【正文】 意識的形成； d．與質(zhì)量管理體系有關的事宜對外聯(lián)絡。 產(chǎn)品 汽車電機總成、風機總成的設計和制造。本手冊除下述（ a） 刪減外，覆蓋了 ISO/TS16949:20xx 的全部要求。 本組織采用了 QS9000 標準的《潛在失效模式及后果分析》（ FMEA）、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》（ APQP）、《生產(chǎn)件批準程序》（ PPAP）、《測量系統(tǒng)分析》（ MSA）和《統(tǒng)計過程控制》（ SPC）等工具手冊。 術語 本手冊采用 ISO9000:20xx 標準及 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范中的術語和定義。 本《手冊》的更改由質(zhì)量部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后進行。 當組織結構、內(nèi)外部環(huán)境、有關質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時，《手冊》將換版。 本《手冊》由綜合部負責印刷、發(fā)放、登記、回收 、銷毀、正本存檔。受控版本加蓋紅色“受控”印章，非受控版本不加蓋印章。非受控版本更改不通知，作廢不收回。調(diào)離崗位時交回綜合部注銷。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 8/61 2．質(zhì)量方針與目標 本組織的質(zhì)量方針為： 全員參與 不斷創(chuàng)新 持續(xù)改進 顧客滿意。 不斷創(chuàng)新： 為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低產(chǎn)品成本，必需采用新技術、新工藝，同時需要全體員工發(fā)揮創(chuàng)造能力，才能向顧客提供高性價比的產(chǎn)品。 顧客滿意： 充分識別顧客的需求和期望，通過不斷的持續(xù)改進，達到或超越顧客需求和期望，最終贏得顧客滿意和信任。 d． 產(chǎn)品準時交貨率 100％； e． 零公里退 /換貨率： 750PPM，五年內(nèi)每年遞減 50PPM； f． 顧客滿意度 80%，五年內(nèi)每年遞增 1%?！鞍隧椯|(zhì)量管理原則”是： 原則 1 — 以顧客為中心 組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。 ? 謀求在顧客和其他受益者 (所有者、員工、供方、社會 )的需求和期望之間的平衡。 ? 測定顧客的滿意度并為此而努力。 實施本原則帶來的效應： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 9/61 ? 對于運作管理 能夠改進組織滿足顧客需求的業(yè)績。 原則 2 — 領導作用 領導者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。 實施本原則要開展的活動： ? 努力進取，起領導的模范帶頭作用。 ? 考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。 ? 向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務方面的自由度。 ? 進行開放式的和真誠的相互交流。 ? 設定具有挑戰(zhàn)性的目標 。 實施本原則帶來的效應： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景。 ? 對于運作管理 通過授權和員工的參與，實現(xiàn)組織的目標。 原則 3 — 全員參與 各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受益。 ? 主動地尋求機會來加強他 們的技能、知識和經(jīng)驗。 ? 對組織的目標不斷創(chuàng)新。 實施本原則帶來的效應： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對改進組織的方針和戰(zhàn)略目標作出貢獻。 ? 對于運作管理 員工參與適當?shù)臎Q策活動和對過程的改進。 原則 4 — 過程方法 將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地達 到預期的目的。 ? 識別并測量過程的輸入和輸出。 ? 明確地規(guī)定對過程進行管理的職責、權限和義務。 ? 在設計過程時，應考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓需求、設備、方法、信息、材料和其他資源，以達到預期的結果。 ? 對于目標的設定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標。 ? 對于人力資源管理 可降低在人力資源管理 (如人員的租用、教育與培訓等 )過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結合，并造就一支有能力的勞動力隊伍。 實施本原則要開展的活動： ? 通過識別或展開影響既定目標的過程來定義體系。 ? 理解體系的各個過程之間的內(nèi)在關聯(lián)性。 ? 在采取行動之前確立關于資源的約束條件。 ? 對于目標的設定 將各個過程的目標與組織的總體目標相關聯(lián)。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 11/61 ? 對于人力資源管理 加深對于在實現(xiàn)共同目標方面所起作用和職責的理解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進團隊工作。 實施本原則要開展的活動： ? 將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程和體系進行改進作為組織每一名員工的目標。 ? 周期性地按照“卓越”的準則進行評價，以識別具有改進的潛力的區(qū)域。 ? 鼓勵預防性的活動。 ? 對任何改進給予承認。 ? 對于目標的設定 設定實際的和具有挑戰(zhàn)性的改進目標，并提供資源加以實現(xiàn)。 ? 對于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機會和激勵，以改進產(chǎn)品、過程和體系。 實施本原則要開展的活動： ? 對相關的目標值進行測量，收集數(shù)據(jù)和信息。 ? 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 ? 根據(jù)邏輯分析的結果以及經(jīng)驗和直覺進行決策并采取行動。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 12/61 ? 對于目標的設定 利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實際的、具有挑戰(zhàn)性的目標。 ? 對于人力資源管理 對從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進行分析，可指導人力資源方針的制訂。 實施本原則要開展的活動： ? 識別并選擇主要的供方。 ? 清楚地、開放式地進行交流。 ? 共同理解顧客的需求。 ? 承認供方的改進和成就。 ? 對于目標的設定 通過供方早期的參與，可設定更具挑戰(zhàn)性的目標。 ? 對于人力資源管理 通過對供方的培訓和共同改進，發(fā)展和增強供方的能力。 面積狀況：廠房建筑面 積 420xx 平方米；辦公樓建筑面積 4000 平方米。 設備、工藝及產(chǎn)能 XXXXXX 有限公司現(xiàn)有設備 156 臺，完好率達到 95%，年設計生產(chǎn)能力為 50 萬臺。 市場占有率： %(20xx 年 ~20xx 年同類型產(chǎn)品 )。 質(zhì)量管理 XXXXX 有限公司長期堅持堅持宣傳和貫徹 ISO9000 系列標準， 1999 年通過 ISO 9002標準認證， 20xx 年通過 QS9000 認證，在此其間，制訂和完善了相應的程序文件，規(guī)范了管理作業(yè)文件和記錄，建立和完善了文件化的質(zhì)量體系，通過了質(zhì)量認證機構的認證，并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎。根據(jù)體系的要求加以實施運行和保持，并結合公司的實際而不斷改進，使之持續(xù)有效。 b) 其產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關的過程、設計過程、采購過程、生產(chǎn)過程和服務過程，并對這些過程進行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實現(xiàn)，對其過程的順序及其相互作用進行描述。 c) 本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，從原材料的采購到產(chǎn)品制造過程進行了嚴格的控制，其中從原材料的進貨檢驗、生產(chǎn)過程的過程檢驗到成品最終檢驗都制定了中對設備及加工工藝編制了工藝文件、控制計劃、返工作業(yè)指導書，配備了相應的設施和人力資源，以確保生產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 e) 為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核評價體系，對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計，不僅將供貨情況及時反饋給供方，而且對供方生產(chǎn)能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其先后順序，并提出其符合 ISO 9001:20xx 或通過第三方認證來選擇符合要求的合格供方。對不符合條件的外包方要求及時整改，整改無效者取消其外包資格。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 20/61 文件要求 總則 本組織質(zhì)量管理體系文件包括 : a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b. 《質(zhì)量手冊》； c. ISO/TS16949:20xx 標準所要求的程序文件、表格； d. 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃、控制計劃、規(guī)范等。 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是本組織質(zhì)量管理應遵循的綱領性文件 (一層次文件 )；本組織《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容包括： a. 質(zhì)量管理體系的范圍包括對標 準任何刪減的細節(jié)與合理性，及手冊的管理。 c. 質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間相互作用和確保過程實現(xiàn)所需資源的表述。 ：《質(zhì)量手冊》與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間保持相互協(xié)調(diào)一致，構成一個有機的整體。 d. 可操作性：《質(zhì)量手冊》思路清晰、職責分明、描述正確、便于理解和操作，實效性強。 f. 充分性：《質(zhì)量手冊》應充分覆蓋整個質(zhì)量管理體系所需的各過程，并達到適宜的程度。 b. 程序文件的編制應遵循質(zhì)量活動的 5W1H，以使過程得到控制。詳見《文件控制程序》。 管理 /作業(yè)操作文件（三層次） a. 管理 /作業(yè)操作文件是為保證過程有效運行和控制的第三層文件，它是《質(zhì)量手冊》和程序文件的支持性文件。 文件控制 本組織制定和保持《文件控制程序》，對與質(zhì)量管理體系有關的文件如管理性文件、技術性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關標準、資料進行控制。 b. 必要時對文件進行評審，對不適宜的文件進行修改和更新，并再次批準。 d. 文件要確保發(fā)至相關的使用場所，與質(zhì)量管理的相關部門應發(fā)放文件的受控版本。 f. 對外來文件，必須進行識別，并控制其發(fā)放。 h. 文件的存在形式 文件可以采用任何形式的媒體存在，本組織文件以紙質(zhì)書面形式存在為主。 b. 工程規(guī)范應實行受控管理，保證按照顧客要求的時間及時評審、發(fā)放和實施。 d. 工程規(guī)范的更改必須記錄每項更改在生產(chǎn)實施中的日期，更改在生產(chǎn)實施前必須保證所有相關文件已更改完畢，包括對影響生產(chǎn)件批準程序的文件更改或更新。 記錄控制 本組織制訂和保持《記錄控制程序》，對與質(zhì)量管理體系運行的有關記錄進行控制。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 22/61 b. 記錄既是提供驗證和追溯的依據(jù)，也是組織進行分析作為糾正 /預防措施及持續(xù)改進的依據(jù)。 c. 記錄必須保持及時、真實、完整和清晰、易于識別和檢索，記錄不允許涂改，篡改，必須有記錄日期，記錄人。 e. 記錄的控制也包括顧客指定的記錄。 g. 綜合部負責建立并保存全廠記錄文件的樣冊，各相關部門負責建立并保持本部門的記錄文件的樣冊。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 23/61 5．管理職責 管理承諾 最高管理者對質(zhì)量管理體系的建立、實施并持續(xù)改進其有效性和效率開展以下活動，并提供有關證據(jù)。 確定質(zhì)量目標，建立管理機構，明確管理職責，把質(zhì)量目標按時間和層次分解到相關部門，形成目標體系，通過適宜的過程達到要求。 主持管理評審，實施持續(xù)改進， 以適應不斷變化的內(nèi) /外部要求； 為質(zhì)量管理體系的有效運行提供資源保證。 評審必須包括： a. 過程目標的優(yōu)化 持續(xù)改進。 c. 過程更改的驗證及其功 能所需資源的提供和溝通。 ISO/TS 16949:20xx 標準清楚表明產(chǎn)品和服務主要是滿足顧客要求，及追求有效性，又追求卓越業(yè)績，既要有效，又要高效。保證公司質(zhì)量管理體系有效運行，并得到不斷改進。 效 率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。 本組織以顧客為關注焦點主要體現(xiàn)如下； a. 識別、理解顧客當前的需求和了解未來的期望，滿足并力爭超越顧客的需求和期望。 c. 明確產(chǎn)品質(zhì)量有關的責任和義務，執(zhí)行國家的標準、法律、法規(guī)，確保這些要求得到確定和滿足。 e. 與顧客保持良好的關系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度調(diào)查，不斷改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 本組織質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管