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化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范-閱讀頁

2025-03-25 19:24本頁面
  

【正文】 。 ? 第三十條 對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的原料應(yīng) 按規(guī)定條件儲(chǔ)存,定期監(jiān)測,做好記錄 。 ? 第三十二條 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染。 易燃、易爆品和有毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放 ,并嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 ? 第三十五條 生產(chǎn)操作應(yīng)在 規(guī)定的功能區(qū) 內(nèi)進(jìn)行,應(yīng) 合理銜接與傳遞各功能區(qū)之間的物料或物品 ,并采取有效措施,防止操作或傳遞過程中的污染和混淆。水質(zhì)處理設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)并有 記錄 ; 停用后重新啟用 的應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)處理并監(jiān)測合格。稱量記錄應(yīng)明確記載配料日期、責(zé)任人、產(chǎn)品批號(hào)、批量和原料名稱及配比量。 對(duì)己開啟的原料包裝應(yīng)重新加蓋密封。車間的頂面、門窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等應(yīng)定期進(jìn)行清潔。采樣方法、檢驗(yàn)方法參照 GB159792023《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 ?;瘖y品生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物應(yīng)分別設(shè)固定存放區(qū)域或?qū)S萌萜魇占⒓皶r(shí)處理。半成品儲(chǔ)存容器應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的清洗和消毒,通過傳遞口至灌裝環(huán)節(jié)。 ? 第四十一條 化妝品生產(chǎn)過程中的 各項(xiàng)原始記錄(包括原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號(hào)管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等)應(yīng)妥善保存,保存期應(yīng)比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個(gè)月,各項(xiàng)記錄應(yīng)當(dāng)完整并有 可追溯性 。生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)具有微生物項(xiàng)目(包括:菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等) 檢驗(yàn)的能力。 ? 第四十四條 成品的衛(wèi)生要求應(yīng)符合 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 的規(guī)定。 產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)標(biāo)簽必須符合國家有關(guān)規(guī)定 。 ? 第四十六條 未經(jīng)自檢的成品入庫,應(yīng)有明顯的 待檢標(biāo)志 ;經(jīng)檢驗(yàn)的成品,應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,分別注上 合格品或不合格品 的標(biāo)志,分開貯存;不合格品應(yīng)貯存在 指定區(qū)域,隔離封存,及時(shí)處理 。 ? 第四十八條 成品入庫應(yīng)有記錄 ,內(nèi)容包括:生產(chǎn)批號(hào)、半成品及成品檢驗(yàn)結(jié)果編號(hào)。出庫前,應(yīng) 核對(duì) 產(chǎn)品的 生產(chǎn)批號(hào)和檢驗(yàn)結(jié)果是否相符 。 ? 第五十條 定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數(shù)量進(jìn)行 匯總 ,記錄至少應(yīng)保存至超過化妝品有效期半年。 ? 第五十一條 倉庫應(yīng)設(shè)立 退貨區(qū) 用于儲(chǔ)存退貨產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品應(yīng)明顯標(biāo)記并有完整記錄,內(nèi)容包括:退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、日期、退貨原因,并保存?zhèn)洳椤? 衛(wèi)生管理 ? 第五十二條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應(yīng)的 衛(wèi)生管理組織架構(gòu) ,設(shè)有 獨(dú)立 的質(zhì)量管理部門。 ? 第五十三條 質(zhì)量管理部門應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)。 ? 第五十四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置 專職的化妝品衛(wèi)生管理員。 ? 化妝品衛(wèi)生管理員承擔(dān)本單位化妝品生產(chǎn)活動(dòng)衛(wèi)生管理的職能,主要職責(zé)包括: ? (一)組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。 ? (三)檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見。 ? (五)建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。 ? (七)配合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)本單位的化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查,并如實(shí)提供有關(guān)情況。 質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員。 質(zhì)量管理部門必須設(shè)立與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的 留樣室或留樣柜 。 ? 第五十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn),并有 健全的檢驗(yàn)制度 。檢驗(yàn)用的儀器、設(shè)備應(yīng)按期檢定,及時(shí)維修,以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。 發(fā)現(xiàn)任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴應(yīng)按最初了解的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,并進(jìn)行調(diào)查,記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。 對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投訴的處理,應(yīng)詳細(xì)記錄所有的結(jié)論和采取的措施,并作為對(duì)相應(yīng)批次產(chǎn)品記錄的補(bǔ)充。 ? 第五十八條 發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,可能對(duì)人體造成健康危害時(shí),化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該迅速、及時(shí)采取 召回 行動(dòng)。 因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品,應(yīng)及時(shí)處理。 ? 第五十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過程的各項(xiàng)制度和文件記錄,同時(shí)建立文件的起草、修訂審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。 人員資質(zhì)要求 ? 第六十條 管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求: (一)生產(chǎn)企業(yè)的管理者應(yīng)熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件,能按照衛(wèi)生部門的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn),認(rèn)真組織、實(shí)施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。 ? 第六十一條 從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí) , 掌握 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識(shí),了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識(shí), 上崗前應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)并通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核 。內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、質(zhì)量知識(shí)、化妝品基本知識(shí)、安全培訓(xùn)等。新參加或臨時(shí)參加工作的人員,應(yīng)經(jīng)健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。 ? (三)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案。生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋,頭發(fā)不得露于帽外。 ? (二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水。操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品和原料。 ? (四)臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員,應(yīng)符合現(xiàn)場操作人員衛(wèi)生要求。 (二) 每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服。生產(chǎn)操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序應(yīng)戴口罩。 ? 第六十八條 本規(guī)范自二〇〇八年一月一日起實(shí)施,二〇〇〇年下發(fā)的 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 同時(shí)廢止 幾點(diǎn)實(shí)施要求 ? 關(guān)于硬件條件、準(zhǔn)入門檻 ? 關(guān)于凈化車間 ? 關(guān)于管理方面的要求 ? 關(guān)于人員要求 謝 謝 ? 靜夜四無鄰,荒居舊業(yè)貧。 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 7:20:41 PM ? 1以我獨(dú)沈久,愧君相見頻。 2023/4/12023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng),相悲各問年。 2023年 4月 1日星期六 2023/4/12023/4/12023/4/1 ? 1比不了得就不比,得不到的就不要。 2023/4/12023/4/1April 1, 2023 ? 1做前,能夠環(huán)視四周;做時(shí),你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 2023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果,但是不努力卻什么改變也沒有。 2023/4/12023/4/12023/4/1Apr231Apr23 ? 1世間成事,不求其絕對(duì)圓滿,留一份不足,可得無限完美。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1少年十五二十時(shí),步行奪得胡馬騎。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/1 ? 楊柳散和風(fēng),青山澹吾慮。 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 7:20:41 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023/4/12023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 1知人者智,自知者明。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1業(yè)余生活要有意義,不要越軌。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/1 MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. 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