【正文】 藥品監(jiān)督管理工作講話 同志們： 今天，我們在這里召開全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是：全面貫徹黨的*、十七屆三中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、中央紀(jì)委三次全會(huì)和全國衛(wèi)生工作會(huì)議精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，全面總結(jié)*年食品藥品監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢，研究部署2009年工作任務(wù)。 下面，我按照國家局黨組研究的意見，總結(jié)*年的工作，并就2009年的工作做出部署。 一、堅(jiān)持改革，勇于創(chuàng)新，食品藥品監(jiān)管成績顯著 剛剛過去的*年，我們隆重紀(jì)念了改革開放30周年。1978年，黨的十一屆三中全會(huì)開啟了我國改革開放的歷史新篇章，也開啟了我國食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史新時(shí)期。經(jīng)過30年的快速發(fā)展，我們徹底結(jié)束了缺醫(yī)少藥的局面，食品藥品供應(yīng)充足，質(zhì)量顯著提高，已經(jīng)能夠較好地滿足人民群眾生活的基本需求。 改革開放以來，特別是1998年國家藥品監(jiān)督管理局、2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強(qiáng)，經(jīng)受了一次又一次考驗(yàn)，取得了顯著成績：逐步建立了一支高素質(zhì)、專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍；構(gòu)建了較為完備的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督體系；形成了以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實(shí)施了中藥材gap和藥品gcp、glp、gmp、gsp等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國際交流與合作的渠道和領(lǐng)域。經(jīng)過30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國際影響力不斷擴(kuò)大，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變。 尤其是2006年以來，我們以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，提出樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，把確保公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，大力開展集中教育，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，重塑隊(duì)伍形象；大力開展專項(xiàng)整治，解決突出問題，應(yīng)對重大事件，凈化市場環(huán)境，建立長效機(jī)制。三年來，全系統(tǒng)團(tuán)結(jié)一致、迎難而上、奮發(fā)作為，監(jiān)管力度前所未有，整治成效十分顯著。我們用實(shí)際工作成效，扭轉(zhuǎn)了被動(dòng)局面，在規(guī)范市場秩序和干部隊(duì)伍建設(shè)兩個(gè)“戰(zhàn)場”打了翻身仗。 在食品藥品監(jiān)管工作的具體實(shí)踐中，我們積累了非常寶貴的經(jīng)驗(yàn)，那就是：必須把握正確的監(jiān)管方向，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)定不移地維護(hù)公眾飲食用藥安全；必須把食品藥品監(jiān)管置于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，通過強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展；必須不斷解放思想、與時(shí)俱進(jìn)，用發(fā)展的眼光和改革的思路研究新情況、解決新問題；必須全面加強(qiáng)行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督能力建設(shè)，嚴(yán)格依法行政，努力提高監(jiān)管的科學(xué)性和法治化水平；必須打造一支“政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬”的監(jiān)管隊(duì)伍，不斷提高監(jiān)管能力和水平；必須大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，有效制約監(jiān)管權(quán)力，確保監(jiān)管公平與公正；必須緊緊依靠各級黨委和政府，與有關(guān)部門密切配合，廣泛動(dòng)員社會(huì)各界參與食品藥品安全保障；必須進(jìn)一步擴(kuò)大國際交流與合作，與國際社會(huì)共同維護(hù)食品藥品安全。 改革開放以來取得的豐碩成果和寶貴經(jīng)驗(yàn)，為*年工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在極不尋常、極不平凡的*年，面對突如其來的特大自然災(zāi)害，面對北京奧運(yùn)會(huì)的百年盛事，面對各種食品藥品安全事件的嚴(yán)峻考驗(yàn)，面對國際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊，在黨中央、國務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，齊心協(xié)力、攻堅(jiān)克難，各項(xiàng)工作取得顯著成效。 （一）出色完成抗擊特大自然災(zāi)害食品藥品安全保障任務(wù)。四川汶川特大地震后，我們立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，緊急調(diào)配藥品、醫(yī)療器械，集中力量嚴(yán)把捐贈(zèng)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，開通緊缺藥品快速審批通道，派出行政組和專家組奔赴災(zāi)區(qū)，全系統(tǒng)廣大干部職工，全力以赴，眾志成城，保證了災(zāi)區(qū)藥械供應(yīng)和質(zhì)量安全。四川、甘肅、陜西等地震重災(zāi)區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥害事件，監(jiān)管工作得到了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。全系統(tǒng)尤其是災(zāi)區(qū)監(jiān)管人員，面對災(zāi)難，表現(xiàn)出強(qiáng)大的凝聚力和戰(zhàn)斗力，彰顯了“忠于職守、無私奉獻(xiàn)、團(tuán)結(jié)互助、自強(qiáng)不息”的精神風(fēng)貌。事實(shí)證明，我們這支隊(duì)伍敢打硬仗、能打硬仗，有能力克服各種困難，有能力應(yīng)對各種挑戰(zhàn)。 （二）勝利完成北京奧運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障任務(wù)。我們?nèi)鎻?qiáng)化藥品監(jiān)管，深入開展奧運(yùn)食品安全保障專項(xiàng)行動(dòng)，建立重大事故報(bào)告和聯(lián)合督查制度，嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任，確保了全國食品藥品市場穩(wěn)定有序，確保了賽事承辦城市沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。從*年3月開始，我們聯(lián)合八部門，開展了為期半年的興奮劑專項(xiàng)治理。北京、青島、上海、天津、沈陽、秦皇島等地周密部署，全國各地廣泛動(dòng)員，密切配合，堅(jiān)持“五個(gè)凡是，五個(gè)一律”和“監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏”的要求，對3000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、實(shí)現(xiàn)了全國范圍內(nèi)無非法生產(chǎn)、無非法經(jīng)營、無非法進(jìn)出口興奮劑的目標(biāo)。在這場特殊的攻堅(jiān)戰(zhàn)中，我們經(jīng)受了考驗(yàn)，收獲了寶貴的奧運(yùn)遺產(chǎn)，向世界展示了我國食品藥品監(jiān)管取得的巨大進(jìn)步。 （三）進(jìn)一步鞏固和深化食品藥品專項(xiàng)整治。我們采取堅(jiān)決措施，下大力氣解決重點(diǎn)和難點(diǎn)問題。一是基本完成藥品集中審評、批準(zhǔn)文號(hào)清查和注冊現(xiàn)場核查任務(wù)。堅(jiān)持“依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)”，組織審評專家，基本解決了審評嚴(yán)重超時(shí)的歷史遺留問題，進(jìn)一步規(guī)范了藥品研發(fā)及注冊申報(bào)秩序。，清除了涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，建立了完整準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫，為今后