【正文】 ⑵類別：標準化植物提取物。 ⑶植物來源 :蒺藜 ， 2020 版藥典規(guī)定 蒺藜 為 蒺藜 科 蒺藜(Tribulusterersrti:L.)，是一種在世界溫帶地區(qū)廣布的草本植物，我國大部分地區(qū)都能見到它的蹤跡，尤其在北方的曠野、田間、路旁及貧膺的沙荒地 上為常見植物。 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 24 ⑷提取部位： 主要 為 蒺藜 科 蒺藜 (Tribuluseterrsrti:L.)的干燥成熟果實。 ⑸產(chǎn)地來源： 采集野生或按 GAP 要求人工種植的原料 。 ⑹采收時間： 8 月下旬 采收，低溫干燥。 ⑺外觀： 過 80 目篩棕色粉末 ， 濕度 %。 ⑻有效成分：含有黃酮類、皂苷類、酰胺類、生物堿類、甾醇類、有機酸、蒽醌類等十余類，近百種主要化學(xué)成分。 ⑼主要規(guī)格：總皂苷 23%，總黃酮 1～ 2%。 ⑽主要成分結(jié)構(gòu)式： TT2， 蒺藜 皂苷。 2(Tribulus terrestris )?？略碥赵?3Oβ 木糖 (l2)[β 葡萄糖 (l3)]β 葡萄糖 (l4)β 甘露糖 ⑴名稱： 紅車軸草標準提取物 Red Clover Herb Extract。 ⑵類別：標準化植物提取物。 ⑶植物來源：為豆科植物紅車軸草（ Trifolium pratense L）的干燥地上部分。 ⑷提取部位：根或莖葉和花。 ⑸產(chǎn)地來源： 采集野生或按 GAP 要求人工種植的原料 。 ⑹采收時間： 6～ 7 月份采收，低溫干燥。 ⑺外觀：深棕綠色至墨綠色。 ⑻有效成分：為異黃酮類，如鷹嘴豆芽素 A（ Abiochanin）、鷹嘴豆芽素 B（ Formonoin）、大豆甙元（ Daidzein）、染料木素（ Genistein）刺芒柄花甙（ Sission）印度黃檀甙（ Ononin）、大豆甙（ Daidzin）、染料木甙（ Genistein）等。 ⑼主要規(guī)格：總異黃酮類含量 %、 8%、 20%、 40% ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 25 ⑽主要成分結(jié)構(gòu)式： biochaninA， orrmonoin， genistein，daidzein。 工藝流程 本項目所有標準提取物的前處理過程和精封包過程基本相同，只作統(tǒng)一說明，提取工藝則根據(jù)品種的不同分別加以 介紹。 根據(jù)產(chǎn)品方案，本工程產(chǎn)品所用原料三個車間的處理基本一致，根據(jù)工藝要求，其處理方式為凈選（挑選或篩選）、清洗（洗去附著的泥砂和其他不潔凈物）、去皮（粗皮）、榨汁、切碎（根據(jù)提取要求，切制成所需尺寸）、干燥、粉碎構(gòu)成，前處理工藝流程見圖 31。 圖 31 前處理工藝流程 圖 工藝流程 紫錐菊 的醇提液經(jīng)減壓真空濃縮回收，再靜置、過濾，上清液進行水沉，水沉后經(jīng)粗濾和膜濃縮，由離子交換樹脂進一步分離，經(jīng)升降膜濃縮機組濃縮，最后噴霧干燥得干浸膏粉。 紫錐 菊標準提取物 工藝流程見圖 32。 選 料 洗 料 切或去 皮、榨 等凈制 干 燥 凈 料 粗 碎 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 26 、 圖 32 紫錐菊標準提取物 工藝流程圖 工藝流程 蒺藜標準提取物 工藝流程見圖 33。 凈 料 醇 提 濃縮回收 靜置過濾 上清液 水 沉 固液分離 低溫濃縮 離子交換 升降膜濃縮 噴霧干燥 粉碎過篩 混 合 包 裝 入 庫 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 27 液 醇 圖 33 蒺藜標準提取物 工藝流 程圖 紅車軸草 標準提取物 工藝流程見圖 34。 原料 處理 榨汁壓扎 超聲波提取 振動水篩分離 膜分離機組 大孔吸附樹脂柱 濃縮回收 干 燥 檢驗入庫 篩分包裝 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 28 圖 34 紅車軸草標準提取物工藝流程 圖 醇 提 濃 縮 冷 卻 凈 料 球 磨 干膏粉 混 合 檢測 包 裝 成品 2 粉碎過篩 液 沉降物 離心液 殘 渣 殘留物 濃縮液 干 粉 包 裝 成品 1 輔 料 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 29 工藝技術(shù)特點 GAP 要求人工種植的藥材資源和外來引進種植資源。 ，如：超聲波動態(tài)提取分離機組，膜分離、濃縮機組，高效斜板逆流萃取塔，帶有在現(xiàn)監(jiān)測的樹脂吸附柱，低溫離心噴霧干燥塔等設(shè)備。 ，將各工序按現(xiàn)代工藝和裝備組成一個個模塊，用數(shù)字化管理，各模塊特定功能組成單元工序，以不變的工藝裝備應(yīng)萬變的產(chǎn)品生產(chǎn)。 產(chǎn)品質(zhì)量是企 業(yè)進入市場并在市場中立足和發(fā)展的根本。本項目產(chǎn)品屬于高技術(shù)密集型產(chǎn)品，本項目擁有一個符合國家 GMP 標準的植物提取物加工體系和一個標準提取物研究檢測中心以及符合國家 GAP 標準的中藥材規(guī)范化種植示范基地，在質(zhì)量分析技術(shù)方面，大量采用光譜、色譜、質(zhì)譜等現(xiàn)代分析儀器和方法實現(xiàn)定性、定量分析，應(yīng)用反映綜合質(zhì)量信息的分析技術(shù)如指紋圖譜技術(shù)、計量化學(xué)技術(shù)等來實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的綜合分析和控制。 為保證產(chǎn)品的質(zhì)量，項目生產(chǎn)所用原料質(zhì)量必須符合要求；在產(chǎn)品加工過程中 ，除對工藝方式和生產(chǎn)、監(jiān)測儀器等有較高的要求外，還須有完善的質(zhì)量 保證手段，在 生產(chǎn)中嚴格各工序的操作規(guī)程和管理制度，實施嚴格的檢測制度。 本項目產(chǎn)品主要質(zhì)量控制點見表 31： ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 30 表 31 主要質(zhì)量控制點一覽表 質(zhì)量控制點 質(zhì)量控制項目 頻次 提取等關(guān)鍵工序 在線工藝參數(shù) 每批 純水 化驗報告單 每批 原料 化驗報告單 每批 中間體成品 化驗報告單 每批 包裝標簽 內(nèi)容、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期 每批 公司在不斷完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，有效解決生產(chǎn)中關(guān)鍵技術(shù)問題的同時，在產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，采用科學(xué)合理的質(zhì)量管理手段和先進的檢測技術(shù)，消除質(zhì)量 隱患，有效保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。 現(xiàn)有 設(shè)備及布置 企業(yè)現(xiàn)有的主要生產(chǎn)及輔助設(shè)備見表 52。 表 32 企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)及輔助設(shè)備一覽表 序號 名 稱 型號規(guī)格 單位 數(shù)量 單價 （萬元） 總價 （萬元） 1 剁刀式切藥機 LDQ3B 臺 2 2 往復(fù)式切藥機 WQY240 臺 2 10 20 3 全自動洗藥機 XY720 臺 1 20 20 4 履帶式烘干機 臺 1 120 120 5 熱風(fēng)循環(huán) 機 CTCIII 臺 1 40 40 6 礦式粉碎機 DCP300 臺 4 2 8 7 超聲波萃取分離機組 150L 套 2 60 120 8 膜分離濃縮機組 MNF000P10 套 1 280 280 9 管式分離機 GF105A 臺 4 8 32 10 三足式沉降離心機 SS800NC 臺 4 6 24 11 真空減壓濃縮機 ZN2020 套 1 40 40 12 升降膜濃縮機組 套 3 26 78 13 預(yù)柱式層析柱 套 1 30 30 14 有機溶 媒回收塔 JH400 套 2 25 50 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 31 15 真空干燥箱 FZG12 臺 2 7 14 16 噴霧干燥機組 LPG150 套 1 50 50 17 萬能粉碎機 GF300A2X 臺 2 15 15 18 旋渦振動篩 XZS500 臺 2 8 16 19 激光噴碼機 LINX4800 臺 1 2 2 20 CIP清洗系統(tǒng) 套 1 15 15 21 冷凍、空調(diào)系統(tǒng) 臺 1 200 200 22 純水制備系統(tǒng) 套 2 50 100 23 提取罐 4m3 臺 4 23 92 24 酒精儲罐 HMLCG4000 臺 8 8 64 25 醇沉罐 3m3 臺 3 5 15 26 離心薄膜 臺 1 60 60 27 凈化系統(tǒng) 套 1 80 80 28 粉碎機 錘片式 臺 2 29 提取罐 臺 4 28 112 30 冷凝器 30m2 套 2 8 16 31 冷凝器 15m2 套 4 5 20 32 三足過濾分離機 SS600 臺 2 5 10 33 藥液輸送罐 2m3 臺 3 5 15 34 管式分離機 GQLB105Z 臺 2 4 8 35 立式藥液儲罐 6m3 臺 3 6 18 36 立式儲罐 HMLCG2020 臺 4 4 16 37 外循環(huán)濃縮器 套 3 24 72 38 配液罐 5m3 臺 2 6 12 39 配液罐 臺 1 5 5 40 層析藥液罐 2m3 臺 3 3 9 41 層析柱 2m3 臺 24 324 42 藥液儲罐 2m3 臺 6 27 43 儲液罐 150kg 臺 3 44 噴霧塔離心機 HMLCG80 臺 1 48 48 45 真空干燥箱 82m2 臺 1 8 8 46 多功能提取罐 臺 1 8 8 47 B型粉碎機 B30 臺 1 4 4 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 32 48 V型混合機 VH900 臺 1 11 11 49 平面式振動篩 SBZ8203 臺 1 2 2 50 立式往復(fù)真空泵 WL200 臺 2 7 51 真空緩沖罐 臺 1 5 5 52 空壓機 SKC25A 臺 1 5 5 53 空氣儲罐 2m3 臺 1 2 2 54 升降機 臺 1 55 無水公塔 10m3 套 1 6 6 56 酒精儲罐 10T 臺 4 30 57 L鋁酒精儲罐 10T 臺 4 4 16 58 不銹鋼儲罐 6T 臺 4 4 16 59 動力配電柜 GGD 臺 2 60 自備水井 89m 座 1 61 鍋爐 臺 2 60 180 合計 156 本項目 紫錐菊標準提取物、蒺藜標準提取物、紅車軸草標準提取 物分別在三個提取車間進行，車間名稱為提取車間一、提取車間二、提取車間 。 2020年公司 年產(chǎn)紅車軸草標準提取物 120t、紫錐菊標準提取物 600t、蒺藜標準提取物 480t 即總標準提取物 1200t/a。全年消耗紅車軸草、紫錐菊、蒺藜合計 62760t，酒精 444t，鹽酸 ，氨水 ，冷卻循環(huán)水池 500m3，循環(huán)量 5m3/h，工藝水 125520m3，年消耗冷卻循環(huán)補充水 3540m3，消耗蒸汽 269880t，消耗電 5227200kwh，全年耗水合計412434m3。 改造前噸產(chǎn) 品消耗見表 33。 ********有限公司鍋爐改造 及植物殘渣 綜合節(jié)能 項目可行性研究報告 33 表 33 改造前噸產(chǎn)品消耗一覽表 標準提取物 名稱與規(guī)格 單位 單耗 ,/t 總耗 紫錐菊 紫錐菊 t/t 60 36000t 電 Kwh/t 4985 2990946Kwh 酒精 t/t 240t 鹽酸 t/t 576t 氨水 t/t 1380t 工藝水 t/t 120 72020t 循環(huán)冷卻水 t/t 67 8040t 循環(huán)冷卻補充水 t/t 2100t 蒸汽 t/t 246 147600t 蒺藜 蒺藜 t/t 37 17760t 電 Kwh/t 3101 1488517kwh 酒精 t/t 144t 鹽