【正文】 腦軟件的能力符合預計應用需求：如有需要，必須於使用前確定 測量系統(tǒng)分析 進行統(tǒng)計研究以分析個別測量及測試系統(tǒng)結果的差異 適用於控制計劃內(nèi)的測量系統(tǒng) 分析方法及合格準則必須符合顧客參考手冊的需求 校準記錄 記錄內(nèi)容必須包括： 儀器確認包括校準標準 工程更改的修訂 超 出規(guī)格的讀數(shù) 分析超出規(guī)格的影響 校準後是否符合規(guī)格的結論 當被懷疑產(chǎn)品或物料已付運，需 發(fā)出顧客通知 實驗室要求 內(nèi)部 實驗室 企業(yè)實驗室必須定義范圍 實驗室范圍必須包括在品質(zhì)管理系統(tǒng)及依照技術要求 足夠的實驗室程序 實驗室員工能力 價值 實行正確測試 相關過程標準 回顧相關品質(zhì)記錄 產(chǎn)品實現(xiàn) 企業(yè)彩外部實驗室作檢測或校準，必須 制定測試服務的范圍，包括所檢測或校準的能力 取得或相關認可 顧客接受 8 測量、分析及改善 一般 計劃及推行所需之監(jiān) 控、測量、分析 及改善過程以 表現(xiàn)產(chǎn)品的符合性確保符合品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)改善有效性 確認合適的方法，包括統(tǒng)計技術 選擇統(tǒng)計技術 過別合適統(tǒng)計技術都 必須於先期品質(zhì)策劃時確認 納入控制計劃 基本統(tǒng)計概念知識： 組織內(nèi)成員必須了解及應用基本統(tǒng)計概念 變異控制（穩(wěn)定）制程能力 過度調(diào)整 測量、分析及改善 測量及監(jiān) 控 顧客滿意度 監(jiān) 察關於顧客感受的資料 ， 以決定是否符合顧客要求 必須決定收 集及應用資料的方法 必須持續(xù)評估產(chǎn)品過程的表現(xiàn) 以監(jiān) 察 顧客滿意程序 表現(xiàn)指標必須基於客觀數(shù)據(jù)，包括 付運產(chǎn)品品質(zhì)表現(xiàn)顧客不滿、退貨 付運時間 顧客指示 需監(jiān)控生產(chǎn)過程效率表現(xiàn) 內(nèi)部審核 根據(jù)計劃頻率，進行內(nèi)部 審核以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否 符合要求 有效地推行及維持 計劃審核方案 考慮審核范圍的狀況及制程的重要性 確認評審的準則 、范圍、頻率及方法 審核人員不能審核自己的工作 必須建立程序文件，其內(nèi)容需包括 計劃、推行及結果記錄的要求及責任 維持審核的記錄 被 審核部門的管理層必須確保所需要的糾正行動均被 落實，同時並無延誤的情況 躍進行動包括 証實行動已實行 報告証實結果 測量、分析及 改善 品質(zhì)管理系統(tǒng)審核企業(yè)必須 審核其品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確定符合要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 制程審核 企業(yè)必須審核每項制程以確認其有效性 產(chǎn)品審核 企業(yè)必須於合適的生產(chǎn)及付運階段審核其產(chǎn)品以 確認符合既定要求 產(chǎn)品 尺寸 功能 包裝 及標識 於既定頻率進行 審核計劃 內(nèi)部 審核必須包括所有與品質(zhì)管理有關的過程 所有活動及班次 根據(jù)周年計劃決定時間表 當出現(xiàn)內(nèi)部 外部 顧客投訴及廢品增加時，可增加審核頻率 企業(yè)之審核員必須具備進行要求評審的資格 測量、分析及改善 過程監(jiān) 控及測量 採用合適的方法以監(jiān) 控及，當適用時，測量管理系統(tǒng)過程 方法必須能顯示過程有能力達到預期的結果 當未能達至預期結果 時，必須實行糾正行動， 監(jiān) 控 及測量生產(chǎn)過程 企業(yè)必須於所有新 的制程進行制程研究以証實制 程能力及為制程控制提供附加資料 初步過程研究結果必須文件化，並包括相關規(guī)格資料以進行 生產(chǎn)測量及測試維修指示 文件 必須包括以下目的：制程能力 可靠性維修 性可利用性接受準則 必須維持制程能力 或表現(xiàn)的資料 ，並確定符合顧客生產(chǎn)件核準 的要求 企業(yè)必須確保已應用控制計劃及過程流程圖，並包括 以下資料：測量技巧抽樣計劃 接受準則反應計劃 重要過程活動必須於控制圖 上表示 測量、分析及改善 對不穩(wěn)定或能力 不足的特性，企業(yè)須根據(jù)控制計劃進行合適的反應計劃：反應計劃包括：產(chǎn)品控制 100％檢測 （如適用） 糾正行動計劃需界定時期及職責 企業(yè)必須維持流程更改生效日期的記錄 控及測量 監(jiān) 控及測量產(chǎn)品的特性以証實符合要求於正確階段推行 必須維持符合合格標準的証據(jù) 記錄必須顯示獲授權放產(chǎn)員工的資料 所有計劃的安排被完成及確定結果滿意前，產(chǎn)品不可放產(chǎn)或付運 全尺寸檢驗及功能檢驗 必須 根據(jù)合適之顧客工程物料及表現(xiàn)標準，為所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能確認 根據(jù)控制計劃指定方式進行 提供結果予顧客評審 外觀項目 對於外觀項目，企業(yè)必須提供：合適資源，包括適合作評估之燈光 首辦（如適用） 為外觀首辦及評估儀器進行 適當?shù)木S持及控制 確認進行外觀項目評估的資格 測量、分析及改善 不符合品控制 確保能夠確認及控制不符合要求的產(chǎn)品 必須建立文件 化程序 企業(yè)必須透過以下方式處理不合格品： 執(zhí)行消除不合格品的行動 獲取授權人員批準才能使用 防止再使用的情況 維持不符合狀況，任何相關行動包括授權的記錄 糾正後需從 新 確認 如於付運後或使用 時發(fā)現(xiàn) 不合格情況 ，企業(yè)必須對影響採取合適的行動 控制補充 如產(chǎn)品情況 未被 確認及有懷疑，則應界定為不合格品 翻工產(chǎn)品的控制 相關員工必須能取得並應用 有關 翻 工指引，包括 重 新檢查的要求 顧客資料 如不合格品已被付運，應盡快通知顧客有關情況 測量分析及改善 顧客豁免 企業(yè)必須 當產(chǎn)品或制程與獲批準的內(nèi)容有所不同時，必須取得顧客授權或允許差異後才可以繼續(xù)進行處理 維持核 準數(shù)量及有效日期的記錄 當豁免過期後，必須確保符合原來規(guī)格 必須能正確分別運載 獲豁免物料的付運貨櫃此要求 亦適用於採購物料 交予顧客前，企業(yè)必須先認同供應商要求 數(shù)據(jù)分析 確認、收 集 ，及分析合適的數(shù)據(jù)，以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)的適合性及有效性，並評估是否已進行持續(xù)改善 包括從監(jiān) 控及測量所得的數(shù)據(jù) 分析數(shù)據(jù)以提供以下資料 顧客滿意度 產(chǎn)品要求的符合 制程及產(chǎn)品的特性及趨勢，包括進行預防行動的可能性 供應商 數(shù)據(jù)分析及應用 品質(zhì)及運作表現(xiàn)的趨勢必須與目標進度比較，並建立行動以支持： 優(yōu)先解決與顧客有關的問題 確定與顧客有關的主要趨勢，以進行狀況評估，建立決定及長遠計劃 建立資訊系統(tǒng)，定期報告產(chǎn)品長期適用後的表現(xiàn)資料 測量分析及改善 改善 持續(xù)改善 利用以下方式，持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性： 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標 審核結果數(shù)據(jù)分析糾正及預防行動 管理評審 企業(yè)持續(xù)改善 企業(yè)必須建立持續(xù)改善流程 . 制程改善 持續(xù)改善必須集中控制及減低產(chǎn)品特性及制程參數(shù) 的變更 糾正行動 利用糾正行動減低不合格品出現(xiàn)的原因 糾正行動應配合有關問題的影響 文件 化程序應包括 評審不符合點（包括顧客投訴） 尋找不符合的原因 評估所需行動以避免不符合再出現(xiàn) 決定及推行所需糾正行動 記錄行動結果 評估糾正行動 測量分析及改善 問題解決 企業(yè)必須建立問題解決定義流程，以確認及消除最終成因為目標 如適用 ，企業(yè) 應利用顧客問題解決的形式 於糾正 行動中， 企業(yè)必須利用 防錯法 糾正 行動的影響 企業(yè)必須推行糾正 行動及相關控制，以消除不合格品於其他相似流程及產(chǎn)品出現(xiàn)的情況 退貨測試、分析 企業(yè)必須 分析顧客退貨 盡量縮短分析周期時間 記錄分析結果 進行分析及推行糾正行動以避免情況再發(fā)生 預防行動 必須確定預防行動以消除潛在不符合點出現(xiàn)的原因及避免發(fā)生 預防行動必須配合潛 在問題的影響 預防行動的文件化程序必須定義以下項目的要求 確定 潛 在不符合點及其原因 評估預防不符合點 出現(xiàn)的需要 記錄行動結果 評審預防行動 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH