藥劑學(xué)01-閱讀頁(yè)
2024-11-04 03:12本頁(yè)面
【正文】 制劑成型以及工藝過(guò)程的順利進(jìn)行的需要，而且是多功能化開(kāi)展的需要。ow249。,第三十五頁(yè)，共五十四頁(yè)。odiǎn),藥典〔pharmacopoeio)是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府(zh232。,1.內(nèi)容,2.收載品種,收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。,3.作用,作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供給和使用的依據(jù)。,藥典(y224。ng)程度上反映了這個(gè)國(guó)家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。 ?太平惠民和劑局方?是我國(guó)第一部官方 公布的成方標(biāo)準(zhǔn)。,藥典(y224。odiǎn),(1) 版本(bǎnběn),1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版,(2) 部數(shù),一部 收載中藥 二部 收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品及其制劑,(3) 內(nèi)容組成,凡例 正文 附錄 索引,第三十八頁(yè)，共五十四頁(yè)。odiǎn),1. 美國(guó)藥典〔USP〕 2. 英國(guó)藥典〔BP〕 3. 日本(r236。,二、藥品(y224。是保證藥品質(zhì)量，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(jīngy237。,第四十頁(yè)，共五十四頁(yè)。opǐn)標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(ɡu243。)藥典,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局〔SFDA),局頒標(biāo)準(zhǔn),第四十一頁(yè)，共五十四頁(yè)。o),處方 系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門(mén)用于藥劑調(diào)制的一種重要書(shū)面文件. 法定處方 主要是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方. 醫(yī)師處方 是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人(b236。n)用藥的書(shū)面文件.,第四十二頁(yè)，共五十四頁(yè)。o),處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)置，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。,第四十三頁(yè)，共五十四頁(yè)。opǐn)生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) GLP (Good Laboratory Practice) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) GCP (Good Clinical Practice) 藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn),第四十四頁(yè)，共五十四頁(yè)。nj236。)對(duì)象,第四十五頁(yè)，共五十四頁(yè)。ngzhǐ)對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī) 藥品的產(chǎn)生；,保證產(chǎn)品(chǎnpǐn)高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。,主要內(nèi)容是在規(guī)定試驗(yàn)條件下，進(jìn)行藥效、毒性動(dòng)物試驗(yàn)的準(zhǔn)那么：對(duì)急性，亞急性，慢性毒性試驗(yàn)，生殖試驗(yàn)，致癌，致畸，致突變以及其它毒性試驗(yàn)等臨床前平安試驗(yàn)作出規(guī)定，是保證(bǎozh232。,GLP,第四十七頁(yè)，共五十四頁(yè)。y224。)對(duì)象,第四十八頁(yè)，共五十四頁(yè)。nx237。,制定GCP的目的：保證臨床試驗(yàn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果科學(xué)可靠(kěk224。,GCP,第四十九頁(yè)，共五十四頁(yè)。)對(duì)象,第五十頁(yè)，共五十四頁(yè)。ng233。,藥物(y224。)制劑的開(kāi)展過(guò)程,1843年：模印(m243。n)片 1847年：硬膠囊劑 1876年：創(chuàng)造壓片機(jī) 機(jī)械化生產(chǎn) 1886年：創(chuàng)造安瓿 注射劑 1947年：緩釋制劑 1970年：緩釋靶向制劑,第五十二頁(yè)，共五十四頁(yè)。 第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代DDS。 第四代：由體內(nèi)反響情報(bào)靶向于細(xì)胞水平(shuǐp237。,第五十三頁(yè)，共五十四頁(yè)。ir243。致力于研究從機(jī)體用藥到藥物排出體外全過(guò)程中有關(guān)藥物量變和質(zhì)變所有問(wèn)題。微粒分散型：微球/微囊制劑、納米(n224。按形態(tài)分類(lèi)——。輔料的作用——。處方 系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門(mén)用于藥劑調(diào)制的一種重要書(shū)面文件.。53,第五十四頁(yè)，共五十四
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