【正文】 單》。(7)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。文件名稱：檢查驗(yàn)收管理制度 編號(hào)：G02 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。(3)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。(4)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。(5)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(6)驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。(9)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。(2)藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。(4)上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部門(mén)匯報(bào)。(6)拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度 編號(hào)：G04 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(3)對(duì)12個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。(5)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷(xiāo)售。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色。不合格品區(qū)——紅色。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。(9)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。文件名稱：藥品儲(chǔ)存管理制度 編號(hào)：G05 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲(chǔ)存安全。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色。不合格品區(qū)——紅色。②處方藥與非處方藥分開(kāi)。④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放。⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。(7)保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。文件名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 編號(hào)：G06 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(3)與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。(4)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文，使用說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽。(5)藥品推銷(xiāo)人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書(shū)原件及藥品推銷(xiāo)人員身份證復(fù)印件。(7)首營(yíng)品種的審核，首先由質(zhì)管部門(mén)進(jìn)行資料審定，簽署審核意見(jiàn)，交物價(jià)部門(mén)審核，簽署意見(jiàn)，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營(yíng)部門(mén)方可安排進(jìn)貨試銷(xiāo)。(9)質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。(3)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。藥品可按用途或劑型陳列。(6)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。(9)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。(11)藥品銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。文件名稱：處方調(diào)配管理制度 編號(hào)：G08 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。(3)審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。(5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。(7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(9)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。(11)如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。(2)配備專門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售。(3)配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。(5)對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買(mǎi)即拆，并保留原包裝。(7)凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。(2)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。()特殊藥品的驗(yàn)收，應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字，嚴(yán)防收據(jù)。()特殊藥品的進(jìn)貨與銷(xiāo)售必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。()做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。②銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者?！褚话阗|(zhì)量事故：①保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，2000元以下者。(2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門(mén)。③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則(即：事故原因不查清不放過(guò)。沒(méi)有制定防范措施不放過(guò))，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故做好善后工作。(6)質(zhì)量事故處理：①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理。③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。文件名稱：質(zhì)量信息管理制度 編號(hào)：G12 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為確保進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。(3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：①國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。③同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。(4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息。D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。(8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定 編號(hào)：G13 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。(2)藥品不良反應(yīng)。(3)藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有： ①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。③肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：④心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過(guò)速、心律失常。(4)駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。(6)營(yíng)業(yè)員對(duì)于自行購(gòu)藥、用藥患者應(yīng)詢問(wèn)有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。(6)備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。(9)銷(xiāo)售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。文件名稱：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 編號(hào)：G16 起草部門(mén)：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)遵守醫(yī)療器械管理辦法，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，在許可證核定經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的類別。采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)必須索取供貨單位的經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。醫(yī)療器械包裝上(內(nèi))必須印有醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，凡未得到注冊(cè)證號(hào)，假冒偽劣、超過(guò)有效期無(wú)檢驗(yàn)合格證以及其它質(zhì)量不合格證的醫(yī)療器械，一律拒絕收貨、進(jìn)貨。文件名稱：營(yíng)業(yè)員職責(zé) 編號(hào)：008 起草部門(mén)：經(jīng)理室 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。內(nèi)容： 《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開(kāi)，人用藥與獸用藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，一般藥品與特殊藥品分開(kāi)。，防止事故發(fā)生。，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止銷(xiāo)售，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)驗(yàn)。，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 編號(hào)：003 起草部門(mén)：董事會(huì) 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：目的：保證其職責(zé)實(shí)施。內(nèi)容： ，協(xié)助倉(cāng)庫(kù)做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，定期報(bào)送效期，保質(zhì)期藥品的催銷(xiāo)表，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系。，經(jīng)營(yíng)收集各種藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量意見(jiàn)及建議，并做好分析上報(bào)工作。、審核。第四篇：零售藥店管理制度零售藥店管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度目的：為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法、藥品合格，制定本制度。范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。5．認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。5．分析銷(xiāo)售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。5．購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。職責(zé)人：藥品養(yǎng)護(hù)人員內(nèi)容：、堅(jiān)持預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列藥品的安全有效。、養(yǎng)護(hù)人員每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄。、對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，作出明顯標(biāo)志。、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。藥品處方調(diào)配制度1．目的:認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷(xiāo)售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。:處方藥的調(diào)配。，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。責(zé)任人：藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人內(nèi)容：。、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理藥品銷(xiāo)售管理制度1．目的:規(guī)范門(mén)店的藥品銷(xiāo)售過(guò)程，保證售出藥品質(zhì)量，保證顧客用藥安全有效。，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。，附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4．責(zé)任人:質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量不合格藥品，超過(guò)有效期的藥品，不得陳列。，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。，應(yīng)按批號(hào)順序擺放，掌握先進(jìn)先出的原則。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。、