【正文】 管措施有力，監(jiān)督檢查全面到位今年，我股室以鞏固去年藥品專項整治成果為基礎(chǔ)，突出稽查機(jī)制創(chuàng)新，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械等違法行為。二、專項整治與日常監(jiān)督相結(jié)合，努力提高藥品監(jiān)管效能今年，我股室稽查工作積極探索新思路，新方法。樹立了正確的監(jiān)管理念，將專項檢查與日常監(jiān)督檢查結(jié)合起來，有效提高了藥品監(jiān)管效能。（2）結(jié)合藥品三統(tǒng)一的實施，我股室對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)渠道進(jìn)行了檢查，此次檢查重點是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，查出從非法渠道購進(jìn)藥品2家，并已分別立案進(jìn)行了行政處罰。（4）結(jié)合省、市局關(guān)于對非法銷售終止妊娠藥品專項檢查的要求，我股室對轄區(qū)內(nèi)終止妊娠用藥及所有婦科用藥進(jìn)行了檢查，其中在許莊衛(wèi)生院藥房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而該醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中未標(biāo)明婦產(chǎn)科的醫(yī)療保健。通過專項檢查對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位違法行為有力地進(jìn)行了打擊，維護(hù)了藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保人民群眾用上放心藥械。四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，推行和諧稽查。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實效，做到專項整治活動提出一項任務(wù)，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標(biāo)。做到了全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。（2）是我縣監(jiān)管對象點多、面廣、線長等特點，監(jiān)管單位數(shù)量較多，在日常監(jiān)管中要查辦大量的案件，工作壓力大。藥品稽查工作總結(jié)6今年以來，在縣衛(wèi)生局和市衛(wèi)生監(jiān)督所的領(lǐng)導(dǎo)下，我所認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》，密切結(jié)合“干部作風(fēng)建設(shè)年活動”和“強(qiáng)化責(zé)任整頓作風(fēng)教育活動”，以提高衛(wèi)生行政執(zhí)法能力和水平為出發(fā)點，扎實開展了衛(wèi)生監(jiān)督稽查，較好地完成了年初制定的各項任務(wù)，現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：一、健全機(jī)構(gòu)，明確任務(wù)為確保衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作全面實施，在縣衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，我所成立了由所長袁潤年任組長，副所長冉智文、楊立民任副組長，宣傳稽查科成員為專職稽查人員、其他科室主任為兼職稽查人員的“xx縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，確定了“以點帶面、抓好重點、點上突破、面上收獲”的稽查工作原則，于年初制定出臺了切合實際的工作方案，對工作任務(wù)進(jìn)行層層分解，實行明確分工、責(zé)任到人，為開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作提供了有力的組織保障。在此基礎(chǔ)上，本著可操作性和切合實際的原則，經(jīng)過多次會議研究和反復(fù)論證，依照公務(wù)員、衛(wèi)生事業(yè)單位工作人員考核以及衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定，我所制定了《xx縣衛(wèi)生監(jiān)督員考核獎懲制度》和與之配套的《崗位量化考核評分表》，考核突出量化崗位績效，堅持客觀標(biāo)準(zhǔn)評價職工的德才表現(xiàn)。三、理清思路，狠抓落實（一）嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為為保證衛(wèi)生行政許可行為的合法、高效實施，在縣衛(wèi)生局的部署下，我所稽查人員嚴(yán)格按照《行政許可法》的要求，采用隨機(jī)稽查的方式，以書面審查為主要形式，以資料收集、許可程序、許可依據(jù)為客觀依據(jù)，對實施的所有衛(wèi)生行政許可都認(rèn)真審查，嚴(yán)格把關(guān)，今年共審查各類許可文書700余份。在書面審查和現(xiàn)場稽查過程中，對稽查情況及時報告所領(lǐng)導(dǎo)后反饋至責(zé)任科室和相關(guān)責(zé)任人。（二）圍繞業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提升經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作水平今年以來，我所組織了20余次針對衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作的專項稽查。（三）關(guān)注焦點，開展舉報投訴案件的受理查辦我所通過公布舉報電話、設(shè)立舉報信箱等方式暢通雙向交流渠道，主動接受群眾監(jiān)督。由于措施得當(dāng)，對今年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效處理，維護(hù)了被監(jiān)管人的合法權(quán)益。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，反映出衛(wèi)生監(jiān)督員在證件使用、著裝風(fēng)紀(jì)、執(zhí)法程序、廉政情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)方面尚欠規(guī)范。通過綜合整改，我所組織紀(jì)律更加嚴(yán)明，執(zhí)法隊伍素質(zhì)不斷提升，行業(yè)作風(fēng)明顯好轉(zhuǎn)，以規(guī)范權(quán)力運行機(jī)制和監(jiān)管服務(wù)的機(jī)制初步建立。尤其是在文書的使用和制作方面，按照筆錄類文書、填寫類文書和敘述類文書的不同類別，依據(jù)制作標(biāo)準(zhǔn)，從文書選用、事實描述、用語規(guī)范等方面開展了認(rèn)真稽查。對于不規(guī)范的文書，稽查人員認(rèn)真系統(tǒng)地做了歸納和反饋，并督促整改。（六）以查促改，開展衛(wèi)生行政處罰程序稽查為保證行政處罰行為的合法性，我所制定了《衛(wèi)生行政處罰案件處理程序》，稽查人員對行政處罰案件分別開展事前監(jiān)督、過程監(jiān)督和事后監(jiān)督，對處罰主體、依據(jù)和程序的合法性、自由裁量權(quán)的使用情況以及文書制作情況進(jìn)行了嚴(yán)格審查，及時糾正了不符合規(guī)定的案件。今年以來，我所未發(fā)生行政執(zhí)法過錯事件，未發(fā)生因行政處罰所引起的行政復(fù)議或行政訴訟案件。（二）由于編制、經(jīng)費等方面的限制，取證工具和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的短缺以及相關(guān)設(shè)備配置不足，制約了衛(wèi)生監(jiān)督稽查職能的充分發(fā)揮，我所稽查能力目前還比較薄弱。藥品稽查工作總結(jié)7XXXX年上半年，稽查股在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，市食品藥品監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，我股室以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品稽查工作，深入開展“深化服務(wù)促發(fā)展”主題實踐活動，緊緊圍繞局領(lǐng)導(dǎo)各項部署，理清思路、統(tǒng)一認(rèn)識，著眼于強(qiáng)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全，以保障群眾用藥安全為目標(biāo)，堅持科學(xué)監(jiān)管、依法行政，轄區(qū)藥品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)化。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，我股室加強(qiáng)日?；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。今年上半年我股室共出動執(zhí)法人員135人次，41車次，檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位113家。我股室認(rèn)真貫徹執(zhí)行《XX省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗工作的科學(xué)性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了上半年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)。三、認(rèn)真受理舉報投訴。四、醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”開展情況。我股室共復(fù)查生產(chǎn)企業(yè)4家，醫(yī)療器械使用單位2家。重點整治中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為和加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督檢查，共檢查批發(fā)企業(yè)1家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家。下半年工作計劃：繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度，尤其加大對農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查力度，增強(qiáng)檢查頻次，發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理。繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。藥品稽查工作總結(jié)8xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著一是日?；楣ぷ髟鷮嵱辛Α１O(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜，加強(qiáng)對各類?？漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、違法制劑的制售行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。稽查大隊共出動執(zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件，取締無證經(jīng)營戶1戶，涉案標(biāo)值近60萬元，搗毀制假窩點1個，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標(biāo)?；榇箨犝J(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗工作的科學(xué)性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務(wù)的104。92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4。29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。藥品稽查工作總結(jié)9XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強(qiáng)稽查崗位人員。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎(chǔ)。二是督查落實制度。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變一是實現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（%），較往年有大輻度提高，（占總罰沒款的65%）。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結(jié)合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用；三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。三是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實效，做到專項整治活動提出一項任務(wù)，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標(biāo)。全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。全年累計共出動執(zhí)法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機(jī)關(guān)1件。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為，嚴(yán)厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔?？萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為，查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起；三是加大對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進(jìn)渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等，查處了4起民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購藥的案件，18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協(xié)同生產(chǎn)廠家及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護(hù)知名品牌的防線，累計向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。四、強(qiáng)化隊伍建設(shè)，全面提高稽查隊伍素質(zhì)一是規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高執(zhí)法本領(lǐng)。同時，積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識，開闊工作思路，提高執(zhí)法本領(lǐng)。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學(xué)習(xí)和討論活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高廉潔意識。五、強(qiáng)化宣傳教育，營造安全用藥良好環(huán)境一是堅持在執(zhí)法中服務(wù)，強(qiáng)化涉藥單位守法經(jīng)營的自覺性。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務(wù)活動。