【正文】 為 確保 產(chǎn) 品符 合 規(guī)定 的 要求 ,公 司建 立 并 保 持 了一 個 文件 化 的 質(zhì) 量 管理 體 系 ； B） 公 司 編 寫質(zhì) 量 手冊 用 于描 述 已實 施 的質(zhì) 量 管理 體 系 ， 并 作為 公 司符 合 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn) 的 審核 依 據(jù)； C） 質(zhì)量 手 冊 (包 含 程序 文 件 )、 作 業(yè) 規(guī)程 及 其 它有 關(guān) 文件 、 質(zhì)量 記 錄 等 構(gòu)成了 公 司的 質(zhì) 量 管 理 體系 文 件系 統(tǒng) ，這 些 文件 都 已書 面 化 ，其 規(guī) 定須 在 實際 工 作中 貫 徹執(zhí) 行。公 司 對實 際 工作 中 發(fā)現(xiàn) 的 不合 格 及 時 采 取 糾 正 和 預(yù) 防 措 施 ， 以 消除 產(chǎn) 生 不 合 格 的 原 因 ， 實 現(xiàn) 質(zhì)量 管理 體 系的 不 斷改 進 ； B） 公司 的 質(zhì)量 管 理體 系 適用 于 針織內(nèi)衣的 采 購、銷售服務(wù)等活 動。 與顧客有關(guān)的過程 按 規(guī) 定確 定 每一 份 合同 /訂單 的 要求 ，確 保 所提 供 的產(chǎn) 品 滿足 客 戶的 規(guī) 定的 和預(yù) 期 使 用 以 及法 律 法規(guī) 的 要求 ? 評 審 的要 求 是清 楚 合同 /訂單 的 要求 和 滿足 合 同 /訂 單要 求 的能 力 ? 合 同 /訂 單 中各 項 要求 的 理解 應(yīng) 與客 戶 取得 一 致 ， 客 服 部 保 持 與客 戶 的聯(lián) 絡(luò) ， 對 合 同 /訂 單理 解 不一 致 的部 分 及時 與 客戶 協(xié) 商調(diào) 整。 設(shè)計和開發(fā)本公司根據(jù)客戶提供樣品進行采購和銷售服務(wù) ， 不存在 設(shè)計和開發(fā) ， 該條款目前不適用，故予以刪減。 采 購 信 息 1） 采購管理規(guī)程中清 楚 地說 明 了采 購 產(chǎn)品 信 息 ， 采 購訂 單 發(fā)出 前 已對 其 準(zhǔn)確 性和完 整性 進 行了 審 核及 批 準(zhǔn) 。 2） 當(dāng) 公 司有 需 要到 供 方進 行 采購 產(chǎn) 品驗證 時 ， 由 采購部負(fù)責(zé) 與 供 方 聯(lián) 絡(luò)， 品管部 排 適 合人 員 進行 ， 事 先應(yīng) 與 供方 就 驗證 的 安 排 、 方法 等 達成 一 致意 見 ， 驗 證 結(jié)果 應(yīng) 予 以 記錄 。 對供方 進行 定期 復(fù) 查 、 不 定 期 淘 汰 、 不 定 期 補 充 ， 定 期 復(fù) 查 工 作 每 年 進 行 一次 ，以 保 證 合 格 供 方 檔 案 的 有 效性 。 C） 對 產(chǎn) 品 銷售 和 服務(wù)過 程 進行 監(jiān)控， 以 確 保 產(chǎn) 品銷 售 和服 務(wù) 質(zhì)量 ； D） 公 司按 程 序文 件 的規(guī) 定 ，依 合 同 /評審 的要 求 安 排產(chǎn) 品 運輸 和 服務(wù) ， 以確 保 準(zhǔn) 時交付； E） 品管部 負(fù)責(zé) 對 放行 ﹑ 交付 和 交付 后 活動 的 產(chǎn)品 實 施必 要 的防 護 ， 以確 保 產(chǎn) 品 符 合要求。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之 后問題才顯現(xiàn)的過程 。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備 的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 e) 再確認(rèn)。 從 產(chǎn) 品的 接 收到 產(chǎn) 品交 付 至 目 的地 ， 其產(chǎn) 品 上的 標(biāo) 識應(yīng) 保 持完 整 ， 便 于 鑒別 。 顧客財產(chǎn)本 公司 的 顧客 財 產(chǎn)包括 顧 客提 供 的圖 紙 、樣 品 、材料 、 技術(shù) 性 資料等 相 關(guān) 資 料 。 產(chǎn)品防護 A) 公 司制 定 并實 施 產(chǎn)品 防 護的 規(guī)定， 以防止產(chǎn) 質(zhì)量 量 受 到影 響 和遺 失； B) 采用 適 當(dāng)?shù)?方 法和 工 具進 行 搬運 ， 以防 止 在搬 運 中損 壞 產(chǎn)品 ； C) 公 司 提 供 安全 和適當(dāng)?shù)馁A存 場 所 ， 并 規(guī) 定 貯 存 有效期，以防止產(chǎn) 品 損 壞 或 被 誤 用。 監(jiān)視和測量裝置的控制 對用于 證 實產(chǎn)品 符 合規(guī) 定 要求 的 相應(yīng)的 測 量 監(jiān) 視設(shè)備 ， 品管部 應(yīng) 予以 控 制包 括 校準(zhǔn)、 維修、搬運和貯存。為此應(yīng)做到： A) 按規(guī)定的周期或在使用前 ， 對測量監(jiān)視設(shè) 備 由可追溯到國際或國家標(biāo) 準(zhǔn)的外部單位 進行校準(zhǔn)。 具體依《監(jiān)視和測量儀器內(nèi)校規(guī)程》執(zhí)行。 包 括 確 定適 用方 法和 應(yīng) 用程 度 的確 定 ,其 中包 含 適 用 的統(tǒng)計 技術(shù)的應(yīng)用。 市 場 部通 過定 期發(fā) 行 《顧 客 滿意 度 調(diào) 查 表》 及 電 話 \傳 真 \Email 等方法來評估顧客對公司及產(chǎn) 品 質(zhì) 量的滿意程度。必 要 時知 會 相 關(guān) 部門 采 取 相 應(yīng)措 施 進 行內(nèi)部改進，并對所采取措施的有效性進行評估。 內(nèi)部質(zhì)量審 核 公 司制 定 并實 施 《內(nèi)部審核控制程 序 》 ，以 實 施對質(zhì)量管理體系和相關(guān) 過程的內(nèi)部評 審。 3) 內(nèi)審組長 A）擬定審核計劃，指定審核組成員； B） 通知被審核部門并與被審核部門協(xié)調(diào)審核日程； C）編寫內(nèi)審報告。 被審核部門主管 A) 通知所屬部門或員工有關(guān)審核的目標(biāo)和范圍 ； B）與內(nèi)審員合作，以便盡快達到審核目標(biāo)； C) 根據(jù)審核《不符合項報告》提出并采取糾正措施。 每年內(nèi)審至少一 次 ， 且前後 兩次的時間間隔不超過 12 個月 ， 并要求覆 蓋 本公 司 質(zhì) 量 管理 體 系 的 所有 要 求 ， 另 外 出現(xiàn) 以 下情 況 時 由 管理 者 代 表 及時 組 織進行 內(nèi)部 質(zhì)量審核： A) 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； B) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； C) 法律、法規(guī)及其它外部要求的變更； D) 在接受第二、第三方審核之前； E）在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。 2） 由 內(nèi) 審 組長 策 劃審 核 并編 制 本 次 《內(nèi) 部審 核計劃 》 ， 交 管理 者 代表 審 核 。 3）內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。審核組長主持會議。 2）現(xiàn)場審核 審核組對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核 ， 將 體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在《內(nèi)部審核檢查表》中。 3）審核報告 現(xiàn)場審核后 ， 審核組長召開審核組會議 ， 綜 合 分析檢查結(jié)果 ， 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 、 體系文件及 有關(guān)法律法規(guī)要求，并發(fā)出不符合報告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) 4） 末次會議 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)。 會議內(nèi) 容 ：內(nèi) 審 組長重 申 審核 目 的， 宣 讀不 合 格報告 ； 提出 完 成糾正 措 施的 要 求及日期；由領(lǐng) 導(dǎo)講話。 2）現(xiàn) 場 審核后 一 周內(nèi) ， 審核 組 長完成 《 內(nèi) 部 質(zhì)量審 核 報告 》 ， 交管 理 者 代 表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。本此審核結(jié)果作為管理 評審的輸入之一。 1） 通 過 內(nèi)審 ， 內(nèi)部 溝 通、管 理 評審 、 職能 監(jiān) 視等手段 ， 對質(zhì) 量 管理 體 系的過 程 進行監(jiān)視。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品管部通過檢驗合格的產(chǎn)品才被投入使用、放行 或交付。 不合格品控制 公司制訂并實施《 不 合 格品 控 制程 序》以防止不合格品的非預(yù)期使用或 交付。 1） 品管人員在物料上 貼 “不合格 ” 標(biāo)簽 ， 放置于不 合格品區(qū) ， 并在驗收 單上注名原因報品管部處理 。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于 已 交 付 或開 始 使 用 后 發(fā) 生的 不 合 格 品 ，應(yīng) 按重 大 質(zhì) 量 問題 看 待 ， 經(jīng) 指 定維修站 確認(rèn)后 ， 由維修站維修 ,并報告維修項目及費用 。 支持文件 《采購管理規(guī)程》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量記錄 《不合格品登記表》 《不合格品報告》 《 特采 審批表》 數(shù)據(jù)分析 對相關(guān)的記錄資料進行分析，證實質(zhì)量管理 體 系的適宜性和有效性，并 作為確定質(zhì)量 管理 體 系需 要 在 何 處 做 出改 進 的 一 種手 段 。 相關(guān) 部 門至少應(yīng)對如下資料進 行分析，就以下情況提供信息： A. 分析顧客的滿意程度； B. 分析產(chǎn)質(zhì)量量與顧客需求的符合性； C. 分析產(chǎn)品合格率、以及產(chǎn)品檢驗結(jié)果，包括在此方面采取的預(yù)防 措施的機會； D. 對供方進行分析。 糾正措 施 公司編 制 《糾正和預(yù)防措施 控 制程序 》， 以消 除 不合 格產(chǎn)生的原因和防止其 再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。預(yù) 防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 2） 日常的改進活動 對日常改進的 策劃和管理參見 、 條款執(zhí)行。 4）品管部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程 、 審核結(jié)果、資料分析、糾 正和預(yù)防措施的 實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù) 改 進的機 會，確定需要改進的方面（如技術(shù) 改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì) 量的改善等 ） 。 2）識別不合格品 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別： 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)大問題，或超過公司規(guī)定值時； 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； 顧客對產(chǎn)質(zhì)量投訴時； 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； 供應(yīng)商產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； A） 其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 A) 對情況 A） ， B） ， G） 人事部填 寫 《糾正和 預(yù) 防 措施跟蹤記錄表 》中 “不 合格現(xiàn)象 ” 欄， 確認(rèn)責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析 ” 欄，制定 糾正措施并實施，人事部跟蹤驗 證實施效果。 C) 對情況 D） ，由審核組發(fā)出《不符合項報告 》 ，執(zhí)行《內(nèi)部審核 控制程序 》 。 4) 每項糾正措施完成后 ， 監(jiān)督部門進行跟蹤 驗 證 ， 該部門負(fù)責(zé)人對實施 效果的有效性進 行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā) 生 ，并在《糾 正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上 簽名確認(rèn)。 2) 識別潛在不合格 品管部及時重點分析如下記錄： A） 供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、顧客滿意程度調(diào)查等； B)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告； C)糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。 3) 發(fā)生有潛在的不合格事實時 ， 根據(jù)潛在問 題 影響程度確定輕重緩急由 管理者代表召 集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任 部 門；品管部 填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記 錄表》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門 分 析 原因并制定預(yù)防措施后實施，品管 部跟蹤 驗證實施效果，并在《糾 正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上簽名確認(rèn)。 2) 由改 進 、糾 正 和預(yù)防 措 施引 起 的對 體 系 文 件的任 何 更改 ， 按《文 件 和資 料 控制程序》執(zhí)行。 支持文件 《不合格品控制程序》 《文件和資料控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序 》 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表 》