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工藝用水系統(tǒng)驗證的風險管理--徐影-閱讀頁

2025-01-24 22:33本頁面
  

【正文】 監(jiān)測點主要設(shè)置于:分配系統(tǒng)回水點。所有 儀表都應(yīng)按照生產(chǎn)廠說明進行安裝,以便保證正確操 作。水流速率一般在起動進行驗證, 但不連續(xù)監(jiān)測。 控制系統(tǒng)設(shè)計風險 ? 壓力監(jiān)測風險點 ? ? 水壓可在純化過程中監(jiān)測和控制,以保證設(shè)備最佳運行。通過樹脂 床測取壓差,可用于發(fā)現(xiàn)樹脂污垢和流量分配不佳。如果使用點要求最低壓力, 那么,配水系統(tǒng)壓力控制是至關(guān)重要的。壓力一般可監(jiān)測,但僅供參考。 安裝前需要檢查材質(zhì)報告和材料上的爐號。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 表面光潔度與清洗時間的關(guān)系 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 電拋光的作用 電拋光前 電拋光后 表面拋光減少微生物及雜質(zhì)的滯留,控制生物膜的形成 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管路的切割與平整 管材切割,應(yīng)保持平整、無變形 必要時對管件用平口機進行平整處理 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 焊接 ? ? ? TIG焊接 鎢極惰性氣體保護焊接; 常用的惰性氣體主要為氬氣,故稱鎢極氬弧焊,充氣時間一般 為 30分鐘以上; 分為人工 TIG焊接、 TIG自動焊接; TIG焊 容易控制焊縫成形, 實現(xiàn)單面焊雙面成型, 主要用于薄件焊接或厚 件的打底焊。 ? 關(guān)注的風險點: ? ? ? ? ? 焊接的管材應(yīng)由較好的同心度; 確定焊接參數(shù),焊接樣品,焊樣需要留樣備查; 每個焊縫需要編號,制作軸測圖; 焊接記錄和焊接人員的資質(zhì)等施工文件需要保留; 惰性氣體保護效果; ? 焊縫需要進行質(zhì)量檢查。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管道安裝關(guān)注的風險點 ? ? ? 管道安裝須保持坡度,一般規(guī)定為管長的 1% ,保證所 有管內(nèi)的水都能排凈; 避免盲管、死水段,不可避免時符合 3D規(guī)則; 管內(nèi)如有積水,必須設(shè)置排水點或閥門,注意:排水 點數(shù)量應(yīng)盡量做到最少; 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管道試壓關(guān)注的風險點 ? ? ? ? ? 管道安裝質(zhì)量需要確認,防止系統(tǒng)存在泄漏; 通常需要進行水壓試驗:機械強度試驗、連接嚴密性試驗; 應(yīng)斷開儲罐、熱交換器、泵等設(shè)備,否則試壓壓力不得超過設(shè)備 允許壓力; 管道機械強度試驗壓力一般為工作壓力的 ,但不得低于 ,保壓時間 20分鐘,管道無異常現(xiàn)象,壓力不下降即為合 格; 嚴密性試驗壓力為工作壓力加 30Kpa,焊縫無泄漏,壓力不下降 或下降不超過 。 D=支管的直徑 閥的密封點 死水段 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? T型閥 零死水段 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 呼吸器安裝的風險點 ? ? ? ? 除菌級,防止外界空氣中粒子和微生物的污染; 為了防止冷凝水堵塞濾芯和冷凝水的污染,可以配置 電加熱; 安裝前需要進行完整性檢測,拆卸后 再次進行檢測,確保期間濾器出處于 完好狀態(tài); 完整性檢測的方法:泡點測試、水侵 入試驗。 水侵入法測試原理:水侵入法專用于疏水性濾芯的測試,疏水性 膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 閥門 截止閥 浮球閥 蝶閥 罐底閥 隔膜閥 截止閥 球閥 蝶閥 隔膜閥 放氣閥 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 閥門的結(jié)構(gòu)風險 ? ? ? 普通球閥由于設(shè)計結(jié)構(gòu)會存在污染,如球體與閥體之 間的摩擦產(chǎn)生微粒,關(guān)閉時部分水被封閉在球體內(nèi), 一般用于預處理系統(tǒng); 純化水系統(tǒng)可以選用蝶閥,其結(jié)構(gòu)是由碟片的旋轉(zhuǎn)來 產(chǎn)生開閉,較球閥更能滿足工藝用水的衛(wèi)生要求; 注射用水系統(tǒng)一般要求采用隔膜閥,結(jié)構(gòu)特點是其操 作系統(tǒng)不與工藝用水接觸,僅膜片接觸工藝用水,且 其材質(zhì)符合要求。 鑄 造 閥 體 鍛 造 閥 體 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 隔膜閥安裝的風險點 ? ? ? 傾斜式安裝,排盡殘余的水; 不同隔膜閥類型、不同廠家 生產(chǎn)隔膜閥、不同公稱流量 隔膜閥安裝傾斜角度不同; 傾斜角度一般為 2045176。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 普通取樣閥 隔膜取樣閥 取樣閥的結(jié)構(gòu)風險 不宜安裝過多的取樣閥門,防止帶來意外的污染 內(nèi)部靠螺紋進行升 降,注意避免超過 3D 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 水泵的風險點 ? ? 材質(zhì)風險:泵體、葉輪材料就是 316L;所有與注射用水接觸的部 件,表面必須光滑,焊縫必須拋光的 316L材料,密封墊應(yīng)是無毒 無揮發(fā)的材料,如聚四氟乙烯或硅橡膠; 結(jié)構(gòu)風險:宜選用半開式葉輪的離心泵、 泵殼,半開式葉輪既便于清洗, 又裝卸方便、衛(wèi)生。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 水泵安裝風險 ? ? 要求選用的水泵能在湍流狀態(tài)下正常工作,湍流能夠阻礙微生物 膜的形成。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 系統(tǒng)清洗與鈍化 ? ? ? 預沖洗:純化水循環(huán)清洗大約 10min; 堿洗脫脂: 1%堿液( 70℃ )循環(huán)清洗約 12h; 鈍化: 8%的硝酸(化學純)溶液, 49~ 52℃ 循環(huán) 60min,并用純化水沖洗至中性。 Fe 鈍化后管道表面 Fe Fe Cr Cr Fe Cr Cr Cr CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO Cr Cr Fe 焊縫 Fe 無鈍化保護層 CrO 鈍化保護層 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 鈍化的檢查 “藍點法“檢查 用濾紙浸漬檢測溶液后,貼附于 待測表面或直接將溶液涂刷于待 測表面,如表面鈍化膜不完善或 有鐵離子污染,即呈藍色。如電導 ,以 水源水質(zhì)特性及用水要求為依據(jù) ,應(yīng)考慮源水一年甚至數(shù)年的水 質(zhì)數(shù)據(jù) 。如電導 。如電導 。 系統(tǒng)運行測試的風險控制 ? 噴淋系統(tǒng)功能測試的風險控制 ? 噴淋效果與噴嘴的形式有密切關(guān)系:三種不同的噴淋 裝置及其覆蓋方式 固定洗球 旋轉(zhuǎn)洗球 洗罐器 固定洗球 旋轉(zhuǎn)洗球 洗罐器 應(yīng)用范圍 多數(shù) 6米直徑以下,容 易清洗的罐 6米以下,相對容易清 洗的罐 洗大罐或相對難清洗的罐或者對 清洗要求高的罐 覆蓋率 : 小股液體從噴球的每個 孔中持續(xù)噴向罐壁上固 定的點, 簡單地將清 潔液體分配至儲罐和容 器表面 扇形渦流以振動的模 式均勻地噴向容器表 面 通過旋轉(zhuǎn)的噴嘴將清洗液體噴射 在儲罐的整個內(nèi)部表面上并形成 逐步密集的網(wǎng)狀覆蓋 特點 大流量或高濃度清洗液 體通過層流的方式完成 清洗 振動模式與物理沖擊 力的結(jié)合 水平旋轉(zhuǎn)與垂直旋轉(zhuǎn)相結(jié)合形成 的高速射流以及由儲罐壁上反射 回的水流可以作用于最難達到的 位置 優(yōu)缺點 溫度相對要求高,沖洗 時間長,顆粒會阻塞噴 淋球,沖擊力極低,水 浪費很多。 強大的沖擊力,清潔時間最短, 降低耗水量和清洗劑用量,同時 降低能顆粒會阻塞噴淋球耗。 上封頭的的接口應(yīng)與封頭中心盡可能近,防止死角出現(xiàn),確保達 到噴淋效果。 噴射死角 系統(tǒng)運行測試的風險控制 ? 控制系統(tǒng)功能測試風險控制 ? ? ? ? ? 系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置確認; 各種控制功能需要確認,如: 預處理不合格水的回流功能;制 備設(shè)備不合格水的排放 /回流功能; 儲罐高低液位報警功能; 系統(tǒng)運行參數(shù)的在線監(jiān)控,如: 溫度、流速(流量)、壓力、電 導率、 PH值、 TOC等,需要按照 設(shè)計參數(shù)進行確認。 系統(tǒng)性能測試的風險控制 系統(tǒng)性能測試的風險控制 ? 第二階段 ? ? ? ? 驗證對象:輸配系統(tǒng); 取樣范圍:進入水處理貯罐和環(huán)形配水管上的各個用水點; 取樣頻次:每點取樣,至少每周一次; 檢驗項目:化學分析和微生物評價。 系統(tǒng)性能測試的風險控制 ? 取樣的風險點:取樣容器注意防止污染 ? ? ? 化學試驗用取樣容器:以 1升帶磨口塞的錐形瓶作為采 水樣容器,預先用洗滌劑洗凈,再用水充分沖洗干凈。 細菌內(nèi)毒素試驗用取樣容器:將洗凈的 200ml容積帶 磨口塞的錐形瓶或帶蓋的玻璃瓶在 250℃ 加熱 30分鐘, 去熱原后,作為取樣容器。 系統(tǒng)性能測試的風險控制 ? TOC測試的風險點 ? ? ? ? 有機物污染、吸收二氧化碳均會影響測試結(jié)果; 取樣后立即測試; 使用的玻璃儀器嚴格清洗,用 TOC檢查用水最終漂洗; 最好進行在線測試。行 動界限的偏差必須作為批記錄的一部分保留,因為它們代 表著與驗證參數(shù)存在的偏差。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染 達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)按操作規(guī)程處理。 結(jié)束語 謝謝大家! 請多指正!
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