【正文】 發(fā)的上崗操作證，工程部主任說(shuō)由于急需人手，尚未來(lái)得及送出培訓(xùn)。 ? 案例分析 :對(duì)于特殊工種需持有國(guó)家管理部門的上崗證才能工作，公司不能提供上崗證違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 ? 〖 案例 〗 某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。審核員在檢查現(xiàn)場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。這時(shí)車間主任過(guò)來(lái)說(shuō) :“作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時(shí)可以過(guò)來(lái)查看。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 、意識(shí)和培訓(xùn)”的“ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”的規(guī)定?；A(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。審核員發(fā)現(xiàn)戶外有三臺(tái)滅火器露天存放，沒(méi)有遮陽(yáng)設(shè)施。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。審核員問(wèn)車間主任 :“你們懂得英文嗎 ?”主任 :“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目?！睂徍藛T翻閱了 2～ 4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫的是英文。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 的確定”的規(guī)定。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 〖 案例 〗 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況。由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶，大家很熟悉?！? ? 案例分析 :當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系?！钡囊?guī)定。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 ? 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。檢驗(yàn)科長(zhǎng)介紹說(shuō)，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒(méi)來(lái)得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，老張很滿意。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括“ c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。在查看合格供方名單時(shí)，看到已評(píng)定的合格供方只能覆蓋采購(gòu)物資中的 43種，有 5種沒(méi)有相應(yīng)合格的供方。”但是提供不了逐件檢驗(yàn)的記錄。但是供應(yīng)部卻沒(méi)有保留檢驗(yàn)記錄?！钡囊?guī)定。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)， 3月 15日和 3月 20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告?！? ? 案例分析 :這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 驗(yàn)證”的規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 〖 案例 〗 在機(jī)器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車間主任自豪地說(shuō) :“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！睂徍藛T又問(wèn)操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說(shuō)不懂。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；”。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。保管員說(shuō) :“都是一個(gè)品牌，就把靠門口的酒發(fā)出去了。 ? 案例分析 :保管員圖省事，違反了 《 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 》 ，沒(méi)有執(zhí)行“先入先出”的原則。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。審核員在檢查 8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每 3小時(shí)記錄一次。” ? 案例分析 :這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“ 監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ……” 的規(guī)定 。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ? c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 〖 案例 〗 加工車間有一臺(tái)金屬噴漆專用設(shè)備。車間主任說(shuō) :“我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過(guò)規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼件，輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺(tái)設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸?！? ? 案例分析 : ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ……” 的規(guī)定。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 〖 案例 〗 在裝飾構(gòu)件廠質(zhì)檢科，審核員看到 7月 8日和 8月 1日的兩張《 糾正措施處理單 》 ，第一張單子上對(duì)不合格事實(shí)的陳述為 :當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn) 50件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對(duì)。而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格?？赡芄と俗约焊苫顣r(shí)間長(zhǎng)了，腦子疲勞造成看圖錯(cuò)誤。”這些并不是糾正措施，只是糾正而已。應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)工人的識(shí)圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。”的規(guī)定。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH