【正文】 至 (9)的 作業(yè)。由 DFMEA定義出來(lái)的產(chǎn)品效應(yīng)也必 要包含在內(nèi)。 QS 9000 FMEA參 考手冊(cè) Appendix G就是 PFMEA空白表格 (表 6)，填表 的技術(shù)背景大都在前面敘述，故不再覆述。 34 八、 ISO/TS16949 FMEA參考手冊(cè)裏的製程失效模式及效應(yīng)分析 (PFMEA)作業(yè)方法導(dǎo)引 潛在失效模式是製程無(wú)法達(dá)到製程要求／設(shè)計(jì)目的之樣態(tài)。 首先要做的事是把和本製程相似的其他製程 PFMEA，以及顧 客對(duì)於相似零件的訴怨資料拿來(lái)比較；並且加入對(duì)於設(shè)計(jì)目 的之瞭解。如果受 影響的顧客是裝配工廠或產(chǎn)品使用者，評(píng) 估嚴(yán)重性時(shí)得邀請(qǐng)相關(guān)人員一同參與。 ：同 DFMEA之分類原則 37 八、 QS 9000 FMEA參考手冊(cè)裏的製程失效模式及效應(yīng)分析 (PFMEA)作業(yè)方法導(dǎo)引 ／機(jī)制 (Potential Causes/Mechanisms of Failure) 把所有可能導(dǎo)致失效的成因列出來(lái)，必要時(shí)實(shí)施 DOE以決 定最主要的失效成因。 38 八、 QS 9000 FMEA參考手冊(cè)裏的製程失效模式及效應(yīng)分析 (PFMEA)作業(yè)方法導(dǎo)引 (Occurrence) 特定失效成因／機(jī)制被預(yù)期發(fā)生的頻度。 製程管制有三種型態(tài)： (1)防止失效／效應(yīng)或成因／機(jī)制發(fā)生或者降低它們的發(fā) 生比率， (2)預(yù)測(cè)成因／機(jī)制，再採(cǎi)取改進(jìn)行動(dòng)。因?yàn)榈?(1)型管制法若施予設(shè)計(jì)作業(yè)，會(huì)影響到初期的 發(fā)生頻度排行計(jì)點(diǎn)。 易檢性是指零件、組件離開(kāi)製造現(xiàn)場(chǎng)之前，第 (2)型管制 方法偵測(cè)出失效成因／機(jī)制；或第 (3)型管制方法偵測(cè)出 失效模式的評(píng)估能力。 製程失效模式易檢性的排行計(jì)點(diǎn)準(zhǔn)則示於 (表 9)。但在實(shí)務(wù) 上，無(wú)論 RPN數(shù)值是多少，要特別注意嚴(yán)重性計(jì)點(diǎn)較高者。例如： 要降低失效發(fā)生頻度，最好用 SPC結(jié)果來(lái)促成設(shè)計(jì)或製程變更；惟有 設(shè)計(jì)或製程改善才能降低嚴(yán)重性排行計(jì)點(diǎn)。 QS 9000 FMEA參考手冊(cè)中，對(duì)於嚴(yán)重性、發(fā)生頻度、易檢性的排行計(jì) 點(diǎn)準(zhǔn)則有詳細(xì)的定義，但是如何把各種實(shí)際現(xiàn)況套入準(zhǔn)則定義，則有 賴於中心廠和協(xié)力廠的共同制定，因此在這裏不打算逐字列出，有興 趣者請(qǐng)洽中心或參考 FMEA手冊(cè)。 中度風(fēng)險(xiǎn) 2)△△△△ 低度風(fēng)險(xiǎn) 3)〉◇◇◇〈 中度風(fēng)險(xiǎn) 4)□□□□ 低度風(fēng)險(xiǎn) ※5) ○○○○ 高度風(fēng)險(xiǎn) 6)？？？？ 低度風(fēng)險(xiǎn) ※ 高度風(fēng)險(xiǎn)需要做 PFMEA 46 表 6 製程失效模式及效應(yīng)分析 製程功能 需求點(diǎn) 潛在失效模式 失效之潛在效應(yīng) 嚴(yán)重性 等級(jí) 失效之潛在成因 /機(jī)制 伋生頻度 現(xiàn)行現(xiàn)行 預(yù)防偵測(cè) 過(guò)程過(guò)程控制控制 探測(cè)度 R.P.N. 建議改善行動(dòng) 負(fù)責(zé)人及完成目標(biāo)日期 行動(dòng)結(jié)果 採(cǎi)取之行動(dòng) 嚴(yán)重性 發(fā)生頻度 探測(cè)度 R.P.N. 編頁(yè) _______ 項(xiàng)目 _______________________________ 製程負(fù)責(zé)人 ___________________頁(yè)次 _______of 年份 /車輛 ___________________________關(guān)鍵日期 _____________________製表人 ______ 核小心組 _____________________________________日期 (原案 )_____(修正 )_______ 47 表 7 PFMEA嚴(yán)重性排行計(jì)點(diǎn)準(zhǔn)則 失效機(jī)率 準(zhǔn)則：效應(yīng)之嚴(yán)重性 排行計(jì)點(diǎn) 無(wú)警告現(xiàn)象之危害 略 10 有警告現(xiàn)象之危害 9 很高 (Very High) 8 高 (High) 7 中 (Moderate) 6 低 (Low) 5 很低 (Very Low) 4 小 (Minor) 3 很小 (Very Minor) 2 無(wú) (None) 1 48 表 8 PFMEA發(fā)生頻度排行計(jì)點(diǎn)準(zhǔn)則 失效機(jī)率 可能之失效率 CPK 排列計(jì)點(diǎn) 很高：失效幾乎無(wú)可避免 大於 1/2 10 1/3 ≧ 9 高：類似製程以前經(jīng)常失效 1/8 ≧ 8 1/20 ≧ 7 中：類似製程以前偶而失效，但 不是在主要部份 1/80 ≧ 6 1/400 ≧ 5 1/2,000 ≧ 4 低：類似製程以前曾發(fā)生獨(dú)立失 效事件 1/15,000 ≧ 3 佷低：幾乎相同製程發(fā)生獨(dú)立失 效事件 1/150,000 ≧ 2 極少：幾乎相同製程從未失效 小於 1/1,500,000 ≧ 1 49 表 9 PFMEA易檢性排行計(jì)點(diǎn)準(zhǔn)則 易檢度 準(zhǔn)則：進(jìn)入下個(gè)作業(yè)前或離開(kāi)製造現(xiàn)場(chǎng)前，不良點(diǎn)被製程管制偵測(cè)出的可能性 排行計(jì)點(diǎn) 幾乎可能 (Almost Impossible) 略 10 極微 (Very Remote) 9 微 (Remote) 8 很低 (Very Low) 7 低 (Low) 6 中 (Moderate) 5 稍高 (Moderately High) 4 高 (High) 3 很高 (Very High) 2 幾乎確立 (Almost Certain) 1 50 測(cè)驗(yàn)題 DFMEA或 PFMEA，並將 RPN 求算出來(lái)？ FMEA改善產(chǎn)品可能之失效及所造成 之損失風(fēng)險(xiǎn)？ 51 QA Burg List是設(shè)計(jì)失效模式分析 (DFMEA)資料之主要來(lái)源？ ？ (客訴、退 貨 ……) FMEA之建立？ SOD外，功能無(wú)法符合預(yù)期，是在何種操作狀況下，在操作多久的時(shí)間？操作的環(huán)境條件為何？ …… 等因素？ ？ 52 QA (Severity)只能靠設(shè)計(jì)變更改 善？ RPN=SOD，其夢(mèng)幻指數(shù) (Magic Number)，為 RPN≦100 8分即要採(cǎi)取 改善行動(dòng) (take Action) FMEA之相關(guān)資料？ ， FMEA是否即停止？ Control Plan APQP PPAP…. 是否有關(guān) 連？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH