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正文內(nèi)容

全縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案-閱讀頁(yè)

2024-11-09 14:28本頁(yè)面
  

【正文】 中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的,要建議上級(jí)有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。大力整治虛假違法廣告,對(duì)違法發(fā)布廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。專項(xiàng)檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。工作目標(biāo):到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制,進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動(dòng)藥品分類管理,促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。二、工作內(nèi)容:(一)藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(3)開(kāi)展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。(4)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查,有效確保疫苗質(zhì)量。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手,查處假冒進(jìn)口參類的行為,整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。(8)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。查處藥品零售企業(yè)處方藥購(gòu)進(jìn)來(lái)源、處方藥憑處方或登記銷售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。(2)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽(tīng)器的質(zhì)量監(jiān)控,以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。(3)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。(二)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式,予以警示和懲戒。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系和自律機(jī)制建設(shè),提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核,對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收,共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核,證件的索取,驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄,不良反應(yīng)的跟蹤。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員,對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào)。(一)動(dòng)員部署階段(8月30日至9月5日)深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報(bào)電話,形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。要圍繞本次專項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn),充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé),做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。(五)加強(qiáng)宣傳,暢通信息。要積極爭(zhēng)取新聞單位的配合,充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用,大力宣傳整治成果。及時(shí)向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦事機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確、科學(xué)的藥品安全信息,做到信息暢通、步調(diào)一致,確保專項(xiàng)整治工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。具體報(bào)送要求如下:從9月1日起,由縣食品藥品監(jiān)管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監(jiān)管局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、報(bào)送一次本轄區(qū)開(kāi)展專項(xiàng)整治的工作動(dòng)態(tài)和龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)查處情況周報(bào)表。第四篇:質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)方案質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)方案根據(jù)重慶三峽水利電力(集團(tuán))股份有限公司對(duì)在建工程生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制要求,我項(xiàng)目部對(duì)各工作面進(jìn)行了一次全面部署和落實(shí)的質(zhì)量專項(xiàng)整治工作。各施工方案及施工組織設(shè)計(jì)建立在有效性良好、操作行良好的基礎(chǔ)上實(shí)施,有效避免了各種安全事故和質(zhì)量事故,為創(chuàng)優(yōu)良工程打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在具體施工過(guò)程中,質(zhì)量管理層層落到實(shí)處,質(zhì)量控制流程暢通。第五篇:藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)整治工作2011南塔社區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治之工作部署,維護(hù)人民群眾切身利益,根據(jù)上級(jí)會(huì)議精神,結(jié)合我社區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管責(zé)任,完善工作機(jī)制,健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化藥品全過(guò)程監(jiān)管,經(jīng)社區(qū)黨總支、居委會(huì)研究,決定成立北關(guān)社區(qū)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,社區(qū)黨總支書記李紅英任顧問(wèn),社區(qū)主任尹朝禮任組長(zhǎng),社區(qū)民警李熙周任副組長(zhǎng),彭亮任專干兼任辦公室主任,其它社區(qū)干部為成員。四、工作步驟本次藥品安全專項(xiàng)整治工作分為三個(gè)階段進(jìn)行:第一階段:動(dòng)員部署階段。第二階段:組織實(shí)施階段。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題,逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。第三階段:督查總結(jié)階段。五、工作要求(一)高度重視,精心組織。(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。(三)廣泛宣傳,營(yíng)造氛圍。(四)加強(qiáng)督查,確保實(shí)效。對(duì)藥品安全問(wèn)題突出、整治不力、進(jìn)度緩慢之村,將通報(bào)批評(píng),督促整改,確保專項(xiàng)整治工作抓緊抓實(shí)、取得實(shí)
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