【正文】 藥品監(jiān)督管理工作講話 同志們： 今天，我們在這里召開全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的主要任務是：全面貫徹黨的*、十七屆三中全會、中央經濟工作會議、中央紀委三次全會和全國衛(wèi)生工作會議精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念，全面總結*年食品藥品監(jiān)管工作，深入分析當前監(jiān)管形勢，研究部署2009年工作任務。 下面，我按照國家局黨組研究的意見，總結*年的工作，并就2009年的工作做出部署。 一、堅持改革，勇于創(chuàng)新，食品藥品監(jiān)管成績顯著 剛剛過去的*年，我們隆重紀念了改革開放30周年。1978年，黨的十一屆三中全會開啟了我國改革開放的歷史新篇章，也開啟了我國食品藥品產業(yè)發(fā)展的歷史新時期。經過30年的快速發(fā)展，我們徹底結束了缺醫(yī)少藥的局面，食品藥品供應充足，質量顯著提高，已經能夠較好地滿足人民群眾生活的基本需求。 改革開放以來，特別是1998年國家藥品監(jiān)督管理局、2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強，經受了一次又一次考驗，取得了顯著成績：逐步建立了一支高素質、專業(yè)化的監(jiān)管隊伍；構建了較為完備的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督體系；形成了以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國藥典》為核心的標準體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實施了中藥材gap和藥品gcp、glp、gmp、gsp等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國際交流與合作的渠道和領域。經過30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國際影響力不斷擴大，食品藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經驗監(jiān)管向科學監(jiān)管的重大轉變。 尤其是2006年以來，我們以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，提出樹立和實踐科學監(jiān)管理念，把確保公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，大力開展集中教育，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，嚴格隊伍管理，重塑隊伍形象；大力開展專項整治，解決突出問題，應對重大事件，凈化市場環(huán)境，建立長效機制。三年來，全系統(tǒng)團結一致、迎難而上、奮發(fā)作為，監(jiān)管力度前所未有，整治成效十分顯著。我們用實際工作成效，扭轉了被動局面，在規(guī)范市場秩序和干部隊伍建設兩個“戰(zhàn)場”打了翻身仗。 在食品藥品監(jiān)管工作的具體實踐中，我們積累了非常寶貴的經驗，那就是：必須把握正確的監(jiān)管方向，以科學發(fā)展觀為指導，大力實踐科學監(jiān)管理念，堅定不移地維護公眾飲食用藥安全；必須把食品藥品監(jiān)管置于經濟社會發(fā)展大局，通過強化監(jiān)管，促進經濟社會又好又快發(fā)展；必須不斷解放思想、與時俱進，用發(fā)展的眼光和改革的思路研究新情況、解決新問題；必須全面加強行政監(jiān)督和技術監(jiān)督能力建設，嚴格依法行政，努力提高監(jiān)管的科學性和法治化水平；必須打造一支“政治強、業(yè)務精、作風硬”的監(jiān)管隊伍，不斷提高監(jiān)管能力和水平；必須大力加強黨風廉政建設，有效制約監(jiān)管權力，確保監(jiān)管公平與公正；必須緊緊依靠各級黨委和政府，與有關部門密切配合，廣泛動員社會各界參與食品藥品安全保障；必須進一步擴大國際交流與合作，與國際社會共同維護食品藥品安全。 改革開放以來取得的豐碩成果和寶貴經驗，為*年工作奠定了堅實基礎。在極不尋常、極不平凡的*年，面對突如其來的特大自然災害，面對北京奧運會的百年盛事，面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗，面對國際金融危機的嚴重沖擊，在黨中央、國務院的堅強領導下，全系統(tǒng)深入學習實踐科學發(fā)展觀，齊心協(xié)力、攻堅克難，各項工作取得顯著成效。 （一）出色完成抗擊特大自然災害食品藥品安全保障任務。四川汶川特大地震后，我們立即啟動應急預案，緊急調配藥品、醫(yī)療器械，集中力量嚴把捐贈產品質量關，開通緊缺藥品快速審批通道，派出行政組和專家組奔赴災區(qū)，全系統(tǒng)廣大干部職工，全力以赴，眾志成城，保證了災區(qū)藥械供應和質量安全。四川、甘肅、陜西等地震重災區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥害事件，監(jiān)管工作得到了國務院領導的充分肯定。全系統(tǒng)尤其是災區(qū)監(jiān)管人員，面對災難，表現(xiàn)出強大的凝聚力和戰(zhàn)斗力，彰顯了“忠于職守、無私奉獻、團結互助、自強不息”的精神風貌。事實證明，我們這支隊伍敢打硬仗、能打硬仗，有能力克服各種困難，有能力應對各種挑戰(zhàn)。 （二）勝利完成北京奧運會食品藥品安全保障任務。我們全面強化藥品監(jiān)管，深入開展奧運食品安全保障專項行動，建立重大事故報告和聯(lián)合督查制度，嚴格落實安全責任，確保了全國食品藥品市場穩(wěn)定有序，確保了賽事承辦城市沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。從*年3月開始，我們聯(lián)合八部門，開展了為期半年的興奮劑專項治理。北京、青島、上海、天津、沈陽、秦皇島等地周密部署，全國各地廣泛動員，密切配合，堅持“五個凡是，五個一律”和“監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏”的要求，對3000多家藥品生產企業(yè)、實現(xiàn)了全國范圍內無非法生產、無非法經營、無非法進出口興奮劑的目標。在這場特殊的攻堅戰(zhàn)中，我們經受了考驗，收獲了寶貴的奧運遺產，向世界展示了我國食品藥品監(jiān)管取得的巨大進步。 （三）進一步鞏固和深化食品藥品專項整治。我們采取堅決措施，下大力氣解決重點和難點問題。一是基本完成藥品集中審評、批準文號清查和注冊現(xiàn)場核查任務。堅持“依法規(guī)、按程序、照標準”，組織審評專家，基本解決了審評嚴重超時的歷史遺留問題，進一步規(guī)范了藥品研發(fā)及注冊申報秩序。，清除了涉嫌造假的藥品批準文號，建立了完整準確的數(shù)據(jù)庫，為今后