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在藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話(已修改)

2024-11-09 02:46 本頁面
 

【正文】 第一篇:在藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話一、提高認(rèn)識(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感確保人民群眾用藥安全有效黨中央、國務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)督管理工作十分重視。江澤民同志指出“藥品是廣大人民群眾防病治病保護(hù)健康必不可少的特殊品。要繼續(xù)深化藥品監(jiān)督管理體制改革不斷研創(chuàng)新藥加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理大力整頓和規(guī)范流通市場(chǎng)秩序確保廣大群眾用上安全有效的放心藥”。他還指出“國家的進(jìn)步和民族的富強(qiáng)取決于經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展取決于國民健康素質(zhì)提高?!备骷?jí)藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)江總書記的指示精神從講政治的高度深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)督管理工作的重要性。省政府十分重視藥品監(jiān)督管理工作。多次召開會(huì)議研究藥品監(jiān)督管理工作支持藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法。之所以如此重視這項(xiàng)工作是因?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理工作直接關(guān)系到人民群眾的切身利益關(guān)系到人民群眾健康素質(zhì)的提高和生活質(zhì)量的提高關(guān)系到改革發(fā)展穩(wěn)定的大局關(guān)系到黨和政府的形象和威信。藥品的重要性和特殊性決定了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的重要性。一是藥品有特殊用途。它通過內(nèi)服或外用直接作用于人體與人的生命安全和身體健康息息相關(guān)。安全有效的藥品可以幫助人們治療疾病、祛除病痛假劣藥品非但無益而且有害甚至可以致人于死地。二是藥品有十分敏感的時(shí)效性。藥品只有在一定的時(shí)間內(nèi)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保證病人使用時(shí)的安全和有效。三是藥品有特殊的消費(fèi)方式。對(duì)于一般品消費(fèi)者是有較大的選擇權(quán)。而對(duì)于藥品消費(fèi)者都是以醫(yī)生的處方為指導(dǎo)消費(fèi)者和經(jīng)銷的地位是不對(duì)稱的消費(fèi)者常常處于被動(dòng)地位沒有充分的選擇權(quán)因而權(quán)益容易受到侵害。四是藥品對(duì)質(zhì)量要求有特殊性。普通品可以有檔次之分藥品只有合格和不合格之分。符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是合格不符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是不合格不合格的一旦流入市場(chǎng)就會(huì)對(duì)人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。因此藥品生產(chǎn)對(duì)質(zhì)量控制必須有極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。藥品作為一種特殊品不是誰都可以生產(chǎn)和銷售的。正是由于藥品的重要性和特殊性決定了藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過程中必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理、監(jiān)督機(jī)制。必須通過采取法律手段、行政手段和技術(shù)手段對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督管理。今年是加入的第一年市場(chǎng)主體、市場(chǎng)交易、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將發(fā)生新的難以預(yù)測(cè)的變化形成國內(nèi)市場(chǎng)國際化、國際市場(chǎng)國內(nèi)化的新局面。面對(duì)藥品監(jiān)督管理的新形勢(shì)我們還存在許多不適應(yīng)從隊(duì)伍狀況看存在結(jié)構(gòu)不盡合理、思想觀念滯后、整體素質(zhì)有待提高的問題從監(jiān)管制度看還缺乏科學(xué)性、合理性、有效性從法制建設(shè)看還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)的問題。因此各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要增強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的責(zé)任感和使命感積極探索藥品監(jiān)督管理的新途徑和新方法加強(qiáng)監(jiān)管以確保人民群眾用藥安全有效。二、依法行政努力提高市場(chǎng)監(jiān)管能力和水平新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》已于年月日起施行。新的《藥品監(jiān)督管理法》全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制改革成果從法律上明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位完善了行政執(zhí)法手段明確了權(quán)力與責(zé)任的關(guān)系加大了對(duì)制售假劣藥品等違法行為的處罰力度完善了法律責(zé)任制度進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法行為。這標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理法制建設(shè)進(jìn)入了一個(gè)新的歷史階段。去年國家還相繼出臺(tái)了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)范性文件。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要以新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》頒布為契機(jī)結(jié)合組建新機(jī)構(gòu)狠抓領(lǐng)導(dǎo)干部和行政執(zhí)法人員為重點(diǎn)的法制培訓(xùn)工作以及面向社會(huì)的教育宣傳工作。通過層層培訓(xùn)使藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)一步增強(qiáng)依法治藥、依法行政的意識(shí)要繼續(xù)利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體開展形式多樣、豐富多彩的《藥品監(jiān)督管理法》普法宣傳咨詢活動(dòng)進(jìn)一步提高廣大人民群眾和管理相對(duì)人的藥品管理質(zhì)量意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)進(jìn)一步樹立藥品監(jiān)督管理部門的社會(huì)形象和地位為實(shí)現(xiàn)依法治藥創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境。新的《藥品監(jiān)督管理法》的出臺(tái)為藥品監(jiān)督管理部門依法行政創(chuàng)造了有利條件。要依法加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。年月黨中央、國務(wù)院召開的全國整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作會(huì)議把藥品和醫(yī)療器械列為重點(diǎn)整治的品。我省按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求全面開展了藥品市場(chǎng)的整頓工作規(guī)范了藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。要嚴(yán)密防范非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)反彈徹底取締非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)維護(hù)人民群眾的合法利益。繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。加大對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽檢力度對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)不合格藥品的企業(yè)堅(jiān)決依法處理依法嚴(yán)格審批藥品和醫(yī)療器械廣告堅(jiān)決杜絕違法廣告適時(shí)開展打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)保證人民群眾用藥安全。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作促進(jìn)藥品的集約化經(jīng)營(yíng)。要把實(shí)施認(rèn)證與換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》結(jié)合起來嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)持條件堅(jiān)決淘汰不符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)決查處非法業(yè)戶無證經(jīng)營(yíng)等違法行為促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)以兼并、入股、聯(lián)合等方式進(jìn)行資產(chǎn)重組促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)模化經(jīng)營(yíng)支持大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并從實(shí)際出發(fā)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)實(shí)行分類指導(dǎo)支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)并嚴(yán)格依法監(jiān)管。依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管、提供服務(wù)是政府的根本職能。要強(qiáng)化依法行政意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)和服務(wù)意識(shí)堅(jiān)決貫徹“以監(jiān)督為中心監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針努力提高監(jiān)督管理水平保證人民群眾用藥安全有效。三、積極支持中藥現(xiàn)代化和新藥研發(fā)工作全面推進(jìn)企業(yè)的改造促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展我省是國家科技部批準(zhǔn)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。國家科技部和國家藥品監(jiān)管局十分重視和支持我省發(fā)展現(xiàn)代中藥。我省已經(jīng)把發(fā)展現(xiàn)代中藥納入《國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十五”計(jì)劃》中重點(diǎn)支持中藥現(xiàn)代化推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地是應(yīng)對(duì)加入和貫徹落實(shí)“高效益、廣就業(yè)、可持續(xù)”方針推進(jìn)和實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要舉措。這項(xiàng)工作已經(jīng)取得了階段性成果在中國工程院和中國科學(xué)院的支持下我省已完成《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地“十五”規(guī)劃》論證和首批啟動(dòng)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)“十五”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目的論證工作組建了中藥材種植養(yǎng)殖等個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)了人參等個(gè)無公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施了人參振興工程樹立了戶中藥企業(yè)為中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)形成了國家科技部、藥品監(jiān)管局、自然科學(xué)基金委、中國工程院、中國科學(xué)院支持和幫助的開放式支撐體系。今年要繼續(xù)抓好我省道地中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)建立標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)研究室、中藥化學(xué)研究室、組合化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、中藥藥理研究室和中藥質(zhì)量檢測(cè)研究室支持藥品生產(chǎn)企業(yè)的中心建設(shè)組織實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)“十五”首批重點(diǎn)項(xiàng)目抓好一批國家一類、二類中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和一批療效確切、有廣闊市場(chǎng)前景的傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)。省藥品監(jiān)督管理部門要按照分工要求做好中藥現(xiàn)代化的組織和配合工作。要加大力度全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的改造工作。《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展是加快我省藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整促進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和升級(jí)的重要措施也是控制藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)的一項(xiàng)重要措施。年我省共審批藥品生產(chǎn)企業(yè)近百戶總投資億元共有家企業(yè)通過國家認(rèn)證使我省通過的認(rèn)證企業(yè)總數(shù)達(dá)到家。要積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)改造工作促進(jìn)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。四、加快藥品監(jiān)督管理體制改革步伐努力開創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面年月日至日經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)國務(wù)院辦公廳在召開了全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。就全國建立省以下垂直的藥品監(jiān)督管理新體制進(jìn)行了部署。我省按照國務(wù)院和國家有關(guān)部門關(guān)于藥品監(jiān)督管理體制改革的各項(xiàng)要求遵循精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則改革現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制重新組建各級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)和稽查機(jī)構(gòu)實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。省編辦已經(jīng)下發(fā)了關(guān)于機(jī)構(gòu)、編制的文件。目前全省個(gè)市州和個(gè)縣市、區(qū)的藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)改革工作已完成機(jī)構(gòu)設(shè)置和班子組建工作。省藥品監(jiān)管局要積極推進(jìn)這項(xiàng)改革工作。一是政企分開。藥品監(jiān)督管理部門要堅(jiān)決與所辦、所管的經(jīng)濟(jì)實(shí)體行政脫鉤杜絕“翻牌機(jī)構(gòu)”出現(xiàn)二是嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)。要同人事部門一起嚴(yán)格按照公務(wù)員和事業(yè)單位人員的錄用辦法把政治合格、專業(yè)對(duì)口、作風(fēng)正派、熱愛藥品監(jiān)督管理工作的同志選拔進(jìn)來堅(jiān)決杜絕任人唯親的做法三是抓好隊(duì)伍的政治思想教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。要以這次改革為契機(jī)按照“三個(gè)代表”要求開展政治思想教育加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和有關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)全面提高干部隊(duì)伍的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)四是從改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局出發(fā)妥善解決改革中遇到的問題。地方政府和省直有關(guān)部門要大力支持全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革工作使這項(xiàng)改革工作早日完成。第二篇:在全縣藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話同志們:這次全縣藥監(jiān)工作會(huì)議是縣政府同意召開的,主要任務(wù)是貫徹落實(shí)省和(上級(jí)市)縣藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,總結(jié)某年工作,表彰先進(jìn),研究部署今年全縣藥監(jiān)工作。剛才我們對(duì)某評(píng)選出來的家“放心藥店”、“放心藥房”和誠信醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了表彰。在這里,我代表縣政府,向受表彰的藥品和醫(yī)療器械“放心”、“誠信”單位表示熱烈的祝賀!向奮戰(zhàn)在藥品監(jiān)督管理一線的干部職工表示親切的慰問和崇高的敬意!剛才樹禮局長(zhǎng)全面總結(jié)了過去一年的藥監(jiān)工作,對(duì)今年的工作作了安排。這些意見非常具體細(xì)致,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和可操作性,我完全同意,希望大家認(rèn)真抓好落實(shí)。某年,縣藥監(jiān)局緊緊圍繞縣委、縣政府的中心工作,堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大精神,全局干部職工始終保持了良好的精神狀態(tài)和飽滿的工作熱情,各項(xiàng)工作都有新舉措、新成效。統(tǒng)一、高效、權(quán)威的藥監(jiān)體制已經(jīng)建立,特別是藥監(jiān)辦公場(chǎng)所問題,在縣委縣政府和上級(jí)主管部門的大力支持下,得以徹底解決,得到了省縣有關(guān)部門的高度稱贊;牢牢把握了藥品監(jiān)管的工作重點(diǎn),大力實(shí)施藥品放心工程,以打擊制售假劣藥品為重點(diǎn),大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,全年共出動(dòng)執(zhí)法人員人次,查處各類案件起,檢查管理相對(duì)人(單位)個(gè),沒收藥品、醫(yī)療器械標(biāo)值萬余元,罰款萬多元,取締無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械業(yè)戶戶,銷毀假劣藥品萬多元,有力地打擊震懾了違法犯罪行為。辦案過程中,嚴(yán)格執(zhí)法程序,依法辦案,在省縣局的個(gè)案檢查中取得了優(yōu)異成績(jī);充分發(fā)揮藥監(jiān)職能,積極參與防治“非典”工作,為我縣的非典防治工作作出了重要貢獻(xiàn);持之以恒地開展了多種形式的宣傳教育活動(dòng),廣泛深入地學(xué)習(xí)宣傳了《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,增強(qiáng)了全社會(huì)依法治藥的法制意識(shí),為依法監(jiān)管創(chuàng)造了更加有利的環(huán)境;正確處理了依法行政與促進(jìn)發(fā)展的關(guān)系,堅(jiān)持了監(jiān)幫促工作方針,提高服務(wù)效率,杜絕亂收費(fèi),積極參與醫(yī)藥領(lǐng)域的招商引資項(xiàng)目,幫助企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證,促進(jìn)了醫(yī)藥事業(yè)的健康快速發(fā)展,為我縣的經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)。去年,縣藥監(jiān)局在工作頭緒多、任務(wù)重、困難大的情況下,發(fā)揚(yáng)銳意進(jìn)取,團(tuán)結(jié)拼搏的精神,出色地完成了全年工作任務(wù)。對(duì)全縣的藥監(jiān)工作,縣委、縣政府是滿意的。借此機(jī)會(huì),我對(duì)今年全縣藥監(jiān)工作,提幾點(diǎn)希望和要求。一、充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感藥品是防病治病的特殊商品,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān)。做好藥品監(jiān)管工作,對(duì)于保障人民群眾切身利益,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,全面建設(shè)小康社會(huì)具有重大意義。第一,做好藥品監(jiān)管工作是實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想的具體行動(dòng)。藥品和醫(yī)療器械直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,讓人民群眾吃上安全有效的放心藥、用上質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械,是各級(jí)各部門、共產(chǎn)黨人立黨為公、執(zhí)政為民的重要使命。通過加強(qiáng)藥品監(jiān)管,把“管好藥、為人民,質(zhì)量好、保健康”的基本宗旨落到實(shí)處,為醫(yī)藥領(lǐng)域先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展掃除障礙,是藥品監(jiān)管工作踐行“三個(gè)代表”重要思想最實(shí)際的行為。第二,做好藥品監(jiān)管工作關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定。安全有效的藥品可以幫助人們祛病強(qiáng)身、解除痛苦,而假劣藥品則往往貽誤病情,甚至危害人的生命。在藥品的消費(fèi)方式上,消費(fèi)者往往是被動(dòng)使用,一般不能自我選擇或判斷真假。一些不法分子見利忘義,制售假劣藥品、醫(yī)療器械,對(duì)人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成了極大威脅,帶來了嚴(yán)重的社會(huì)危害。如果不對(duì)藥品實(shí)施強(qiáng)有力的監(jiān)管,或者對(duì)這些違法行為的打擊不夠嚴(yán)厲、清除不夠徹底,將會(huì)引發(fā)一系列社會(huì)問題,影響當(dāng)前安定團(tuán)結(jié)的大好局面,破壞經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)穩(wěn)定
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