【正文】 術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的試驗(yàn)室中進(jìn)行。除調(diào)查、審核分包試驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書(shū)面形式通知客戶，在得到客戶的書(shū)面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。 分包協(xié)議的內(nèi)容 本公司試驗(yàn)室與分包試驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容： 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1120xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 主題： 管理要求 ：檢測(cè)分包 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 (1) 甲乙雙方試驗(yàn)室名稱(chēng)； (2) 分包內(nèi)容（檢測(cè)項(xiàng)目）； (3) 分包性質(zhì) (固定的還是臨時(shí)的 )； (4) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定 (執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法 )； (5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求； (6) 操作人員水平要求； (7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求； (8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件； (9) 分包試驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件； (10) 對(duì)分包方管理體系的審核 (若沒(méi)有管理體系證明時(shí) )； (11) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量； (12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi)； (13) 樣品和樣品資料要求； (14) 分包 方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)； (15) 雙方的責(zé)任和權(quán)利； (16) 違約的處理； (17) 合同簽訂日期和有效期； (18) 其他約定。分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管建檔。公司制定了 XXXXPF0420xx《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。 外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇 為避免將外部風(fēng)險(xiǎn)引入本公司試驗(yàn)室導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量 保證構(gòu)成影響，本公司試驗(yàn)室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時(shí)，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。如有可能應(yīng)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄 本公司試驗(yàn)室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng) 品的名錄，或者經(jīng)長(zhǎng)期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合公司檢測(cè)要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括： (1) 外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址； (2) 服務(wù)和供應(yīng)品名稱(chēng)； (3) 規(guī)格或型號(hào)； (4) 質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明； (5) 本試驗(yàn)室的長(zhǎng)期使用記錄。 支持文件 XXXXPF0420xx《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》 《合格服 務(wù)方和供應(yīng)商名錄》 《 服務(wù)和供應(yīng)商 評(píng)價(jià)記錄》 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1320xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 ：合同評(píng)審 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 合同評(píng)審 評(píng)審程序 本 公 司 試 驗(yàn) 室 對(duì) 來(lái) 自 客 戶 的 檢 測(cè) 要 求 給 予 高 度 的 重 視 ， 并 制 定 了XXXXPF0520xx《要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開(kāi)始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本公司試驗(yàn)室和客戶雙方的接受。 本公司試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過(guò)程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng) 及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。 合同變更 在檢測(cè)工作開(kāi)始后如果需要修改合同或標(biāo)書(shū)，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本公司試驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào)： XXXXSC1420xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 ：申訴和投訴 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 申述和投訴 總則 受理客戶的投訴是提高本公司試驗(yàn)室信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開(kāi)展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)之一。 投訴的處理 本公司試驗(yàn)室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的全部過(guò)程形成記錄，交資料員歸檔保存。 附加審核 當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測(cè)報(bào)告的正確性提出疑問(wèn)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本公司試驗(yàn)室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本公司試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 本公司試驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果的觀察來(lái)努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題。 .2 原因分析 實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確定應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 糾正措施的監(jiān)控 負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適用的和有效的。 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1520xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 主題 ： 管理要求 ： 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 預(yù)防措施 實(shí)施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會(huì)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對(duì)本公司 試驗(yàn)室與客戶利益的損害。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來(lái)改進(jìn)和提高本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量工作。 預(yù)防措施的制訂及實(shí)施 技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時(shí)制定相應(yīng)的所需改進(jìn)的預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃和程序。 改進(jìn)措施 本公司試驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出需改進(jìn)工作內(nèi)容并由公司總經(jīng)理確認(rèn)。 改進(jìn)效果的確認(rèn) 改進(jìn)計(jì)劃和措施實(shí)施后，根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見(jiàn)及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報(bào)公司總經(jīng)理確認(rèn)，由本公司試驗(yàn)室總經(jīng)理通報(bào)改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作。記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩種?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。記錄執(zhí)行 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》。每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。 校核人員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)人員填寫(xiě)的原始記錄進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境 的設(shè)施中。另外，還應(yīng)建立相應(yīng)的程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改，并明確規(guī)定記錄的保 本 資料來(lái)自 存期。 本 資料來(lái)自 內(nèi)部審核 總則 為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性 和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的。 內(nèi)審要求 為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計(jì)劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對(duì)整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng) 進(jìn)行跟蹤，并對(duì)整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。審核中如對(duì)發(fā)給委托人檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時(shí)，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書(shū)面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。 支持文件 XXXXPF1020xx《管理體系內(nèi)部審核程序》。通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)公司管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的改進(jìn)，使管理體系更有效地運(yùn)行。管理評(píng)審以會(huì)議形式，分析研究?jī)?nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化以及聽(tīng)取委托人的要求，并對(duì)管理體系的調(diào)整和改動(dòng)做出決定。管理評(píng)審內(nèi)容如下： (1) 質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況； (2) 政策和程序的適用性； (3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； (4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； (5) 糾正措施和預(yù)防措施； (6) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果； (7) 試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； (8) 工作量和工作類(lèi)型的變化； (9) 客戶的反饋意見(jiàn)； (10) 客戶投訴； (11) 改進(jìn)的建議 (12) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。參加人員應(yīng)事前根據(jù)公司總經(jīng)理的要求準(zhǔn)備評(píng)審的文件，評(píng)審用的文件必須包括內(nèi)審匯 總報(bào)告和委托人意見(jiàn)反饋。評(píng)審重點(diǎn)對(duì)管理體系的適應(yīng)性做出判定，并提出對(duì)現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實(shí)施意見(jiàn)。該報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 整改措施 管理評(píng)審時(shí)應(yīng)記錄評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的整改措施。 支持文件 XXXXPF1120xx《管理評(píng)審程序》 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1920xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題 ： 技術(shù) 要求 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 第五章 技術(shù)要求 本公司試驗(yàn)室為提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，而測(cè)量不確定度是表征測(cè)量結(jié)果質(zhì)量的參數(shù)。決定檢測(cè)正確性和可靠性，即對(duì)總的測(cè)量不確定度有影響有以下因素： (1) 人員技術(shù)水平； (2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制； (3) 檢測(cè)方法及方法有效性的確認(rèn)； (4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制； (5) 測(cè)量的溯源的有效性； (6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性； (7) 檢測(cè)物品的制備。 由于上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響在各類(lèi)檢測(cè)之間有很大的差異，因此公司應(yīng)充分重視測(cè)量不確定度的評(píng)定，從中鑒別上述因素對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目總的測(cè)量不確定度影響的大小，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強(qiáng)對(duì)其中影響較大因素的有效控制。只有具備上述條件，才能保證檢測(cè)工作的質(zhì)量。對(duì)在培員工的使用，還安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 本公司試驗(yàn)室所有檢驗(yàn)人員均須持證上崗。 關(guān)鍵人員的任職條件 (1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a) 具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)，從事本專(zhuān)業(yè)工作 5 年以上； b）在工作經(jīng)歷中至少要包括 5 年的有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷。 (3) 授權(quán)簽字人 a) 具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)，從事本專(zhuān)業(yè)工作 5 年以上； b）在工作經(jīng)歷中至少要包括 5 年的有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷。 (4) 內(nèi)審員 a) 具有工程師以上 (含工程師 )技術(shù)職稱(chēng)； b）至少有 5 年檢測(cè)等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷； c）經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格 (應(yīng)有資格證書(shū) )。 b) 具有工程師以上 (含工程師 )技術(shù)職稱(chēng)； c）具有 5 年以上有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)； d）使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力； e）掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍； f）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀 態(tài)； g）具備整理分析檢測(cè)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力； h）具有保持工作記錄和準(zhǔn)備常規(guī)報(bào)告的能力。 b）具有有關(guān)材料、測(cè)試過(guò)程和工作環(huán)境的知識(shí)； c）具有整理分析檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力； d）具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和在無(wú)合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過(guò)程的能力； e）具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試報(bào)告的能力； g）具有監(jiān)督檢測(cè)質(zhì)量的能力。培訓(xùn)分為兩種，即崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。凡新進(jìn)本公司試驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)先進(jìn)行培訓(xùn)，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。 在職培訓(xùn) 凡新增檢測(cè)項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)被修訂，對(duì)檢測(cè)技術(shù)提出新要求時(shí)，公司應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。在職員工必須定期接受相關(guān)課程的培訓(xùn)或教育，經(jīng)考核合格后才可獲準(zhǔn)上崗。員工培訓(xùn)執(zhí)行 XXXXPF1220xx《員工培訓(xùn) 和考核程序》。兩項(xiàng)考核應(yīng)達(dá)到預(yù)定成績(jī)，如沒(méi)有達(dá)到預(yù)定成績(jī)者，實(shí)施加倍培訓(xùn)，如再達(dá)不到上崗要求，則予以換崗。對(duì)上述人員所做的檢測(cè)工作應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)而有效的監(jiān)督，以確保這些人員能依據(jù)本公司試驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行工作。 人員技術(shù)檔案 辦公室為員工保存一份完整的個(gè)人技術(shù)經(jīng)歷文件，建立一份相 應(yīng)的技術(shù)檔案，以便