【正文】 據(jù)。
記錄控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序， 機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。
確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分， 1） 質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測活動(dòng)記錄，及每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本； 2） 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄是否包含充分的信息，以便能夠識(shí)別不確定度的影響因素，能夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測過程。
確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
1） 記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)； 2） 是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生時(shí)予以記錄； 3） 書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤，是否采用杠改方式，能夠追溯原記錄，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處； 4） 對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫； 5） 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否與書面記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)； 6） 所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密； 7） 記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。
內(nèi)部審核 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。
1） 機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序； 2） 機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合RB/T 2142020的要求，管理體系是否得到了有效的實(shí)施和保持。
內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。
管理體系正常運(yùn)行下，機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)行一次，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并制定審核方案。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格， 機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解RB/T 21420熟悉內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法、具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。
在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)： a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)以下三點(diǎn)來策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案： a) 有關(guān)過程的重要性； b) 對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化； c) 以往的審核結(jié)果。
審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告，是否按照預(yù)定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審。
b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍； c) 選擇審核員并實(shí)施審核； d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； 1）是否規(guī)定每次審核的審核要求和范圍； 2）是否選擇審核員并實(shí)施審核； 3）是否確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； 4）機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性； 5）管理層是否以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對(duì)機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處置； 6）機(jī)構(gòu)是否有效利用了機(jī)遇來消除或減小了風(fēng)險(xiǎn)。
f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
1）機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，是否予以記錄； 2）內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確； 3）比較近兩年的內(nèi)部審核記錄，是否有雷同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象。
管理評(píng)審 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。
機(jī)構(gòu)是否編制了管理評(píng)審程序。
管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次， 管理評(píng)審是否每12個(gè)月1次或多次。
由管理層負(fù)責(zé)。
是否由管理層主持。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。
1） 管理層是否確保管理評(píng)審后，得出相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，是否確保管理體系適宜性、充分性和有效性。
2） 當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大調(diào)整時(shí)，是否適當(dāng)增加了管理評(píng)審的次數(shù)。
應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。
1） 是否保留了管理評(píng)審的記錄，該記錄是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告； 2） 對(duì)提出的改進(jìn)措施，管理層是否確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 3） 比較近兩年的管理評(píng)審記錄，是否有雷同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象。
管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息： a) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； b) 目標(biāo)的可行性； c) 政策和程序的適用性； d) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況； e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； f) 糾正措施； g) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審； h) 工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化； i) 客戶和員工的反饋； j) 投訴； k) 實(shí)施改進(jìn)的有效性； l) 資源配備的合理性； m) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性； n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性； o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。
管理評(píng)審的輸入是否包含了條款中指出的14項(xiàng)內(nèi)容。
如：每年內(nèi)部人員的變動(dòng)（老員工退休、新員工入職）、設(shè)備設(shè)施的更新、產(chǎn)品的升級(jí)換代、新方法的更替、外部環(huán)境的變化、新的法律法規(guī)的頒布（如RB/T 2142020的頒布）、新的標(biāo)準(zhǔn)代替舊標(biāo)準(zhǔn)以及新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施等。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 管理體系及其過程的有效性； b) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)； c) 提供所需的資源； d) 變更的需求。
輸出是否包含了條款中指出的4方面內(nèi)容。
方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。
1） 機(jī)構(gòu)是否有完整的檢驗(yàn)檢測方法控制程序，以及與其開展的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測方法； 2） 這些程序與方法是否確保檢驗(yàn)檢測中的各項(xiàng)活動(dòng)，包括：送樣（抽樣）、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測、結(jié)果分析或?qū)Ρ取⒔Y(jié)果和符合性判斷等方面，都采用了適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦颍? 3） 需要時(shí)，方法中是否還包括了測量不確定度評(píng)定程序和數(shù)據(jù)分析方法和程序。
檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。
應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。
在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
對(duì)新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了方法驗(yàn)證，以確保機(jī)構(gòu)能夠正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，并能提供驗(yàn)證其具備技術(shù)能力和技術(shù)驗(yàn)證的相關(guān)記錄。
在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。
機(jī)構(gòu)對(duì)使用非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，選用的確認(rèn)方式是否科學(xué)、合理、充分、有效。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
機(jī)構(gòu)是否跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。
必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。
1）機(jī)構(gòu)是否制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)書，如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序和對(duì)檢驗(yàn)檢測方法補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等； 2）作業(yè)指導(dǎo)書是否適用于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。
1） 對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離是否有文件規(guī)定，經(jīng)過技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和客戶同意； 2） 是否對(duì)偏離的實(shí)施效果進(jìn)行了驗(yàn)證。
3） 不應(yīng)將非標(biāo)方法作為方法偏離處理。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。
1） 當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，是否通知了客戶并妥善處理； 2） 若客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的方法時(shí)，機(jī)構(gòu)是否在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明，并在結(jié)果報(bào)告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定的情況。
非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制方法時(shí)，是否事先征得了客戶同意，并告知了客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
1） 機(jī)構(gòu)是否制定程序，規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測方法的設(shè)計(jì)開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后方可使用； 2） 方法制定過程中，是否進(jìn)行了定期評(píng)審，以驗(yàn)證客戶的需求能得到滿足。
3）當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)制定的方法時(shí)，是否經(jīng)過機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。
保留確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序、結(jié)果記錄、適合預(yù)期用途聲明）是否完整、有效。
測量不確定度 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。
檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評(píng)定測量不確定度案例。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，需要報(bào)告測量不確定度。
1） 當(dāng)相關(guān)檢驗(yàn)檢測方法對(duì)測量不確定度有要求時(shí)，機(jī)構(gòu)是否有并應(yīng)用了評(píng)定測量不確定度的程序； 2） 有需要時(shí)，是否努力找出不確定度的所有分量，并做出了合理的評(píng)定； 3） 測量不確定度評(píng)定方法及其嚴(yán)密程度是否滿足法規(guī)、檢驗(yàn)檢測方法和客戶要求。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 數(shù)據(jù)信息管理 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。
機(jī)構(gòu)是否獲得了檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。
機(jī)構(gòu)是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行了系統(tǒng)、適當(dāng)?shù)暮瞬椤?
當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)： a) 將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄； 1）機(jī)構(gòu)采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，是否對(duì)其軟件的適用性進(jìn)行確認(rèn)； 2）機(jī)構(gòu)自己開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否制定了詳細(xì)的文件，并對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)后才使用。
b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序； 機(jī)構(gòu)是否建立并實(shí)施了數(shù)據(jù)保護(hù)程序，該程序是否對(duì)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理中的完整性和保密性做出了規(guī)定。
c) 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。
是否對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，并確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的環(huán)境條件和運(yùn)行條件符合要求。
抽樣 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。
1） 機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，是否建立和保持了抽樣控制程序； 2） 抽樣程序是否對(duì)抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃，提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內(nèi) 容 具體審核內(nèi)容 審核記錄 審核結(jié)果 抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。
1） 抽樣計(jì)劃（方案）應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，分析抽樣對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性； 2） 抽樣計(jì)劃和程序是否在抽樣的地點(diǎn)能夠得到； 3） 抽樣人員在上崗工作前是否經(jīng)過崗位培訓(xùn)和能力確認(rèn)，對(duì)新進(jìn)、在培人員的培訓(xùn)和能力確認(rèn)時(shí)，是否關(guān)注其抽樣的能力。
4） 某些檢驗(yàn)檢測專業(yè)或檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目對(duì)于抽樣有較高或特殊要求的，或有關(guān)抽樣的方法不夠細(xì)化或明確的，是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書； 5） 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，機(jī)構(gòu)是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄是否包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。
1）當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，機(jī)構(gòu)是否審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)； 2）根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的原則，是否對(duì)偏離進(jìn)行評(píng)估，是否經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離； 6） 是否詳細(xì)記錄上述要求和相關(guān)的抽樣資料，