【正文】 、辨證的思維，從全局的高度，正確認識這次機構(gòu)改革，堅決執(zhí)行、認真落實中央的決策和部署。國務(wù)院辦公廳關(guān)于省以下食品藥品監(jiān)管體制改革方案出臺后，在基層引起了較大的反響。這些認識和想法，反映了同志們對監(jiān)管事業(yè)的高度負責(zé)。首先，要看到監(jiān)管任務(wù)更加繁重。部門的監(jiān)管定位更加清晰，監(jiān)管職責(zé)更加突出，消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、中藥民族藥監(jiān)管和食品藥品稽查等工作將得到強化。改革后，省級以下食品藥品監(jiān)管體系發(fā)生了變化，由垂直管理改為地方政府分級管理；管理方式發(fā)生了變化，由領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系改為業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系；責(zé)任格局發(fā)生了變化，地方政府對食品藥品安全負總責(zé)，并管理和保障監(jiān)管隊伍、行政編制、工作經(jīng)費等。第三，要善于把握新體制下進一步加強監(jiān)管的機遇。我們要勇于開拓創(chuàng)新，因勢而導(dǎo)，順勢而為，乘勢而上。要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合各地監(jiān)管實際，更加充分地調(diào)動各方面的積極性，實施食品藥品安全的社會治理，不斷提高監(jiān)管能力和水平。做好今年工作，意義重大。中央經(jīng)濟工作會議還特別強調(diào)，要深入開展食品藥品安全專項整治，抓法制、抓源頭、抓標準、抓監(jiān)管，全面開展食品藥品安全大檢查，堅決杜絕不合格產(chǎn)品進入市場。全面貫徹黨的*、十七屆三中全會、中央經(jīng)濟工作會議、中央紀委三次全會和全國衛(wèi)生工作會議精神，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以改革、發(fā)展、穩(wěn)定為主線，以確保人民群眾飲食用藥安全為目標，把深入開展食品藥品安全專項整治，與推進監(jiān)管體制改革結(jié)合起來，與提高標準和完善規(guī)范結(jié)合起來，與履行食品安全監(jiān)管新職責(zé)結(jié)合起來，與強化藥品醫(yī)療器械全過程監(jiān)管結(jié)合起來，與加強隊伍監(jiān)管能力建設(shè)結(jié)合起來，標本兼治，著力治本，大力凈化食品藥品市場秩序，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認真落實國務(wù)院關(guān)于調(diào)整省以下食品藥品監(jiān)督管理體制的總體要求，積極探索新體制、履行新職能、形成新機制。要高度重視并推動落實“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，合理界定行為主體、監(jiān)管主體、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，形成權(quán)責(zé)利相對應(yīng)的責(zé)任體系。年中，我們將召開專題會議，集中研究新體制下如何創(chuàng)新和完善監(jiān)管工作新機制的問題，請各地認真思考、積極探索。一是要全面提高質(zhì)量安全標準。建立健全醫(yī)療器械標準化管理機構(gòu)，加快高風(fēng)險醫(yī)療器械標準的制修訂。要把法制建設(shè)擺在更加突出的位置，加快建立科學(xué)完備的食品藥品監(jiān)管法律制度。鼓勵地方積極探索，先試先行，積累經(jīng)驗，將實踐成果逐步上升為法律制度。全面落實《藥品注冊管理辦法》及其配套制度，繼續(xù)制定藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則，統(tǒng)一審評審批尺度。 （三）切實加強食品消費環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管 要深入研究食品消費環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管新職能，在保持監(jiān)管連續(xù)性的基礎(chǔ)上，做到措施上有創(chuàng)新，制度上有突破，安全保障水平有提升。要大力整合消費環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督資源，同時充分利用社會力量，努力形成監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。梳理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，建立更加科學(xué)、合理、公開、高效的保健食品、化妝品審評審批機制，逐步提高技術(shù)門檻。三是要深化量化分級管理。開展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)試點，積極推進分類管理。對餐飲、保健食品和化妝品的重點品種、重點環(huán)節(jié)進行風(fēng)險監(jiān)測，完善安全預(yù)警體系。完善食品安全應(yīng)急措施，強化風(fēng)險管理，全面防控重大食品安全事故。一是要嚴把產(chǎn)品準入。二是要嚴控過程質(zhì)量。全面提升監(jiān)督實施藥品gmp水平，逐步實現(xiàn)藥品gmp認證由劑型認證向品種為主的質(zhì)量管理體系認證轉(zhuǎn)變。嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查。完善藥品醫(yī)療器械抽驗方式，大幅提高上市產(chǎn)品抽驗數(shù)量和覆蓋面。強化對重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處，最大限度降低危害和影響。推進血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品電子監(jiān)管，提高上市藥品的可追溯性。對食品藥品企業(yè)違反法律、標準生產(chǎn)經(jīng)營，食品藥品監(jiān)管部門失職瀆職的，造成重大安全事故的，要嚴格依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。我們要高度重視并努力滿足公眾的健康需求，順應(yīng)民心、傾聽民意、維護民生。服務(wù)大局、準確定位、積極作為，配合做好國家基本藥物目錄遴選、調(diào)整和管理工作，加強基本藥物生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，優(yōu)先提高國家基本藥物的標準，確?；舅幬镔|(zhì)量可控。另一方面，要堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為。不管這些問題發(fā)生在哪個地方，涉及到哪個部門和哪些企業(yè)，都要一查到底，堅決整治。一是要加快技術(shù)支撐體系建設(shè)。完善藥品醫(yī)療器械檢驗檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測體系。加快完善覆蓋省、市、縣三級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。全面完成中西部地區(qū)行政執(zhí)法機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)。大力推進監(jiān)管信息化建設(shè)。以“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正”為目標，全面加強干部培訓(xùn)和能力建設(shè)，不斷提高全系統(tǒng)的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。加強藥品gmp檢查員培訓(xùn)，提升對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查能力和水平。努力創(chuàng)造和諧有序充滿活力的系統(tǒng)文化，增強崗位責(zé)任感和系統(tǒng)凝聚力。一是要結(jié)合深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動，認真解決領(lǐng)導(dǎo)干部在黨性黨風(fēng)黨紀方面存在的突出問題，尤其是與科學(xué)監(jiān)管理念相悖的問題。嚴格執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例，認真落實民主集中制，大力推進陽光審批、政務(wù)公開等工作，切實從源頭上防治腐敗。繼續(xù)治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域商業(yè)賄賂，推動和促進糾風(fēng)專項整治工作的深入開展。嚴格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，做到一級抓一級、一級帶一級、層層抓落實，形成反腐倡廉的整體合力。 同志們，2009年食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展任務(wù)十分艱巨，責(zé)任特別重大。 第22頁 共22頁