【正文】 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程 FMEA？ 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 5 對高風險順序數(shù)的項目是否已計劃并采取了適當?shù)母倪M措施？ 6 對嚴重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當?shù)母倪M措施？ 7 當改進措施完成后，風險順序數(shù)是否作了修改？ 8 當完成設計更改時，是否修改了高嚴重度數(shù)？ 9 在制定過程 FMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 10 是否已將原因描述為能固定成控制的事物？ 檢查人員 /日期： 57 階段輸出 試 生 產(chǎn) 控制 計劃 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，對試生產(chǎn)過程進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 例如： – 增加檢驗次數(shù)； – 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)； – 統(tǒng)計評價； – 增加審核； 使用表 A8《 控制計劃檢查表》評審和改進試生產(chǎn)控制計劃。 60 階段輸出 測量系統(tǒng) 分析 計劃 為分析各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變差，必須對控制計劃中提及的各種類型的測量系統(tǒng)進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究。采用其他的分析方法和接受準則必須獲得顧客的批準。 61 測量系統(tǒng)分析計劃 范例 序號 測量系統(tǒng)名稱 分析內(nèi)容 分析人員 分析日期 備注 制定 /日期 : 批準 /日期 : 62 階段輸出 初始 過 程能力研究 計劃 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 包裝應與所有的材料搬運裝置、機器相配合。 66 產(chǎn)品質量先期策劃 APQP 第 四階段 產(chǎn)品和 過程確認 67 流程 ,活動 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 測量系統(tǒng)分析報告 初始能力研究報告 生產(chǎn)確認試驗 PPAP 批量生產(chǎn)控制計劃 完善后的作業(yè)指導書 質量策劃認定 APQP第三階段輸出 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 產(chǎn)品和過程 確認階段 誰做 ? 輸出 績效測量指標 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過程名稱 68 階段輸出 試生產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但 APQP小組可以超過數(shù)量 。 69 階段輸出 測量系統(tǒng)分析 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當中或之前 ，應根據(jù)第三階段制定的《測量系統(tǒng)分析計劃》對控制計劃中各種類型的測量系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析，形成相應的測量系統(tǒng)分析報告。 參考 MSA手冊。 如過程能力不滿足接受準則，應制定和實施糾正措施計劃后，重新過程能力研究。 參考 SPC手冊。 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 72 階段輸出 生 產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。 73 階段輸出 包裝評價 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃。批量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用 A8《控制計劃檢查表》評審和改進批量生產(chǎn)控制計劃。建議 APQP小組在制造廠進行評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 : – 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃 。 將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。 質量策劃認定之前需要管理者支持。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 76 產(chǎn)品質量先期策劃 APQP 第 五階段 反饋、評定和糾正措施 77 ? 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務的基礎。采用 SPC手冊。 ? 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設計水平。 79 階段輸出 顧客滿意 產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 80 階段輸出 交付和 服務 在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關系。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 控制計劃對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。 控制計劃是總體質量體系不可分的部分，并被用做一個動態(tài)文件。 為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。 83 實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質量?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來完善控制計劃，這些信息包括： – 過程流程圖； – 系統(tǒng)／設計／過程失效模式及后果分析； – 特殊特性； – 從相似零件得到的經(jīng)驗； – 設計評審； – 最優(yōu)化方法 (QFD， DOE) 84 制定并實施控制計劃之益處： ? 質量： ? 控制計劃方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質量?？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低成本。 85 控制計劃欄目說明 控制計劃格式見附件，其各欄目的填寫要求為： 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當?shù)姆诸悾? n 樣件－在樣件制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； n 試生產(chǎn)－在樣件制造后批量生產(chǎn)前的試生產(chǎn)過程，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； n 生產(chǎn)－在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第 頁共 頁） 零件編號、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。 86 零件名稱 /描述 填入被控制產(chǎn)品 /過程的名稱和描述。 供方編碼 填入按采購機構要求的識別號 。 核心小組 填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼。 供方 /工廠批準 /日期 如必要，獲取負責的制造廠批準。 87 1日期（修訂） 填入最近修訂控制計劃的日期。 1顧客質量批準 /日期 如必要，獲取負責的質量部門批準。 1零件 /過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖。 1過程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 88 1制造用機器、裝置、夾具、工裝（生產(chǎn)設備） 適當時，對所描述的每一操作識別加工設備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。核心小組應從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特性。 89 2特殊特性分類 按整車廠（ OEM） 的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。這些特性標識為“關鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。 2產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。它包括測量零件 /過程 /制造裝置所需的量具、檢具、工具和 /或試驗裝置。 2樣本容量 /頻率 當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。所用的控制應是基于對過程的有效分析?？梢允褂茫ǖ幌抻冢?統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動 /非自動）和取樣計劃 等來對操作進行控制。如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和 /或編號。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應對控制方法進行評價。這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責，并應在計劃中清晰地指定。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理。 91 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH