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某有限公司內(nèi)部過程審核步驟-閱讀頁(yè)

2025-03-10 20:17本頁(yè)面
  

【正文】 品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。– 實(shí)物質(zhì)量是由 “人、機(jī)、料、法、環(huán) ”及精益生產(chǎn)過程、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。? 為了保持并提高顧客滿意程度,企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品,積極與顧客合作,及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷,這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。這就要求在過程的每個(gè)道序都采取特別的措施。? 當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒有中間庫(kù)存時(shí),數(shù)量問題與物流問題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。? 提問? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨?? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求?? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量?與要求有偏差時(shí)是否采取措施?? 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實(shí)?? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施?? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?? 原材料庫(kù)存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求?? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨?? 要求 /說明? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果(認(rèn)證 /審核)。必須考慮來自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求?? 要求 /說明? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 足夠的檢驗(yàn)可能性(實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備)? — 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn)? — 顧客提供的檢具 /測(cè)量定位支架? — 圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范? — 質(zhì)量保證協(xié)議? — 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定? — 重點(diǎn)缺陷的分析? — 能力驗(yàn)證。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要? — 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤? — 改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄? — 對(duì)重點(diǎn)缺陷 /有問題供方的分析評(píng)定。? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施?? 要求 /說明? 新的 /更改的產(chǎn)品 /過程在批量投產(chǎn)前,必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?? 要求 /說明? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議,并堅(jiān)決貫徹。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 控制,驗(yàn)證,貯存,運(yùn)輸,確保質(zhì)量與性能? — 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流? — 質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀,質(zhì)量歷史)。在要求有更改時(shí),亦可重新進(jìn)行需求分析。? 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?? 要求 /說明? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 包裝? — 倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)? — 先進(jìn)先出( FIFO)? — 秩序與清潔? — 氣候條件? — 防損傷 /防污染? — 標(biāo)識(shí)(可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài))? — 防混批 /防混料? — 隔離庫(kù)(設(shè)置并使用)。? 必備知識(shí)包括,例如:? — 產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求? — 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)? — 包裝? — 加工? — 評(píng)價(jià)方法(例如:審核,統(tǒng)計(jì))? — 質(zhì)量技術(shù)(例如: 8D方法,因果圖)? — 外國(guó)語(yǔ)。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求,加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。? 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。? 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。(亦見 VDA2)? 要素 6: 生產(chǎn)? 分要素 人員 /素質(zhì)? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員,使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員,這是管理者的任務(wù)。? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo),必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。? 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?? 要求 /說明? ? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 整齊和清潔? — 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)? — 零件準(zhǔn)備 /貯存? — 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃?? 要求 /說明? 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素(病假 /休假 /培訓(xùn))。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 生產(chǎn)班次計(jì)劃(按任務(wù)單)? — 素質(zhì)證明(素質(zhì)列表)? — 工作分析 /時(shí)間核算(例如: MTM, REFA)。? — 需考慮要點(diǎn),例如:? — 質(zhì)量信息(目標(biāo)值 /實(shí)際值)? — 改進(jìn)建議? — 志愿行動(dòng)(培訓(xùn),質(zhì)量小組)? — 低病假率? — 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)? — 自我評(píng)定。? 要素 6: 生產(chǎn)? 分要素 :生產(chǎn)設(shè)備/工裝? 所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。在重新開始生? 產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位,在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點(diǎn)檢認(rèn)可。? 提問? 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求??  在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求??  生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求?? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行?? 對(duì)產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具?? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ,并記錄調(diào)?參數(shù)及偏差情況 ?? 要求的糾正措施是否按時(shí)并檢查其有效性?? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?? 要求 /說明? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 對(duì)重要特性 /過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查? — 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整? — 在偏離額定值時(shí)報(bào)警(例如:聲光報(bào)警,自動(dòng)斷閘)? — 上 /下料裝置? — 模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計(jì)劃的維修)。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 人機(jī)工程學(xué)? — 照明? — 整齊和清潔? — 環(huán)境保護(hù)? — 環(huán)境和零件搬運(yùn)? — 安全生產(chǎn)。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時(shí)間,速度)? — 機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號(hào),機(jī)器號(hào))? — 檢驗(yàn)規(guī)范(重要性,檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,方法,頻次)? — 過程控制圖的控制限? — 機(jī)器能力證明和過程能力證明? — 操作說明? — 作業(yè)指導(dǎo)書? — 檢驗(yàn)指導(dǎo)書? — 發(fā)生缺陷時(shí)的信息。? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況?? 要求 /說明? “批量生產(chǎn)認(rèn)可 ”是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的(首次 /重新)認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問題。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。返修必須納入認(rèn)? 可過程。? 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性?? 要求 /說明? 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈 —— 從原材料? 到顧客使用。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 風(fēng)險(xiǎn)分析(過程 PFMEA) /缺陷分析 ]? — 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃? — 給責(zé)任者的信息? — 內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談? — 內(nèi)部抱怨? — 顧客調(diào)查。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫(kù)存。? 整個(gè)過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定,使其符合具體產(chǎn)品的需要,且不允許? 對(duì)產(chǎn)品造成損害。必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。? 說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮提問 。? 說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮 。?  整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性?? 要求/說明? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。? 模具/工具,工裝,檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放?? 要求/說明? 不使用和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段,考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。無論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定。? 提問? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù),并具有可評(píng)定性?? 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施?? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時(shí),是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?? 對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?? 對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?? 對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù),并具有可評(píng)定性?? 要求 /說明? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求,必須確保其可評(píng)定性。? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 原始記錄卡? — 缺陷收集卡? — 控制圖? — 數(shù)據(jù)收集? — 過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度,時(shí)間,壓力)? — 設(shè)備停機(jī)? — 參數(shù)更改? — 停電。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。? — 可使用的方法有,例如:? — SPC? — 排列圖? — 因果圖? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時(shí),是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?? 要求 /說明? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時(shí),必須立即采取措施(例如:隔離,分選,通知)以確保符合規(guī)定的要求,直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。? 對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?? 要求 /說明? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計(jì)劃。? 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者,并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。? 對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?? 要求 /說明? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的潛力。? 對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?? 要求 /說明? 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時(shí)性。? — 需考慮要點(diǎn),例如:? — 人員的出勤率、缺勤率? — 已生產(chǎn)數(shù)量? — 質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如:缺陷率,審核結(jié)果)? — 流轉(zhuǎn)時(shí)間? — 缺陷成本(不符合性)? — 過程特性值(例如:過程能力指數(shù))。為此,企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù),以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差,通過實(shí)施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān), 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。? 提問? 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?? 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)?? 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)?? . 與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施?? 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)?? 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?? 要求 /說明? 必須考慮所有的要求,特別是顧客對(duì)企業(yè)評(píng)價(jià)(審核)時(shí)的要求。? 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)?? 要求 /說明? 必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對(duì)口人員。企業(yè)有義務(wù)對(duì)其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察,并在必要時(shí)加以改進(jìn)。? 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)?? 要求 /說明? 在過程策劃時(shí)就必須制定力方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng),必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。? 與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施?? 要求 /說明? 需考慮要點(diǎn),例如:? — 分析可能性(實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn) /試驗(yàn)裝置,人? 員)? — 對(duì)缺陷特性(內(nèi)部 /外部)的排列圖分析? — 各有關(guān)部門(內(nèi)部 /外部)的介入? — 應(yīng)用排除問題的方法(例如: 8D報(bào)告)? — 解決樣品偏差? — 修訂產(chǎn)品規(guī)范? — 檢查有效性。? 必須具務(wù)有關(guān)知識(shí),例如:? — 產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)范 /顧客的特定要求? — 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)? — 加工 /使用? — 評(píng)價(jià)方法(例如:審核,統(tǒng)計(jì))? — 質(zhì)量技術(shù)(例如: 8D方法,因果圖)? — 外國(guó)語(yǔ)? 12 過程審核提問表? 服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實(shí)施? 應(yīng)用? 提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。? 緊跟在每個(gè) D要素的提問后面的是:? — 要求 /說明? — 要點(diǎn)列舉。?  提問 /要求 /說明? 見下面各部分。顧客的要求及期望必須轉(zhuǎn)化到項(xiàng)目計(jì)劃中并作為下一步行動(dòng)的依據(jù)。? 必須保證各有關(guān)部門不僅知道而且理解項(xiàng)目的進(jìn)程。必須給參加項(xiàng)目的各有關(guān)部門提供相應(yīng)的認(rèn)可
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