版中國藥典衛(wèi)生學檢驗培訓gmp對藥品質(zhì)量控制與質(zhì)量管理驗的理念(已改無錯字)
2023-03-24 20:56:04 本頁面
【正文】 么微生物？宏觀： 生長形態(tài)微觀： 鏡檢鑒定： 生化鑒定（ API、 BD） 核酸鑒定（ 16sRNA、 DNA） ……40中國藥品生物制品檢定所微生物來自哪里？ 相似性分析 同源性分析 脈沖場電泳（ PFGE）、 傅立葉紅外（ FTIR） 41中國藥品生物制品檢定所欣弗事件 圖 29 欣弗培養(yǎng)物42中國藥品生物制品檢定所欣弗事件 肺炎克雷伯肺炎亞種 巨大芽孢桿菌 粘質(zhì)沙雷菌 圖 30 欣弗培養(yǎng)物分離菌株鏡檢43中國藥品生物制品檢定所編號 濾筒中形態(tài) 革蘭染色 BD鑒定0206L 渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 G短桿菌肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）；粘質(zhì)沙雷菌（ Serratia marcescens）0206G 渾濁，劇烈產(chǎn)氣 G球桿菌 G短桿菌肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）；粘質(zhì)沙雷菌（ Serratia marcescens）0112G 致密片狀、絮狀物，振搖不散 G+長鏈桿菌（液體培養(yǎng)物直接涂片）0104L 顆粒狀懸浮物，振搖能散 G+長鏈桿菌（液體培養(yǎng)物直接涂片）298L；298G渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 G短桿菌肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）；粘質(zhì)沙雷菌（ Serratia marcescens）303L；303G渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 G短桿菌肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）；陰溝腸桿菌（ Enterobacter cloacae）305L；305G渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 G短桿菌肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）；粘質(zhì)沙雷菌（ Serratia marcescens）306L；306G渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）307G 渾濁，產(chǎn)氣 G球桿菌 肺炎克雷伯肺炎亞種（ Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae）308L 渾濁 （ Alcaligenes faecalis）308G 致密片狀、絮狀物，振搖不散 G+長鏈桿菌（液體培養(yǎng)物直接涂片）309L 渾濁 （ Alcaligenes faecalis）309G 致密片狀、絮狀物，振搖不散 G+長鏈桿菌（液體培養(yǎng)物直接涂片）304G 渾濁 G桿菌 嗜麥芽寡養(yǎng)單胞菌（ Stenotrophomonas maltophilia）44中國藥品生物制品檢定所欣弗事件 頭狀葡萄球菌頭狀亞種 （ Staphylococcuscapitissspcapitis）溶血葡萄球菌 （ Staphylococcushaemolyticus）緩癥鏈球菌 （ Streptococcusmitis）科氏葡萄球菌科氏亞種 （ Staphylococcuscohniisspcohnii）藤黃微球菌 （ Micrococcusluteus）溶血葡萄球菌 （ Staphylococcushaemolyticus） 。監(jiān)測到的環(huán)境菌株45中國藥品生物制品檢定所欣弗事件l 2月 12日～ 3月 16日共完成 107批克林
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