【正文】 （五）保健食品批準(zhǔn)文號；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。第五章保健食品的監(jiān)督管理第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：（一）科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變l（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。合格者，原證書仍然有效。第六章罰 則第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章附 則第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制定并批準(zhǔn)頒布。第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。保健食品標(biāo)識規(guī)定（1996年7月18日衛(wèi)生部發(fā)布）第一條 為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法口和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。第三條 本規(guī)定所用定義如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其他有關(guān)信息。主要展示版面：指消費(fèi)者選購商品時(shí)，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時(shí)，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。保健食品作用名稱：在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。第五條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則： 保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。第六條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件：所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四篇：保健食品管理辦法保健食品管理辦法（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布，自1996年6月1日起施行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第二章 保健食品的審批第四條 保健食品必須符合下列要求：（一）經(jīng)必要的動物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。經(jīng)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件》。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。申請者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十二條 進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營第十四條 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。第四章 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方法和適宜的食用量；（三）貯藏方法；（四）功效成分的名稱及含量。第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。第五章 保健食品的監(jiān)督管理第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：（一）科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變；（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。合格者，原證書仍然有效。第六章 罰 則第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章 附 則第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。第五篇：保健食品召回管理辦法附件1：保健食品召回管理辦法（征求意見稿）第一章 總則第一條（立法目的）為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第三條（召回定義）本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產(chǎn)者（包括進(jìn)口保健食品代理人，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。第五條（監(jiān)管體制）召回保健食品的生產(chǎn)者所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品召回的監(jiān)督管理工作，其他地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)保健食品召回的有關(guān)工作。第六條（生產(chǎn)者第一責(zé)任人主體地位）保健食品生產(chǎn)者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的保健食品安全負(fù)責(zé)。第二章 安全隱患調(diào)查與評估第八條（生產(chǎn)者調(diào)查評估義務(wù)）保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善保健食品召回管理制度，準(zhǔn)確記錄并保存原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運(yùn)、銷售及產(chǎn)品信息，收集、記錄保健食品的安全隱患信息，對可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查、評估，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（監(jiān)管部門啟動調(diào)查評估）食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調(diào)查和評估時(shí)，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。第十條（評估內(nèi)容）保健食品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：（一）該保健食品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；（二）對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；（三）危害的嚴(yán)重與緊急程度；（四）危害導(dǎo)致的后果。（經(jīng)營者協(xié)助義務(wù)）保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該保健食品，通知相關(guān)保健食品生產(chǎn)者和經(jīng)營者，并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第十三條（變更計(jì)劃報(bào)備制度）保健食品生產(chǎn)者對上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第十五條（生產(chǎn)者報(bào)告召回進(jìn)度義務(wù)）保健食品生產(chǎn)者在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄告知經(jīng)營者、消費(fèi)者和召回產(chǎn)品的情況。第十六條（生產(chǎn)者提交召回報(bào)告義務(wù)）保健食品生產(chǎn)者在召回期限屆滿后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，并自召回期限屆滿之日起10日內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交保健食品召回總結(jié)報(bào)告。接到召回情況報(bào)備的省級、市級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的，可以直接對轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進(jìn)行監(jiān)督管理。第十八條（監(jiān)管部門評估召回報(bào)告）省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報(bào)告之日起10日內(nèi)對報(bào)告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價(jià)，必要時(shí)組織專家進(jìn)行審查。經(jīng)過評價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。對召回的保健食品采取無害化處理的，不得將無害化處理后的物品重新用于保健食品生產(chǎn)和銷售。對因標(biāo)簽、標(biāo)識或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的保健食品，保健食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。必要時(shí)，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)或銷售、告知消費(fèi)者立即暫停使用該保健食品。第二十二條（被責(zé)令召回主體一般義務(wù)）保健食品生產(chǎn)者在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，通知保健食品經(jīng)營者，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條、第十八條的規(guī)定對保健食品生產(chǎn)者提交的保健食品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價(jià)。第二十四條（監(jiān)管部門報(bào)送制度）省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起5日內(nèi)報(bào)送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令實(shí)施召回的，應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起3日內(nèi)將有關(guān)情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十六條 本辦法自公布之日起施行