【正文】 CH150 型單槳式槽形混合機(jī)清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 28 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS102600 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立單槳式槽形混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：?jiǎn)螛讲坌位旌蠙C(jī)的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 接通電源，按“上”按鈕，將料槽停在最高位置。 在料槽內(nèi)加入適量（料槽容量的三分之一）飲用水，如物料粘性較大時(shí)可將飲用水加熱后再加入料槽中。 開啟混合槳，攪拌數(shù)分鐘后，放掉槽內(nèi)污水，如沒有達(dá)到清潔要求，重復(fù)以上操作。 關(guān)閉電源，用純水沖洗干凈設(shè)備內(nèi)、外表面，再用潔凈抹布將設(shè)備內(nèi)、外表面擦拭干凈。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 FZ 型粉碎、整粒機(jī)清潔 SOP 29 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS102700 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、固體制劑車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立粉碎、整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：粉碎、整粒機(jī)的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 斷開設(shè)備電源，拆下出料筒、篩網(wǎng)，將其送至清洗間清洗。 用飲用水沖洗設(shè)備內(nèi)、外表面后，用清潔球刷洗設(shè)備內(nèi)、外表面，如物料不易清洗，可用 75%乙醇進(jìn)行擦拭，用飲用水再次 沖洗設(shè)備內(nèi)、外表面。 用純化水沖洗設(shè)備內(nèi)表面，再用潔凈抹布擦干設(shè)備內(nèi)、外表面。 最后用 75%的乙醇擦拭一遍設(shè)備內(nèi)、外表面。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 30 31 32 夾層鍋的操作、保養(yǎng) SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 設(shè)備 SOP文件 文件編碼 SOPCS102800 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間、固體制劑車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日 變更原因及目的 33 目 的：建立夾層鍋操作、保養(yǎng)操作程序，使操作規(guī)范化。 范 圍：夾層鍋的使用、保養(yǎng)過程。 責(zé)任者：操作人員。 程 序： 夾層鍋的使用 （ 1）檢查設(shè)備及操作場(chǎng)地的清潔衛(wèi)生是否符合要求，檢查設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志，檢查壓力儀表是否有校驗(yàn)標(biāo)志。 （ 2）旋動(dòng)控制手輪使鍋口降下，然后用純水 將夾層鍋沖洗干凈，根據(jù)規(guī)定進(jìn)行消毒。 （ 3）旋動(dòng)控制手輪使鍋口朝上，根據(jù)將需要處理的物料或純水加入鍋中。 （ 4）打開夾層鍋底部的閥門，放盡夾層內(nèi)積水后關(guān)閉，打開排水管上放水閥門。 （ 5）打開旁通閥緩慢開啟蒸汽，蒸汽不能開得太大，一般使設(shè)備壓力表上顯示為 之間，觀察管道各接口處是否有漏汽現(xiàn)象，待管道內(nèi)積水放盡后關(guān)閉管道排水閥門 （ 6）如果是進(jìn)行較濃液體的加熱操作，則應(yīng)用攪拌槳進(jìn)行攪拌（有電動(dòng)攪拌時(shí)可將其啟動(dòng)）。 （ 7）操作過程中應(yīng)經(jīng)常觀察壓力情況，及時(shí)調(diào)節(jié)蒸汽壓力，同時(shí)還應(yīng)經(jīng)常檢查保險(xiǎn)閥的靈敏度（用手扳動(dòng)保險(xiǎn)閥上的手柄，無明顯阻礙感即可）。 （ 8）物料達(dá)到工藝要求后首先關(guān)閉蒸汽，待設(shè)備壓力表顯示為零時(shí)停止攪拌，旋動(dòng)控制手輪將物料倒出。 夾層鍋的保養(yǎng) （ 1）每次用完后，必須將蒸汽冷凝水排盡。 （ 2）每月對(duì)渦輪、渦桿進(jìn)行潤(rùn)滑，向注油孔注入潤(rùn)滑脂。 （ 3）夾層鍋使用時(shí)，其蒸汽壓力不得超過 。 直筒式提取罐清潔 SOP 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS102900 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間、固體制劑車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 34 目 的：建立直筒式提取罐標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：直筒式提取罐的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 排渣后，打開噴淋管閥門清洗罐內(nèi)壁。 清洗設(shè)備各輔助設(shè)施。 用飲用 水沖洗設(shè)備外表面。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 切藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103000 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 35 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：切藥機(jī) 的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 切斷電源，清除切刀架、切刀、履帶上的藥材及灰屑，再將其抹洗干凈。 履帶之間的縫隙中如粘結(jié)藥材，將履帶拆下來，鏟掉雜物，清洗履帶，干燥后裝上。 掃除進(jìn)料口、出料口、機(jī)身的灰屑，抽出接灰平板，倒掉灰屑，將各部位抹洗干凈后，將接灰平板裝上。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 炒藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103100 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間、固體制劑車間 36 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：炒藥機(jī)的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 切斷電源，待鍋內(nèi)溫度降至室溫后，用抹布將炒藥鍋及蓋、攪拌槳擦洗干凈。 擦洗設(shè)備外表面及煙管。 將設(shè)備其他輔助部 件擦洗干凈。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 洗藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103200 執(zhí)行日期 37 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：洗藥機(jī)的清潔過 程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 切斷電源，打開洗藥筒的蓋子，清除其中殘留的藥物及雜物。 打開進(jìn)水閥，清洗洗藥筒，再將水排出，反復(fù)清洗至洗藥筒干凈。 用干凈的抹布抹擦設(shè)備外表。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 三效濃縮器清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 38 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103300 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立三效濃縮器標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：三效濃縮器的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 開啟電源，抽真空，加飲用水入三效濃縮罐至第二視鏡。 開蒸汽加熱，加熱循環(huán)半小時(shí)，再放出污水，洗至從視鏡看罐內(nèi)壁見本色，流出水清亮，無藥液顏色。放出冷凝水。 擦洗干凈設(shè)備外表面。 清洗循環(huán)水水池。 掛上清潔 狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 真空干燥機(jī)清潔 SOP 39 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103400 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍：真空干燥機(jī)的清潔過程。 責(zé)任者： 操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 切斷電源，關(guān)閉蒸汽閥門。 將烤盤移至清洗間用飲用水、板刷刷洗干凈，再用純化水沖洗一遍。 拆下干燥箱的加熱管架，移出干燥箱，用飲用水刷洗干凈。 先用飲用水將箱內(nèi)壁刷洗干凈，再用清潔抹布擦拭。 用抹布將設(shè)備外表面擦洗干凈。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 40 F400 型高速離心粉碎機(jī)清潔 SOP 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103500 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立 F400 型高速離心粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 范 圍： F400 型高速離心粉碎機(jī)的清潔過程。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 程 序： 切斷電源，待電機(jī)自然停轉(zhuǎn)。 將料斗、粉碎腔等用飲用水沖洗后，用抹布擦拭干凈，干燥后裝配好。 用抹 布將設(shè)備表面擦洗干凈。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 填寫清潔記錄。 41 目的： 明確潔凈區(qū)內(nèi)人員出入與更衣程序。 范圍 ：潔凈區(qū)內(nèi)。 責(zé)任人 ：進(jìn)入潔凈區(qū)人員。 內(nèi)容： 1． 進(jìn)入潔凈區(qū)的程序和更衣程序。 1． 1 進(jìn)入潔凈區(qū)前，必須先經(jīng)過潔凈區(qū)管理員允許并登記后方可進(jìn)入 ?193。M? 刀191。 ? ? 茶 橢橢㈧㈧ ?? 塅 塅 童 ? ? ?? ] ū ū ū ū ū ū ? ? ? ? ? 8 ? ? ? ? ? ū ? ? ? ? ? ? ? ? $ ? J ? ū ? ? ^ ? ? ? 凈區(qū)時(shí)，進(jìn)入二更衣室，脫去手套，先洗干凈手，在自動(dòng)干手器內(nèi)烘干手