過程主體程序；e) 檢疫過程輔助程序；f) 分包；g) 結(jié)果報告；h) 疫情報告。該程序主要包括以下內(nèi)容：a) 確定合同和任務的受理部門或人員，明確合同評審人員的職責和權(quán)限；b) 明確實驗室的任務來源，應該執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度的檢疫要求；c) 確定檢疫內(nèi)容和方法，形成文件，并易于理解；d) 評價實驗室是否具有能力和資源滿足客戶要求，包括檢疫工作時限；e) 雙方理解任務要求，并在工作開始前達成共識；f) 每項合同應得到實驗室和客戶雙方的接受；g) 拒收樣品的原則。注：評審中應注意客戶沒有提出但事實存在的官方要求。 實驗室應建立檢疫委托單（或其他稱謂），檢疫委托單中應包括足夠的信息，既利于實驗室充分了解客戶的檢疫目的，也為客戶了解檢疫相關(guān)事項提供信息，同時也利于后續(xù)的檢疫工作質(zhì)量控制。檢疫委托單或提交的附件至少應包括下述內(nèi)容：a) 樣品的名稱；b) 客戶名稱、通訊地址和聯(lián)系電話；c) 樣品來源及采集日期；d) 申請的檢疫項目（或確認的檢疫項目）以及檢疫方法；e) 實驗室收到樣品的狀態(tài)、數(shù)量和時間；f) 分包的內(nèi)容；g) 保密要求；h) 政策法規(guī)的要求（必要時）；i) 委托和評審人員的標識。 受理人員應根據(jù)檢疫項目的需要以及復查和備份的要求獲取足夠量的樣品，盡可能避免補送樣品。注：樣品采集和受理可參見GB/T180882000 “出入境動物檢疫采樣”。 如有必要，實驗室應對食品安全突發(fā)事件的受理制定和執(zhí)行應急方案或風險預警分析。 如允許口頭申請檢疫，實驗室應制定文件具體規(guī)定。，在結(jié)果報告中應說明問題的性質(zhì)，在解釋檢疫結(jié)果時應考慮這方面因素。 實驗室要對客戶的機密信息資料妥善保管，防止由于保密不善造成客戶利益受損。 合同和任務評審，檢疫目的及其相關(guān)要求，進行合同評審，確定是否受理、檢疫的內(nèi)容和使用的檢疫方法。注1：實驗室應考慮對輸入和輸出國境的動物、動物產(chǎn)品、動物源性食品和其它檢疫物，應按照中國的國家標準、行業(yè)標準以及國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定，以及輸入國家或者地區(qū)和中國簽訂的有關(guān)動植物檢疫規(guī)定；雙邊檢疫協(xié)定；備忘錄；貿(mào)易合同中訂明的檢疫要求進行檢驗檢疫。注2: 實驗室在實施產(chǎn)地檢疫、市場檢疫、屠宰檢疫和運輸檢疫時應按照國家標準、農(nóng)業(yè)部頒布的檢疫標準、檢疫規(guī)程、檢疫對象和農(nóng)業(yè)部頒布的《動物檢疫管理辦法》進行合同和任務評審，并實施檢疫。在進行動物源性食品衛(wèi)生檢驗項目時，實驗室的合同和任務評審應按照《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》中有關(guān)規(guī)定進行食品衛(wèi)生檢驗的合同和任務評審。，實驗室要充分考慮與相關(guān)的法律、法規(guī)及協(xié)議條款要求的符合性（必要時），選擇適當?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢疫方法。確定相應的檢疫工作時限。 實驗室管理層對合同評審要有法律責任意識，充分注意法律責任問題，必要時應聘請法律顧問。. 對常規(guī)或簡單工作的評審，由實驗室負責合同和任務簽收工作的人員（應授權(quán)）注明日期并加以標示即可。對于新的、復雜的或高要求的檢疫工作，需進行復雜細致的評審，且需保存完整的記錄。. 如果需要修改合同或任務單中的要求和內(nèi)容，應立即通知客戶，重新進行任務評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的有關(guān)人員。. 在工作開始前，應解決要求和合同之間的所有差異，每份合同均應被實驗室和客戶雙方接受。要求和合同的評審應以實際和有效的方式進行，并應考慮到財政、法律和時間等因素的作用。對于內(nèi)部委托人來講，要求和合同的評審可以簡化。. 應保留評審的記錄，包括任何重大變化的記錄。在合同執(zhí)行期間，與客戶之間進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論記錄也應保存。對于重復性的常規(guī)工作，如果客戶要求不變，則只需在初期調(diào)查階段和確認合同時進行評審。對于新的、復雜的或高要求的檢疫工作，則應保存較全面的記錄。 評審也應包括由實驗室分包的所有工作。 樣品采集、保存、轉(zhuǎn)運和處置，應有用于樣品采集的采集計劃和程序，采集計劃和程序在采集的地點應能得到。只要合理，采樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。此計劃應至少包括以下內(nèi)容：a) 檢疫項目；b) 有關(guān)樣品性質(zhì)、狀態(tài)的說明；c) 樣品采集的類型、方法、采樣時機、采樣量；d) 采樣器械或設(shè)施，采樣包裝及容器等；e) 樣品采集到實驗室接收樣品期間所需的儲存條件及任何特殊的處理；f) 樣品標記；g) 樣品采集人員標記；h) 對樣品采集過程中所使用的材料進行安全處置；i) 運輸條件；j) 應急和預防措施（必要時）；k) 必要時，樣品采集之前，需向客戶提供相關(guān)知識、信息和指導。，以確保檢疫、復檢和留樣的需求。，掌握采樣計劃，有必須的采樣的器械及樣品保存和運輸?shù)膶ｉT設(shè)備。在采樣過程中做好采樣記錄。采樣記錄應至少包括以下信息：a) 樣品名稱；b) 樣品數(shù)量、重量；c) 外觀描述、包裝方式、包裝完好情況；d) 樣品標識；e) 采樣地點、日期、環(huán)境條件等；f) 必要時，可對采樣過程、采樣環(huán)境及采樣載體以錄相、照片等圖像信息方式保存；g) 采樣人員標識。，防止樣品在傳遞和檢疫過程中混淆。同時，應按樣品對保存條件的要求將樣品獨立封存，確保樣品在儲存和運輸過程中保持原有狀態(tài)，防止病原生物擴散。、添加或刪減的要求時，采樣人員應詳細記錄這些要求和相關(guān)的采樣資料，并記入包含檢疫結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。，實驗室應有程序記錄與采樣有關(guān)的資料和操作。如果合適，還應包括采樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。，自發(fā)出檢疫報告后至少保存5年以后方可處理；動物產(chǎn)品的樣品，自發(fā)出檢疫報告后需保存6個月方可處理（詳見GB/T180882000《出入境動物檢疫采樣》）。微生物檢驗結(jié)果不做復檢。檢出致病菌時，保留菌種一個月。、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞?？尚袝r，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下時，根據(jù)樣品的性質(zhì)確定存放環(huán)境，特別是溫度條件（常溫，4℃，20℃，70℃），應維持、監(jiān)控和記錄這些條件。同時保證樣品的安全和相關(guān)人員、環(huán)境的安全。，應防止對工作人員或環(huán)境造成污染。用于儲存樣品的容器應是封閉、防泄漏、一次性使用和無菌的，同時應符合樣品的特性需要。如果在一個包裝容器中有多個內(nèi)容物，應在最終包裝外明確標明內(nèi)容物。，確保樣品轉(zhuǎn)運過程中安全、可靠、不變質(zhì)，符合國家、區(qū)域和地方的法規(guī)要求。，“合同和任務的受理與評審”，應在樣品登記、工作記錄、計算機或其它類似系統(tǒng)中對收到的原始樣品進行記錄。應記錄收到樣品的名稱、唯一性標識、狀況、送樣人、數(shù)量、日期和時間等，同時應記錄樣品接收責任人、接收日期等。，應記錄異常情況，當對樣品是否適合于檢疫存在疑問，或當樣品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z疫規(guī)定的不夠詳盡時，實驗室應在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。樣品在實驗室的整個期間應保留該標識，標識系統(tǒng)的統(tǒng)計和使用應確保樣品不會在實物上或在涉及的記錄或其它文件中混淆。,確保樣品中的病原微生物和寄生蟲不會傳播擴散。 樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運和處置具體要求參見附錄B。 檢疫方法及確認實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢疫，包括被檢疫樣品的采樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還因包括測量不確定度的評定和分析檢疫數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考資料應保持現(xiàn)行有效并易于實驗室人員取閱。當認為客戶提出的方法不適合或已過期時，實驗室應通知客戶。當客戶未指定所用方法時，所選用的方法應通知、并得到客戶同意。 基本原則a) 采用的檢疫方法必須滿足客戶要求并適合所進行的檢疫工作；b) 推薦采用國際標準、國家（或區(qū)域性）標準、行業(yè)標準；c) 采用的檢疫方法系最新有效版本； d) 如客戶有特殊要求時應有書面說明，結(jié)果報告中也應有相應注釋。a) 國際上通用；b) 有科學依據(jù)；c) 方法未過時；d) 運作的特點：如靈敏度、特異性、分離率（如培養(yǎng)）和精密度（可重復性、可再現(xiàn)性和準確性）；e) 有關(guān)種群和個體的行為；f) 用于開發(fā)或調(diào)試的時間和費用；g) 執(zhí)行時間/轉(zhuǎn)向時間；h) 樣品類型（血清，組織等）及其質(zhì)量；i) 分析（抗體、抗原等）的成分；j) 實驗室資源和技術(shù)；k) 特定目的的種類（出口、進口、國內(nèi)的管理、現(xiàn)場篩選和確診等）；l) 用戶的期望值；m) 安全；n) 試驗次數(shù)；o) 每個樣品的實驗成本；p) 參考標準的存在與否，包括已經(jīng)鑒定過的參考試劑。 按下述排列順序優(yōu)先選擇檢疫方法：a) 客戶指定的標準或方法；b) 貿(mào)易雙方協(xié)議約定的檢疫標準或方法；c) 法律法規(guī)規(guī)定的標準或方法；d) 國際、國家（或區(qū)域性）標準或方法；e) 行業(yè)標準、地方標準、技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準；f) 實驗室制定的方法；g) 非標準方法、允許偏離的標準方法。 檢疫方法的控制 實驗室應建立有關(guān)程序，對實驗室制定的方法、非標準方法、偏離標準的方法的有效性和預期用途進行驗證，并經(jīng)實驗室最高管理者批準方可使用。所選用的方法應通知客戶。，定期對實驗室所用檢疫方法的有效性進行評估和確認，評審工作每年至少一次并將評審記錄歸檔保存。一旦選定了檢疫實驗方法，就必須將其在實驗室內(nèi)予以建立，進行優(yōu)化實驗和隨后的數(shù)據(jù)分析，并且為試驗程序和試驗得以正確操作進行監(jiān)督，設(shè)立關(guān)鍵點控制和操作標準化的過程。優(yōu)化過程中還應確定：a) 設(shè)備和儀器的主要技術(shù)參數(shù)；b) 試劑（化學或生物試劑）的主要技術(shù)參數(shù)；c) 用統(tǒng)計學上可接受的程序，確定嚴格程度、關(guān)鍵控制點和可接受范圍，關(guān)鍵控制點的屬性，或特性；d) 監(jiān)測關(guān)鍵控制點所必需的質(zhì)量控制工作；e) 所需控制的類型、數(shù)量、范圍、頻率和/或安排；f) 客觀接受或摒棄試驗結(jié)果的要求；g) 供實驗室人員應用的固定程序或