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正文內(nèi)容

20xx正式版實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則-閱讀頁

2024-10-17 20:44本頁面
  

【正文】 相關(guān)能力的簡易擴(kuò)充,基本不涉及新的技術(shù)和方法,且急需的情況下,可以通過簡易擴(kuò)項(xiàng)(并非簡單擴(kuò)項(xiàng))形式提出(表格式見附件3:其他工作表格之表H),經(jīng)專家審查的方式直接上報(bào)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定,該項(xiàng)目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時(shí)進(jìn)行。獲證后的變更申請和審批可以單獨(dú)使用:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表、授權(quán)簽字人變更申請審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請表,以及實(shí)驗(yàn)室人員(法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等)變更備案表。b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)(初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審),(A、B、C)。在監(jiān)督評審時(shí),若評審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致,則可不填寫附表,但應(yīng)在評審報(bào)告正文中說明“推薦/建議維持(批準(zhǔn))資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。評審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁簽字,并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號?,F(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。監(jiān)督評審時(shí),可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(不受年限限制)作為經(jīng)歷確認(rèn),但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況(如:人員變化、設(shè)備更新等)。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用;采用時(shí),應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。并注以說明現(xiàn)場評審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。評審組在現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目,應(yīng):a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)?,F(xiàn)場評審時(shí),被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。b)制訂比對方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人,且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人,且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí),不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù):a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí),應(yīng)本著就近的原則,選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。 對多個(gè)同類型的不符合項(xiàng),評審組內(nèi)部會議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題,只作口頭交流,而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。b)評審組已產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí),對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。 觀察項(xiàng)的提出,是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng),必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。在監(jiān)督評審和復(fù)評審時(shí),評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。b)實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。 使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。b)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。最高工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性,并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格,取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》。從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力,須符合國家對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。評審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出,以引起實(shí)驗(yàn)室重視。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員(如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系?,F(xiàn)場評審時(shí),評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?,派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報(bào)告的檢查表,表中相關(guān)條款的檢查記錄。現(xiàn)場評審過程中,評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。此種情況發(fā)生時(shí),評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)?,F(xiàn)場評審時(shí),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的,可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評審組進(jìn)入現(xiàn)場評審時(shí),不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請。現(xiàn)場評審時(shí),評審員由于特殊情況,不能按評審計(jì)劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時(shí),評審組長應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告,并在評審報(bào)告中“需要說明的問題”欄中予以說明。b)質(zhì)量管理體系控制失效。d)有意妨礙評審工作,以致無法進(jìn)行評審。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施,應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等)兼職的問題。,其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審,但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu),其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán),對項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。b)工具性的計(jì)量器具,即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。d)相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。,驗(yàn)證的方法包括:a)同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對。c)利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備,當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。b)重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。d)檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。對不同的檢測能力: ○1對于管理體系的評價(jià)除按照CNAS評審檢查表之外,還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容; ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨(dú)立考核?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括:現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2(現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時(shí)應(yīng)通過任務(wù)下達(dá)部門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意,查閱完后評審組長應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)一、組織的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評價(jià)其工作有效性。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。在評審過程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通,了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況,整體評價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。三、文件控制的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。四、檢測和/或校準(zhǔn)分包的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單,行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。實(shí)驗(yàn)室是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核,審閱其完整的內(nèi)審資料。每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。十一、管理評審的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求;設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時(shí)是否有規(guī)定;實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施;對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù);儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明顯標(biāo)識;修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響;實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求;所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用;實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求;所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識;脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果;需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行;校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用;未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。十七、抽樣和樣品處置的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序;當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí),檢查有無抽樣計(jì)劃和程序,抽樣過程是否得到控制,能否確保抽樣的代表性。十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃;采取了哪些質(zhì)控措施,并對其定期評審。十九、結(jié)果報(bào)告的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)時(shí)否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求,及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告;結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí);報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位;結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求;檢測報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí),是否清晰標(biāo)明;分包方是否書面或電子方式結(jié)果;使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí),是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求;已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;是否包括如下聲明:“對報(bào)告的補(bǔ)充,系列號??(或其他標(biāo)識)”;報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),是否有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),是否有唯一性標(biāo)識,并注明所有替代的原件。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。同時(shí)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。4.管理要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊,能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。 檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。 合同評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客
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