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廣東省放射診療許可管理實(shí)施細(xì)則-閱讀頁

2024-10-13 22:30本頁面
  

【正文】 自變更放射診療科目的。(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)___年以上的。第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查。(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用。(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表。不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。非特殊需要,對(duì)受孕后___至___周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作。(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失。(四)治療過程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有___名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題。(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射。(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量___%以上的。(三)人員誤照或誤用放射性藥物的。(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況。(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以___元以下的罰款。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。并可處___萬元以下的罰款:(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的。(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的。(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的。(七)違反本規(guī)定的其他情形。情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全,防護(hù)設(shè)施要齊全,布局要合理,要符合國家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。放射診療工作人員,必須經(jīng)過就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。放射診療工作單位,必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查,自覺執(zhí)行國家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,工作人員要定期進(jìn)行健康體檢,并妥善安排休假。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可使用。不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)。放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。二、申請(qǐng)條件(一)申請(qǐng)《放射診療許可證》的單位:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu); 。X射線影像診斷人員配備:放射影像醫(yī)師,注冊(cè)類別為“醫(yī)學(xué)影像與放射治療”的醫(yī)師。(三)校驗(yàn) ; 2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件;;、專業(yè)及防護(hù)培訓(xùn)證明復(fù)印件; 、個(gè)人劑量復(fù)印件及結(jié)果一覽表;、放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告;; 、單位名稱、地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、許可項(xiàng)目、工作人員、設(shè)備清單等事項(xiàng)有無變更書面說明材料 ;。四、辦理程序(一)申請(qǐng):申請(qǐng)人按照規(guī)定提出申請(qǐng)并提交相關(guān)資料報(bào)大竹縣人民政府政務(wù)中心衛(wèi)生局窗口(簡(jiǎn)稱:窗口);(二)受理:對(duì)資料不齊的,由窗口受理崗位工作人員填寫補(bǔ)正材料通知書,并當(dāng)場(chǎng)出具給申請(qǐng)人。五、辦理時(shí)限(一)法定時(shí)間:20個(gè)工作日。六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù) 不收費(fèi)。第二條全省范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的衛(wèi)生審查和放射診療許可工作,適用本辦法。第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)制度,加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查和放射診療許可的管理工作。2第三章 建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收和放射診療許可第十一條建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收和放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核一并進(jìn)行。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的材料逐頁加蓋公章予以確認(rèn)。第十三條衛(wèi)生計(jì)生行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收和放射診療許可申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織2名以上工作人員對(duì)申請(qǐng)資料所列內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),對(duì)控評(píng)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),填寫《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》,出具驗(yàn)收審核意見。第十四條竣工驗(yàn)收合格且現(xiàn)場(chǎng)審核符合規(guī)定條件的,工作人員應(yīng)當(dāng)作出“建議批準(zhǔn)”的結(jié)論;不符合規(guī)定條件的,作出“建議不予批準(zhǔn)”的結(jié)論,并提出整改意見。準(zhǔn)予許可的,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具建設(shè)項(xiàng)目控制效果評(píng)價(jià)衛(wèi)生審查認(rèn)可書,發(fā)放《放射診療許可證》。第四章 放射診療許可證的管理第十六條 《放射診療許可證》分為正本和副本,按照國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定的格式制作。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾臃派湓\療項(xiàng)目,變更放射診療場(chǎng)所、放射診療設(shè)備的,按新申請(qǐng)放射診療許可程序辦理。第二十八條有下列情形之一的,作出許可決定的衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷《放射診療許可證》:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的;(二)衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的;(三)衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的;(四)依法可以撤銷的其他情形。第三十條衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和我省規(guī)定的頻次,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第六章附 則第三十二條本辦法自2017年3月1日起施行,有效期
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