【正文】 舒適度，包括溫度、濕度、清潔度、噪聲均符合穩(wěn)定工作的要求，創(chuàng)造激勵(lì)員工勤奮工作、爭(zhēng)做貢獻(xiàn)的人文環(huán)境。 支持性文件 STC/B052020《 檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序 》 STC/B322020《 安全管理和環(huán)境保護(hù)控制程序 》 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 14 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 設(shè)備設(shè)施 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 設(shè)備的存放和維護(hù) 中心對(duì)儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)按《檢測(cè)設(shè)備管理程序》執(zhí)行，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù) 保養(yǎng)，按規(guī)定檢定 /校準(zhǔn)，使其能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，防止設(shè)備儀器污染，功能退化。 為了保證 檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，根據(jù)各種檢測(cè)工作的要求設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施 加以有效的監(jiān)控。配 備 安全應(yīng)急設(shè)施，辦公通訊設(shè)施和其它服務(wù)性設(shè)施，以滿足檢測(cè)工作的正常進(jìn)行和安全工作需要。 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 所有儀器 設(shè)備 的管理 。 技術(shù)管理員負(fù)責(zé) 每臺(tái) 儀器 設(shè)備 驗(yàn)收、建檔、檢定 /校準(zhǔn)及維修。 由各專業(yè)組 組長(zhǎng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔工作，使用人員填寫(xiě)儀器設(shè)備使用登記記錄。 設(shè)備的配置 中心依據(jù)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)配置了進(jìn)行檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備儀器購(gòu)置。驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)按《 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序 》執(zhí)行。 中心所有用于檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件均達(dá)到相關(guān)要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)/校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值，制定校準(zhǔn)計(jì)劃，并按照校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)能夠滿足規(guī)范要求。 關(guān)鍵 設(shè)備的 操作 授權(quán) 大型精密儀器、貴重儀器和操作復(fù)雜的儀器設(shè)備應(yīng)編制安全操作和維護(hù)規(guī)程，由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員進(jìn)行操作。用 于 檢驗(yàn)的每一臺(tái)設(shè)備使用和維護(hù)的最新 說(shuō)明書(shū) ，操作規(guī)程應(yīng)便于有關(guān)人員取用閱讀。每臺(tái)儀器設(shè)備及其軟件，均應(yīng)貼唯一性標(biāo)志，使用標(biāo)簽。 設(shè)備 檔案 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案及臺(tái)帳，并保證儀器設(shè)備始終處于有效控制之中；管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理，并按 《檢測(cè)設(shè)備管理程序》 執(zhí)行，檔案內(nèi)容包括：使用說(shuō)明書(shū)；制造商名稱、型號(hào)、系列號(hào)；儀器的檢定校準(zhǔn)報(bào)告；開(kāi)箱驗(yàn)收單；維修保養(yǎng)；儀器當(dāng)前位置；儀器運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。當(dāng)需要租用中心以外的檢驗(yàn)設(shè)備時(shí)，首先設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并納入中心儀器檢定中，有專門的檢測(cè)人員進(jìn)行操作、維護(hù)及其校準(zhǔn)狀 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 15 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 設(shè)備設(shè)施 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 態(tài)；其次對(duì)設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存進(jìn)行控制并有相應(yīng)的記錄。 設(shè)備停用 如果檢測(cè)儀器設(shè)備有過(guò)載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定 /校準(zhǔn)表明有缺陷時(shí)應(yīng)立即停止使用， 記錄上述現(xiàn)象。盡可能單獨(dú)隔離存放以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚表明該設(shè)備已停用， 直至修復(fù)后并通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止方能再次投入使用。技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)該核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的數(shù)據(jù)的影響，并執(zhí)行《 不符合工作的處理程序 》，如影響到檢測(cè)結(jié)果，立即停發(fā)或追回檢測(cè)報(bào)告。 設(shè)備 核查、標(biāo)識(shí) 中心 控制下的所有儀器設(shè)備都要進(jìn)行校準(zhǔn)，使用標(biāo)簽、編碼標(biāo)記其校準(zhǔn)狀態(tài)。儀器設(shè)備如果脫離了本中心的直接控制，中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成儀器設(shè)備管理人員會(huì)同相關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)儀器設(shè)備 其 功能進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)行并能顯示滿意結(jié)果方可再次投入使用。 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定需要定期強(qiáng)制性檢定 /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按期 進(jìn)行 檢定 /校準(zhǔn)，并標(biāo)明檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)。（即“合格”綠、“準(zhǔn)用”黃、“停用”紅等計(jì)量檢定標(biāo)志。）如果檢測(cè)儀器設(shè)備有過(guò)載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定 /校準(zhǔn)表明有缺陷時(shí)應(yīng)立即停止使用， 并貼上紅色停用標(biāo)簽。 設(shè)備期間核查 中心 對(duì)重要的、使用頻度較高、長(zhǎng)期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備 應(yīng) 當(dāng)利用期間核查 ， 以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 和可靠性 ，減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)。 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人選擇通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或者能力驗(yàn)證；使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；相同儀器之間比對(duì)；同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；對(duì)保留樣品的再檢測(cè)；這些方法對(duì)需要核查的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。 如果儀器設(shè)備的校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員立即組織設(shè)備使用人員進(jìn)行數(shù)據(jù)修正，確保該修正因子的備份得到及時(shí)正確的更新。監(jiān)督員對(duì)其 實(shí)施 進(jìn)行監(jiān)督記錄并予以保存。 設(shè)備檢定和溯源 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 16 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 設(shè)備設(shè)施 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 用于檢驗(yàn)的設(shè)備及其軟件的誤差、準(zhǔn)確度、分辨力、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)往往是測(cè) 量不確定度評(píng)定需要考慮的因素，中心配備和使用的儀器設(shè)備應(yīng)符合認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù) 的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值，制定了校準(zhǔn)計(jì)劃。中心對(duì)于檢驗(yàn)的所有儀器設(shè)備，包括用于抽樣在內(nèi)的全部檢測(cè)設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制中心的檢驗(yàn)設(shè)備、量具、量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源計(jì)劃及核查方法，并對(duì) 認(rèn)證 項(xiàng)目有關(guān)的檢驗(yàn)量值是否達(dá)到有效的溯源進(jìn)行確定。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人購(gòu)買和使用國(guó)家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到 SI 測(cè)量單位或上級(jí)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中心對(duì)內(nèi)部參考物質(zhì)安排進(jìn)行核查和驗(yàn)證，在充分證明其可靠有效后可投入使用。標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人管理，按證書(shū)所規(guī)定的存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求進(jìn)行保管，統(tǒng)一發(fā)放 。相關(guān)檢測(cè)人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后依照證書(shū)所給出的適用范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法、操作步驟進(jìn)行核查。中心對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上所規(guī)定的適應(yīng)范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法與步驟、存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求信息，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書(shū)所提供的量值。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用按照 《 樣品處置控制程序》 執(zhí)行，以防被污染或損 壞，確保其完整性。 儀器設(shè)備 (標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) )配置一覽表 （附件 7） 量值溯源圖 （附件 8） 支持性文件 STC/B06－ 2020 《檢測(cè)設(shè)備管理程序》 STC/B07－ 2020 《設(shè)備量值溯源控制程序》 STC /B08－ 2020《檢測(cè)設(shè)備期間核查程序》 STC/B09－ 2020 《校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用控制程序》 STC/B10－ 2020 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源控制程序》 STC/B15－ 2020 《 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序 》 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 17 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 管理體系 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 總則 為確保檢測(cè)工作的公正性、正確性、及時(shí)性，建立和保持與中心承擔(dān)檢測(cè)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系，并以文件的形式提供給工作人員使用。為使管理體系有效運(yùn)行，中心定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審 。 根據(jù)審核和評(píng)審意見(jiàn)及時(shí)進(jìn)行整改和修改，以保證中心質(zhì)量方針 的 落實(shí)和質(zhì)量目標(biāo) 的 實(shí)現(xiàn)。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持建立質(zhì)量管理體系，并配合最高管理者保證其整體正常運(yùn)行，并主持編寫(xiě)質(zhì)量管理文件，并使其現(xiàn)行有效。內(nèi)部質(zhì)量審核由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織持證內(nèi)審員進(jìn)行。由中心主任組織并主持對(duì)管理體系的管理評(píng)審。 管理體系的建立和運(yùn)行 管理體系的建立需要宣傳、培訓(xùn)，全員參與。確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；分析現(xiàn)狀，確定組織機(jī)構(gòu)；分配質(zhì)量職責(zé)，提出過(guò)程和程序要素；落實(shí)所需資源配備，最后文件化。過(guò)程即為將所有有關(guān)質(zhì)量工作（直接或間接 ）的， 以檢測(cè)工作為主線，以網(wǎng)絡(luò)式框圖的形式連接起來(lái)，使其相互協(xié)調(diào)，彼此相容，責(zé)任明確，運(yùn)行有效。程序包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用質(zhì)量記錄表格等。資源包括：環(huán)境、設(shè)備、人員。質(zhì)量管理體系是以文件化的形式指導(dǎo)工作人員將所有檢測(cè)質(zhì)量工作付諸實(shí)施。管理體系文件主要由《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄、儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及有關(guān)法律、法規(guī)等構(gòu)成。中心《質(zhì)量手冊(cè)》是闡明中心質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件。 實(shí)際上管理體系的運(yùn)行是執(zhí)行管理體系文件，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，保持 管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過(guò)程。各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)，具備減少，預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的能力。自我完善，自我發(fā)展。 管理體系文件 中心 管理體系文件包括自制文件和外來(lái)文件兩部分，自制文件主要是： 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、規(guī)程、記錄和表格等三個(gè)層次組成，其中上層文件對(duì)下層文件起指導(dǎo)作用，下層文件對(duì)上層文件起支撐作用，構(gòu)成完整的管理體 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 18 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 管理體系 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 系框架。外來(lái)文件包括與中心檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)等。 管理體系文件組成形態(tài) ： 綱領(lǐng)性 文件 質(zhì)量手冊(cè) 支持性 程序文件 文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 證實(shí)文件 質(zhì)量、技術(shù)記錄 管理體系要素分配表 （附件 2） 質(zhì)量管理體系框圖 （附件 3） 管理體系檢查 每年由主任（最高管理者）組織并主持對(duì)中心管理體系進(jìn)行管理評(píng)審。對(duì)管理評(píng)審結(jié)果進(jìn)行糾正、預(yù)防措施；提出改進(jìn)方案，確定管理體系適宜性，對(duì)缺陷進(jìn)行糾正。交由技術(shù)監(jiān)督局資質(zhì)認(rèn)定中心確定。 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán) 為保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)不受侵犯，使客戶的正當(dāng)理由不受侵害，維護(hù)中心的誠(chéng)實(shí)性和公正性中心制定《服務(wù)客戶程序》。認(rèn)真做好樣品在中心內(nèi)部的傳遞交接記錄，對(duì)在檢測(cè)過(guò)程中原始數(shù)據(jù)、結(jié)果報(bào)告內(nèi)容做好保密工作，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。 向客戶發(fā)送檢測(cè)結(jié)果報(bào)告時(shí)，如客戶要求用傳真或電子郵件形式傳送檢測(cè)報(bào)告時(shí)，經(jīng)辦人員應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)并記錄對(duì)方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測(cè)項(xiàng)目等信息，以證實(shí)發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。中心用以檢測(cè)和處理數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)不能與互聯(lián)網(wǎng)連接，避免通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。 質(zhì)量方針和目標(biāo)的確定 質(zhì)量方針是由本中心最高管理者正式批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是中心各部門和全體人員工作中遵循的準(zhǔn)則。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，是其量化的表現(xiàn)；管理層主持制定符合自身實(shí)際情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以便指導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行 。 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 19 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 管理體系 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 質(zhì)量方針 ： 以檢測(cè)質(zhì)量和誠(chéng)信服務(wù)贏得顧客滿意 靠公證數(shù)據(jù)和科學(xué)管理謀求自身發(fā)展 質(zhì)量目標(biāo) ： 檢測(cè)報(bào)告合格率 100%； 檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)差錯(cuò)率 98%。 支持性文件 STC/B13—2020《文件控制程序》 STC/B22—2020《內(nèi)部審核程序》 STC/B23—2020《管理評(píng)審程序》 STC/B16—2020《服務(wù)客戶程序》 xxxxxxxx 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 第 20 頁(yè)共 52 頁(yè) 主題：管理要求 文件控制 第 4 版第 0 次修改 頒布日期： 2020108 總則 中心文件是一切管理和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)，是中心全體人員應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)部“法規(guī)”，任何檢測(cè)工作及技術(shù)活動(dòng)均應(yīng)按照有效文件的規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。中心對(duì)所有與檢測(cè)及質(zhì)量技術(shù)有關(guān)的文件實(shí)施控制并確保這些文件為有效版本。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的控制和維護(hù)。 技術(shù)管理員負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和其它與檢測(cè)技術(shù)有關(guān)文件的搜集、購(gòu)置、查新和管理。 文件的控制 對(duì)于中心構(gòu)成管理體系 的 所有有關(guān)文件，包括 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 、 《 程序文件 》 、 《 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 等以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、 通知、計(jì)劃、圖表、 圖紙、軟件、規(guī)范的文件或電子文檔都應(yīng)進(jìn)行有效控制， 電子文件應(yīng)加密碼、加權(quán)限和及時(shí)定期備份。 確保管理體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)所使用的文件規(guī)范現(xiàn)行、有效。 a．文件的編制程序文件、質(zhì)量手冊(cè)由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員進(jìn)行編制；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄、計(jì)劃 由 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 b．文件的批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由中心主任批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。中心要求，凡是作為管理體系組成部分發(fā)給檢測(cè)人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)中心主任批準(zhǔn)， 建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的制訂、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無(wú)效和作廢文件。 c．文件有效性的維護(hù)管理組定期對(duì)現(xiàn)有的體系文件進(jìn) 行定期評(píng)審，確保其內(nèi)容的有效性和適宜性；管理組定期編制受控文件最新?tīng)顩r一覽表，記錄文件名稱、編號(hào)、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；管理組確定受控文件的分發(fā)范圍，按程序發(fā)放、更換文件，以確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各作業(yè)場(chǎng)所可獲得相關(guān)文件的有效版本。 x