藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度-閱讀頁(yè)
2024-11-05 02:39本頁(yè)面
【正文】 溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于1小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開展藥害事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)藥害事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。三套預(yù)案由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，啟動(dòng)第一套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。藥害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。全院各相關(guān)部門和科室。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： )引起死亡；)致癌、致畸、致出生缺陷；)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； )對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； )導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。 全院所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。每月5號(hào)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15 日內(nèi)上報(bào)，其中死亡病例必須立即報(bào)告永城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)，開展有關(guān)宣傳、咨詢、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反應(yīng)信息刊物。若判斷有困難，請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。 一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)表，內(nèi)容盡量詳盡。 嚴(yán)重、罕見或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)上報(bào)。一、報(bào)告時(shí)限，本院藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)根據(jù)縣藥監(jiān)局下達(dá)的報(bào)告任務(wù)，結(jié)合本院實(shí)際情況，制訂藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)全年及月報(bào)告目標(biāo)，應(yīng)于每月25日前完成本月指標(biāo)。因果關(guān)系評(píng)價(jià)合理。三、獎(jiǎng)勵(lì)措施鼓勵(lì)各科室積極上報(bào)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，對(duì)于積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)或者超額完成任務(wù)的科室或者個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，報(bào)表每份獎(jiǎng)勵(lì)10元。未按規(guī)定時(shí)間及時(shí)上報(bào)或隱瞞上報(bào)的不良反應(yīng)，每份報(bào)表質(zhì)控20元。報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份報(bào)表質(zhì)控30元，并與科室上報(bào)人員年終
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