qc工具及數(shù)理統(tǒng)計方法概述-閱讀頁
2025-01-26 17:35本頁面
【正文】 紹 ——控制圖定義 :由叫管理圖 ,是區(qū)分由異常原因引起的波動或 者是由過程固有的隨機原因引起的偶然波動的 一種統(tǒng)計工具。 ③ 用來確認某生產(chǎn)過程是否得到了改進圖例： CL=?X ， UCL= ?X +3 σ， LCL= ?X 3 σ注意問題：① 在 5M1E因素未標準化、過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)時，不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；② 過程能力不足，即 Cpk1情況下不宜用該圖對生產(chǎn)過程進行控制；③ 不能用公差界限代替控制界限；④ 有異常點數(shù)據(jù)時，將該點去掉，用其它數(shù)據(jù)重新計算控制界限。應(yīng)用：通過過程能力分析，發(fā)現(xiàn)標準化工序中的異 常因素解決質(zhì)量問題，經(jīng)濟合理地選擇和確 定工藝標準和操作標準。由于從 2023年 7月份開始 10%葡萄糖注射液pH測定方法變更 ,導(dǎo)致整體下半年 pH結(jié)果比上半年都高。應(yīng)用：可以用來顯示和確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的 相關(guān)關(guān)系的程度并確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間 的預(yù)期關(guān)系。制圖實例方法介紹 ——正交試驗法：定義：它是指利用正交表來合理安排試驗， 優(yōu)選出代表性較強的少量試驗，求得 較優(yōu)或最優(yōu)的實驗條件，并對試驗數(shù) 據(jù)進行分析、處理而獲得最佳設(shè)計方 案或工藝的一種方法。水平：是指因素在試驗中所處的狀態(tài)或條件，又叫位級。正交表：正交表是一種簡明易懂、容易掌握并已經(jīng)標準化 的表格，它是正交試驗法的基本工具。 L9（ 34）正交表舉例：通過設(shè)計某大容量注射劑澄明度試驗的實例介紹正交試驗設(shè)計的方法：1.（ 1）明確試驗?zāi)康模赫页鲆唤M澄明度最好的工藝設(shè)計參數(shù) （ 2）確定考察的指標：澄明度一次合格率（ %） （ 3）挑因素、選水平、制定因素水平表： ① 影響澄明度的重要因素： A. pH值； B. 投料溫度（ ℃ ）； C. 活性碳加量（ %）。詳見下表： L9（ 34） 表安排試驗設(shè)計 試驗結(jié)果的分析，要解決三個問題：確定 因素各水平的優(yōu)劣；分析因素的主次；確 定最佳試驗方案。 它常用來檢查（包括自我檢查和他人 檢查）工作
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