日常工作規(guī)章-閱讀頁
2024-10-17 17:30本頁面
【正文】 號(hào)）、《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2010〕157號(hào)），執(zhí)行中如有與上級(jí)有關(guān)規(guī)定不一致處，按上級(jí)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。要確定專人負(fù)責(zé)，定期對(duì)檔案進(jìn)行維護(hù)和更新，并根據(jù)檔案的內(nèi)容進(jìn)行分析和總結(jié)，通過分析和總結(jié)來指導(dǎo)日常監(jiān)督管理工作。五、根據(jù)市局意見和當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的誠信自律情況，系統(tǒng)檢查和重點(diǎn)監(jiān)督巡查均采取飛行檢查方式。監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)對(duì)其監(jiān)督抽驗(yàn)，不受監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃約束。第二部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管2011要著重解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制過程中存在的突出問題：法律法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)、執(zhí)行省局新的換證《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》不力，制劑室普遍對(duì)原輔料供應(yīng)商審計(jì)不嚴(yán)，不能做到全檢合格后投料、制劑室面積普遍偏小，質(zhì)量管理只求過得去，管理水平有待于進(jìn)一步督促提高，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)過再注冊(cè)品種有變更事項(xiàng)（工藝、標(biāo)準(zhǔn)、說明書等）執(zhí)行情況的檢查，推進(jìn)實(shí)施新的浙江省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換(發(fā))證標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)轄區(qū)企業(yè)的系統(tǒng)檢查面達(dá)到100%，人員可以與市局聯(lián)系要求增加藥品生產(chǎn)專業(yè)化隊(duì)伍成員參加。二、在系統(tǒng)檢查面達(dá)到100%的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)的每一家制劑室原則上增加不少于二次日常檢查（重點(diǎn)監(jiān)督巡查），對(duì)于生產(chǎn)品種多、存在問題多、調(diào)劑多、情況復(fù)雜的制劑室要增加檢查次數(shù)，每次檢查一般不宜重復(fù)產(chǎn)品，對(duì)查出的問題要跟蹤落實(shí)。三、加強(qiáng)監(jiān)督抽樣。第三部分特殊藥品的日常監(jiān)管認(rèn)真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》和《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》、《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》等法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。特殊藥品的現(xiàn)場(chǎng)日常檢查報(bào)告均按照《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》的附件一《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》執(zhí)行。藥械科要確定專人至少每星期上網(wǎng)實(shí)時(shí)核查一次，并做好記錄，同時(shí)將網(wǎng)上檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。市局每年組織一次對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。二、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療用毒性藥品情況的檢查：結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查，按照《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行上、下半年各不少于一次的日常監(jiān)督檢查，對(duì)存在問題的企業(yè)要進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改，企業(yè)同時(shí)具有麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營資質(zhì)的，可合并進(jìn)行，形成綜合的特殊藥品監(jiān)管《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》。四、督促轄區(qū)放射性藥品使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求取得《放射性藥品使用許可證》，并嚴(yán)格按規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)管，對(duì)放射性藥品的經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管，分局將結(jié)合對(duì)其單位的其他監(jiān)管一并進(jìn)行，確保特殊藥品不發(fā)生流弊事件。第五部分紀(jì)律要求全體監(jiān)管執(zhí)法人員要本著對(duì)事業(yè)、對(duì)群眾、對(duì)組織高度負(fù)責(zé)的精神做好執(zhí)法檢查工作，要科學(xué)監(jiān)管、依法行政、公道正派、加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的指導(dǎo)和服務(wù)，同時(shí)對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題要按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告，其它相關(guān)信息要如實(shí)準(zhǔn)確反映。嚴(yán)格執(zhí)行“兩反饋”制度，對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的檢查工作和辦案情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，接受當(dāng)事人的監(jiān)督，對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的各種違法違紀(jì)行為將嚴(yán)格追究責(zé)任。通過網(wǎng)絡(luò)店鋪（例搜房）或帶看情況了解本小區(qū)新增房源，掌握本小區(qū)所有房源。，了解業(yè)主是否有換房需要。，暫時(shí)不能出效果，但1個(gè)月后會(huì)帶來大量的業(yè)績(jī)。，不停尋找客戶作配對(duì)，機(jī)會(huì)自然大增。，到社區(qū)門口開發(fā)客戶。，堅(jiān)持68點(diǎn)間跟客戶、業(yè)主溝通。，遇上挫折，是平常不過之事，要將問題癥結(jié)之所在記下，不要重犯。郎俊
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