一般藥理-閱讀頁
2024-10-06 02:42本頁面
【正文】 1主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。 1急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。 2過敏性〔局部、全身和光敏毒性〕、溶血性和局部〔血管、 皮膚、粘膜、肌肉等〕刺激 性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊平安性試驗(yàn)研究和文獻(xiàn)資料。 2致突變試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。 2致癌試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。 2動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。 動(dòng)物：動(dòng)物常用小鼠、大鼠、貓、狗等，性別不限，但觀察循環(huán)和呼吸系統(tǒng)一般不宜用小鼠和兔。 給藥途徑應(yīng)與臨床推薦劑量相同。 觀察的系統(tǒng)指標(biāo)： 直接觀察給藥后動(dòng)物的一般行為表現(xiàn)，姿勢，步態(tài)，有無流涎，肌顫及瞳孔變化。 出現(xiàn)明顯的興奮或抑制現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同藥物采用不同實(shí)驗(yàn)方法測定其對小鼠或大鼠自發(fā)活動(dòng)的影響。 在治療有效劑量出現(xiàn)明顯的血壓及心電圖改變，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)整體或離體的分析性試驗(yàn)（如血流動(dòng)力學(xué)、離體心臟等），以確定心血管系統(tǒng)的變化對主要治療作用的影響。 在治療有效劑量出現(xiàn)明顯的呼吸興奮或抑制時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)整體或離體的分析性試驗(yàn)（如呼吸中樞抑制試驗(yàn)、膈肌膈神經(jīng)試驗(yàn)等），以確定藥物對呼吸系統(tǒng)的影響。 第二十一頁，共四十五頁。 第二十三頁，共四十五頁。 第二十五頁，共四十五頁。 1880年引入美國，開始大量繁殖。在國外，它已被廣泛用于生物化學(xué)、微生物學(xué)、病理學(xué)、病毒學(xué)、藥理學(xué)以及腫瘤學(xué)〔如癌的病因?qū)W和癌的治療學(xué)等〕等根底醫(yī)學(xué)的研究工作中，而農(nóng)藥的各種平安性試驗(yàn)，特別是制藥工業(yè)中的各種實(shí)驗(yàn)，使用該犬最多。 血容量〔 %體重〕 ～ 心率〔次 /分〕 120(100～ 130) 心輸出量〔升 /分〕 血壓不麻醉〔 mmHg〕 112〔 95～ 136〕 ~56〔 43～ 66〕 血壓戊巴比妥鈉麻醉 (mmHg) 149〔 108～ 189〕 ~100〔 75～ 122〕 呼吸頻率 (次 /分 ) 18(11～ 37) 潮氣量〔毫升〕 320(251～ 432) 通氣量〔升 /分〕 (～ ) 耗氧量〔毫米 3/克活體重〕 580 第二十六頁，共四十五頁。 第二十八頁，共四十五頁。 第三十頁，共四十五頁。 第三十二頁，共四十五頁。 第三十四頁，共四十五頁。 第三十六頁，共四十五頁。 第三十八頁，共四十五頁。 材料 藥品：待測藥：黃色粉末，先參加少量吐溫助溶，再用蒸餾水稀釋，配制成所需濃度備用。 試劑：肝素鈉注射液〔 ???生產(chǎn)，批號 ??? 〕；戊巴比妥鈉〔 ???生產(chǎn)， 批號 ??? 〕；生理鹽水〔 ???生產(chǎn)， 批號 ??? 〕。 第三十九頁，共四十五頁。 犬稱重麻醉 〔 戊巴比妥鈉 30mg/kg體重頭腹靜脈注射 〕 。 連接 II導(dǎo)聯(lián)心電圖至多道生理記錄儀 ， 記錄心電圖 。 記錄正常血壓 〔 收縮壓 、舒張壓 、 平均壓 〕 、 心電圖 、 心率 、 呼吸的頻率和幅度后 ， 十二指腸給藥 ， 分別于給藥后 0 ’ 、 5’ 、 15 ’ 、 30 ’ 、45 ’ 、 60 ’ 、 90 ’ 、 120 ’ 、 150 ’ 、 180 ’ 各時(shí)間點(diǎn)記錄上述各指標(biāo) 。 給藥后 1小時(shí)將小鼠放入自由活動(dòng)計(jì)數(shù)器中 ， 記錄 5分鐘內(nèi)自由活動(dòng)次數(shù) 。 結(jié)果 由表 1可見待測藥高 、 中 、 低劑量組與溶劑對照組比較 ， 均無顯著性差異 〔 P〕 。 結(jié)論 待測藥 ???mg/kg體重 、 ???mg/kg體重和 ???mg/kg體重十二指腸給藥后對麻醉犬的血壓 、 心電 、呼吸沒有影響； ??? mg/kg體重 、 ??? mg/kg體重和 ??? mg/kg體重口服灌胃后對小鼠的自由活動(dòng)及一般行為也沒有明顯作用 。 表 1 小鼠自由活動(dòng)數(shù)的變化 (X SD)〔 n=14〕 藥物 劑量 （ mg/kg體重） 體重 （ g） 自由活動(dòng)數(shù) （ 5分鐘） 溶劑對照 ? 202?57 待測藥 172 ? 198?53 86 ? 209?53 43 ? 213?66 第四十二頁，共四十五頁。 SD)〔 n=6〕 第四十三頁，共四十五頁。 實(shí)驗(yàn)包括小鼠自主活動(dòng)實(shí)驗(yàn)及麻醉貓或狗的心血管呼吸系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)。 操作中小鼠實(shí)驗(yàn)注意保持環(huán)境安靜，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)注意動(dòng)物麻醉狀態(tài)的掌握。 內(nèi)容總結(jié) 一般藥理學(xué)試驗(yàn)基礎(chǔ)。 補(bǔ)充的平安藥理學(xué)研究：是評價(jià)受試藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和。性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊平安性試驗(yàn)研究和文獻(xiàn)資料。實(shí)驗(yàn)包括小鼠自主活動(dòng)實(shí)驗(yàn)及麻醉貓或狗的心血管呼吸系統(tǒng)實(shí)驗(yàn) 第四十五頁，共四
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