保健食品gmp培訓材料-閱讀頁
2025-01-10 16:35本頁面
【正文】 在食品加工線上食品暴露處的正上方 ，否則應使用安全型照明設施 ， 防止破裂時污染食品 。 ? 洗手設施應包括干手設備 、 洗滌劑 、 消毒劑等 。 更衣室 ? 生產(chǎn)車間應配置與生產(chǎn)人員數(shù)相適應的更衣室 、 沐浴室和廁所等專用衛(wèi)生設施 。 ? 食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物的囤積。 企業(yè)的設計與設施 設備 、 工具 生產(chǎn)設備 ? 應排列有序 ， 使生產(chǎn)作業(yè)順暢進行并避免引起交叉污染 。 檢驗設備 ? 具備足夠且符合檢驗項目要求的檢驗設備，以保證對原料、半成品和產(chǎn)品進行檢驗的需要。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 ? 采購原料必須按有關規(guī)定索取有效的檢驗報告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準證書 原料 ? 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報告、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料 ? 以藻類、動物及動物組織器官等為原料的，必須索取品種鑒定報告。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應索取其含量檢測報告；經(jīng)放射性輻射的原料，應索取輻照劑量的資料 原料 ? 對有溫度、濕度及特殊要求的原料應按規(guī)定條件儲存 ? 應制定原料的儲存期，采用先進先出的原則。 生產(chǎn)過程管理 “ 生產(chǎn)管理手冊 ” 的制定與執(zhí)行 工廠應制定 “ 生產(chǎn)管理手 冊 ” ， 主要包括下列生產(chǎn)管理內(nèi)容： ① 原輔料品質(zhì)要求及處理方法； ② 包裝材料品質(zhì)控制； ③ 加工過程的溫度 、 時間 、 壓力 、 水分等控制； ④ 投料及其記錄等 。 生產(chǎn)過程管理 原 、 輔料處理 原 、 輔料必須經(jīng)過檢查 、 化驗 ， 合格者方可使用 。 原料使用應遵循先進先出的原則 。 達到上述要求的途徑是嚴格控制時間 、 溫度 、 水活性 、pH、 壓力 、 流速等 。 成品包裝應在良好狀態(tài)下進行 ， 防止將異物帶入食品 ，使用的包裝材料應完好無損并符合國家衛(wèi)生標準 。 成品管理 應制定成品的質(zhì)量標準、檢驗項目、抽樣及檢驗方法。每批成品都需檢驗，不合格者應予以適當處理。 質(zhì)量管理 質(zhì)管機構(gòu) 工廠必須設置獨立的與生產(chǎn)能力相適應的品質(zhì)管理機構(gòu) 直屬工廠負責人領導 。 質(zhì)量管理部門職責 ? 負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理 ? 貫徹預防為主的管理原則 ， 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)消除產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的種種隱患 質(zhì)量管理 質(zhì)管制度 質(zhì)管管理機構(gòu)必須制定完善的管理制度： ? 原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品以及不合格品的管理制度 ? 原料鑒別與質(zhì)量檢查 、 中間產(chǎn)品的檢查 、 成品的檢驗技術規(guī)程 ， 如質(zhì)量規(guī)格 、 檢驗項目 、 檢驗標準 、 抽樣和檢驗方法等的管理制度 ? 留樣觀察制度和實驗室管理制度 ? 生產(chǎn)工藝操作核查制度 ? 清場管理制度 ? 各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度 ? 檔案管理制度 質(zhì)量管理 ? 設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室 ，應具備對原料 、 半成品 、 成品進行檢驗所需的房間 、 儀器 、 設備及器材 ， 并定期鑒定 ， 使其經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 質(zhì)量管理 ? 必須逐批次對成品進行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標的檢驗，不合格者不得出廠。 ? 每批產(chǎn)品均應有留樣，留樣應存放于專設的留樣庫 (或區(qū) )內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標志。 質(zhì)量管理 原料 、 半成品 、 成品的品質(zhì)管理 ? 企業(yè)應由質(zhì)量管理部門制定 “ 品質(zhì)管理標準手冊 ” ， 經(jīng)生產(chǎn)部門認可后遵守執(zhí)行 ， 以確保產(chǎn)品的品質(zhì) 。 ? 企業(yè)應針對 GMP中的有關管理措施建立有效的內(nèi)部檢查制度 ， 認真執(zhí)行并做好記錄 。 成品的儲存、運輸 儲存管理 ? 成品儲存時應防止陽光直射 、 雨淋 、 高溫 、 撞擊 ， 以防止食品的成分 、 質(zhì)量及純度等受到不良影響 。 清洗和消毒： 應制定有效的消毒方法和制度 ， 以確保所有場所清潔衛(wèi)生 ， 防止污染食品 。 對已發(fā)生的場所 ， 應采取緊急措施加以處理 。 衛(wèi)生管理 污水 、 污物的管理： 廠房設置的污物收集設施應為密閉式或帶蓋 ， 并定期進行清洗 、 消毒 ， 污物不得外溢 ， 做到日產(chǎn)日清 。 健康管理 ： 對食品從業(yè)人員定期進行健康檢查，未取得體檢合格證者應立即調(diào)離從事食品生產(chǎn)的崗位。 不合格品回收 （ 召回 ） 制度： 制定回收的制度 、 回收品的鑒定 、 回收品的處理和防止再度發(fā)生的
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