iso9000質量管理體系內(nèi)部審核專題培訓(ppt69頁)-閱讀頁
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【正文】 2023/2/1 35 首次會議內(nèi)容 ? 向受審核方管理者介紹審核組成員； ? 確認審核范圍、目的和計劃，共同認可審核進度表； ? 簡要介紹審核中所采用的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道； ? 確認已具備審核組所需的資源與條件； ? 確認末次會議的日期和時間； ? 促進受審核方積極參與； ? 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 2023/2/1 36 實施審核－現(xiàn)場審核方式 －審核的方式 按 過程 審核 按 部門 審核 2023/2/1 37 實施審核－審核方式對比 按過程審核 ? 優(yōu)點 ： 目標集中，更易體現(xiàn)與體系標準或文件的符合性 ? 缺點 ： 效率較低，因此路線安排要合理 按部門審核 ? 優(yōu)點 ： 路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負擔輕，審核效率高，對審核員要求較高 ? 缺點 ： 容易遺漏某些過程，目標不夠集中 2023/2/1 38 實施審核－審核方法 ? 提問與交談 ? 查閱文件和記錄 ? 現(xiàn)場觀察 2023/2/1 39 實施審核－調查取證 ? 讀－閱讀體系等有關文件（包括法律要求）的規(guī)定； ? 問－提問有關作業(yè)要求和控制方法； ? 談－與特定人員座談； ? 聽－注意傾聽回答的要點； ? 看－觀看實際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標識；人 員資格證書；操作規(guī)程； ? 查－查對數(shù)據(jù)、圖表、報告和實物等； ? 記－記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。（盡量避免使用） 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2023/2/1 43 ? 提問技巧 —觀點目的明確，表達清楚； —提問時一定考慮到被問者的背景； —注意對方表情神態(tài)； —不能建議或者暗示某種答案； —不要一次提出幾個問題； —適時表達自己的好意。 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2023/2/1 45 ? 驗證技巧 —有沒有？ —做沒做？ —做得怎樣？ —記錄。 2)不歡迎任何批評 ,輕視審核員的意見 。 4)一問三不知 5)對審核員高談闊論 。 7)主動暴露問題 ,推卸責任 . 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2023/2/1 47 實施審核 —客觀證據(jù) 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 ? 主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事； ? 傳聞、無關人員談話； ? 作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄。 ?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言 ， 是個次要問題 。 ? 不符合事實描述： 查質量管理辦公室最近兩次質量管理體系審核記錄 ， 不少不合格項已采取了糾正措施 ， 但沒有效果驗證記錄 。 2023/2/1 53 案例 2 ? 某廠五車間的一臺設備 ， 工藝規(guī)程上規(guī)定應在 200℃ 177。 20℃ 是從嚴要求 ， 加強操作人員的責任心 ， 其實超過一點對產(chǎn)品質量并無影響 。 ? 不符合 ： ? 理由： 未按規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中設備溫度進行有效控制。但從 5月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn)， QC實際每天開機時抽檢 5件，以後每 2小時再抽檢 5件。 ① QMS文件的完整性和可操作性； ② QMS體系的實施的符合性 2023/2/1 56 實施審核－審核結果綜合分析（ 2） ③ QMS體系運行的有效性 ? 質量方針 、 目標的適宜性及實現(xiàn)情況； ? 資源滿足要求的 能力； ? 主要過程和關鍵活動達到預期結果的能力； ? 產(chǎn)品與顧客 、 法律法規(guī)和預期用途要求的符合 性和穩(wěn)定性 。 ? 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正 /預防措施等自我表現(xiàn)實善現(xiàn)制的有效性 。 2023/2/1 58 審 核 報 告 ? 商定的審核目的和范圍； ? 商定的審核準則； ? 進行審核的（起止）日期； ? 審核組成員名單； ? 參與審核的受審核方代表名單； ? 關于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等）； ? 審核報告分發(fā)單位名單； ? 審核結論。 2023/2/1 66 過程審核－質量方針 文件審核 ? 是否體現(xiàn)了組織活動、產(chǎn)品或服務的特點； ? 是否承諾了滿足顧客要求和持續(xù)改進； ? 是否為設定和評審質量目標建立了框架；質量目標是否體現(xiàn)了質量方針的要求； 2023/2/1 67 過程審核－質量方針 文件審核 ? 是否規(guī)定方針由最高管理者制定； ? 是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)； ? 是否規(guī)定了方針頒布和傳達到全體員工的方法； ? 是否對整個組織實施質量方針規(guī)定了要求； ? 是否規(guī)定了質量方針的評審與修改辦法。判斷方針是否已通過目標和主要程序文件得到了實施； ? 通過與部門領導交談，判斷部門領導是否了解質量方針的主要內(nèi)容； ? 通過與主管部門領導的交談及審閱部門的質量目標，判斷這些部門的管理重點是否實施了方針的要求； ? 抽樣檢查培訓記錄確方針已傳達到全員工； ? 抽林提問不同層次的員工，判斷員工對質量方針的了解程度； ? 現(xiàn)場質量方針是否已在廠區(qū)公布； ? 通過檢查評審記錄確認質量方針已按文件規(guī)定進行了評審或修改
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