【正文】 ，并給予當(dāng)事人單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格。第三十三條 采購單位違反本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條的規(guī)定，未履行驗收程序的，對責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，對責(zé)任人給予系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。第三十五條 采購單位違反本辦法第二十四條、第二十五條規(guī)定的公開義務(wù)，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘或解職待聘。第三十七條 采購單位及其職能部門的工作人員在醫(yī)用耗材采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，按干部管理權(quán)限追究行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第三十九條 本辦法下列用語的含義：高值醫(yī)用耗材：指心臟起搏器、心臟介入類器材(導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)、人工晶體等。低值醫(yī)療器械：指單位價值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且多次使用不改變其實物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補充和更新的醫(yī)療器械，如：聽診器、口表等。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。第四十一條 本辦法由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。第四篇：醫(yī)用高值耗材管理辦法如東縣第三人民醫(yī)院 醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。2)醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購申請1)通用高值耗材申請實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。3)急癥高值耗材申請4)急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2)醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進(jìn)行論證審批。4)濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計、財務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。三、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。2)設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。4)對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。6)手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。8)在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。10)詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。2)器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。4)使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。6)使用科室詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。2)供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。4)《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。4)對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應(yīng)商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實施“禁入”。第二條 本辦法適用于我市所有政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。第三條 本辦法所稱醫(yī)用耗材是指政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照規(guī)定目錄向患者提供使用與其治療項目相對應(yīng)的所有一次性使用高值、低值醫(yī)用耗材（包含一次性材料、醫(yī)療器械，植入介入性材料，影像膠片及材料，檢驗試劑及材料，“消”字號消毒材料等）。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材監(jiān)管委員會（組）主任委員，是本機構(gòu)醫(yī)用耗材臨床合理使用第一責(zé)任人；醫(yī)用耗材采購和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材監(jiān)管委員會（組）副主任委員。醫(yī)用耗材監(jiān)管委員會（組）應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，日常工作由醫(yī)用耗材監(jiān)管部門（醫(yī)療裝備部或設(shè)備科）負(fù)責(zé)。（二）按程序在集中采購入圍范圍內(nèi)確定選購醫(yī)用耗材的品種規(guī)格、生產(chǎn)廠家，編制并公布適用本單位的醫(yī)用耗材采購目錄和醫(yī)用高值耗材目錄，目錄內(nèi)容至少包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格；審核本機構(gòu)臨床科室申請采購本單位目錄外醫(yī)用耗材；申報備案采購產(chǎn)品。（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用知識教育培訓(xùn)。同一部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理和采購業(yè)務(wù)的，實行崗位責(zé)任相分離，由不同人員擔(dān)任。第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在“南京市醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺”上采購國家衛(wèi)生部和省、市級醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，不得擅自采購目錄外品種。第八條 醫(yī)用耗材采購需求由臨床（使用）科室以書面或數(shù)據(jù)電文(包括傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)形式向本單位醫(yī)用耗材管理部門提出。醫(yī)用耗材采購部門定期發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過4次。第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加強臨時性醫(yī)用耗材審批、采購、使用集中歸口管理。第十一條 市、區(qū)級衛(wèi)生行政部門加強對醫(yī)用耗材供貨企業(yè)配送情況的監(jiān)督與考核，督促供貨企業(yè)提高網(wǎng)上響應(yīng)率和配送到位率，對因供貨企業(yè)配送原因?qū)е掠绊戓t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床使用的采取誡勉談話、警告、直至清退出南京市醫(yī)用耗材供應(yīng)市場等措施。無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。醫(yī)用耗材應(yīng)按照儲藏條件要求分區(qū)擺放。第五章 使用管理第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材使用操作規(guī)程和管理規(guī)范。第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材使用后銷毀制度，使用過的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理，并做好相關(guān)記錄。第十八條 醫(yī)用耗材使用科室應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理使用醫(yī)用耗材。第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息化追溯管理系統(tǒng)，建立機構(gòu)內(nèi)醫(yī)用高值耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼和二級庫管理，完善入庫、領(lǐng)用登記，保證醫(yī)用高值耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯性。第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，做好相應(yīng)的告知和病歷記載，使用高值醫(yī)用耗材時，必須征得患者或其家屬同意，并且簽署《知情同意書》（見附件1）后方可使用；手術(shù)或診療操作中更改治療方案，需要與患者或其家屬簽署《變更知情同意書》（見附件2）。第二十一條 嚴(yán)禁將醫(yī)用耗材的使用量與科室及個人經(jīng)濟(jì)收入掛鉤；嚴(yán)禁在醫(yī)用耗材采購、使用等過程中收受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益。第六章 附則第二十三條 本辦法下列用語的含義：高值醫(yī)用耗材：直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入（臵入）類高值醫(yī)用耗材等類別。低值醫(yī)用耗材：指單位價值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且多次使用不改變其實物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補充和更新的醫(yī)用耗材，如：聽診器、口表、檢驗試劑等。第二十五條 本辦法自2014年3月1日實施。因疾病治療的需要，擬使用高值醫(yī)用耗材名稱：，規(guī)格：，型號：，生產(chǎn)企業(yè)：，金額：。該高值醫(yī)用耗材的標(biāo)識碼將于耗材使用后張貼于此同意書后。對于使用該高值醫(yī)用耗材的各種疑惑，我（們）已向醫(yī)生進(jìn)行了詳細(xì)的詢問，并得到了充分的說明，我（們）自愿選擇使用上述高值醫(yī)用耗材。因疾病治療的需要，擬使用高值醫(yī)用耗材由，變更為：，規(guī)格：，型號：，生產(chǎn)企業(yè)：，金額：。該高值醫(yī)用耗材的標(biāo)識碼將于耗材使用后張貼于此同意書后。對于使用該高值醫(yī)用耗材的各種疑惑，我（們）已向醫(yī)生進(jìn)行了詳細(xì)的詢問，并得到了充分的說明，我（們）自愿選擇使用上述高值醫(yī)用