生物技術(shù)藥物概論-閱讀頁
2025-01-09 22:17本頁面
【正文】 結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)1966 破譯遺傳密碼1970 發(fā)現(xiàn)限制性內(nèi)切酶1971 第一次完全合成基因1973 用限制性內(nèi)切酶和連接酶第一次完成 DNA的切割和連接，揭開了基因重組的序幕1975 雜交瘤技術(shù)創(chuàng)立，揭開了抗體工程的序幕1977 第一次在細菌中表達人類基因1978 基因重組人胰島素在大腸桿菌中成功表達1982 FDA批準了第一個基因重組生物制品 —— 胰島素（ Humulin）上市，揭開了生物制藥的序幕1982 第一個用酵母表達的基因工程產(chǎn)品胰島素（ Novolin）上市人胰島素 不能忘記的人 J D Watson F H C Crick 1953年 4月 25日，英國《自然》雜志發(fā)表了沃森和克立克的文章 “ 核酸的分子結(jié)構(gòu) — DNA 的一個結(jié)構(gòu)模型 ” 。 22年后，他因測定了一種噬菌體的一級結(jié)構(gòu)獲1980年的諾貝爾化學(xué)獎。 不能忘記的人Paul Berg 伯格（美國生物化學(xué)家）通過把兩個不同來源的 DNA連結(jié)在一起并發(fā)揮其應(yīng)有的生物學(xué)功能，證明了完全可以在體外對基因進行操作。 不能忘記的人年份 事件1983 PCR技術(shù)出現(xiàn)1984 嵌合抗體技術(shù)創(chuàng)立1986 人源化抗體技術(shù)創(chuàng)立1986 第一個治療性單克隆抗體藥物（ Orthoclone OKT3）獲準上市，用于防止腎移植排斥1986 第一個基因重組疫苗上市（乙肝疫苗， RebivaxHB）1986 第一個抗腫瘤生物技術(shù)藥物 α干擾素（ Intron A）上市1987 第一個用動物細胞（ CHO）表達的基因工程產(chǎn)品 tPA上市1989 目前銷售額最大的生物技術(shù)藥物 EPOα獲準上市Kary B Mullis 1985年穆利斯發(fā)明了高效復(fù)制 DNA片段的聚和酶鏈式反應(yīng)（ PCR）技術(shù)，利用該技術(shù)可從極其微量的樣品中大量生產(chǎn)DNA分子，使基因工程獲得了革命性發(fā)展。 生物技術(shù)的創(chuàng)新正在帶動著生物技術(shù) 巨大產(chǎn)業(yè) 的發(fā)展，它包括：基因藥物、重組疫苗、生物芯片、生物反應(yīng)器、基因工程抗體、基因治療與細胞治療、組織工程、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物、獸用生物制品、生物技術(shù)飼料、胚胎移植工程、基因工程微生物農(nóng)藥、環(huán)保、海洋生物技術(shù)，以及現(xiàn)代生物技術(shù)對發(fā)酵、制藥、輕工食品等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造。 FDA正式批準上市的已有 117種生物技術(shù)藥物用于治療各種疑難病和常見病，僅 2023年上半年就批準了 27種； 1000多種； 20年來，生物技術(shù)制藥占國際藥物和生物制品的份額逐年遞增，到 2023年已達到 13%。 近 15年來，我國有 617家從事生物技術(shù)的公司，其中有 81家從事生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)；至 1998年已有 14個基因工程藥物， 3個基因工程疫苗和數(shù)十個基因重組診斷試劑投放市場；另有 26種基因工程藥物處于臨床試驗 ；2. 1997年中國生物技術(shù)藥品市場規(guī)模超過 30億元，專家預(yù)測， 2023年將達到 300億元；，基因工程藥物與疫苗的銷售額 1996年 ， 2023年則高達 ，平均每年增長 %。預(yù)計在今后幾年，生物制藥業(yè)將會保持 20－ 30%的年增長速度，到 2023年利潤將達 40－ 48億元。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動、植物，生產(chǎn)生物藥物已進入產(chǎn)業(yè)化生物技術(shù)藥物研究新進展與疾病相關(guān)基因的發(fā)現(xiàn)，將促進并加快新型生物藥物開發(fā)新型疫苗的研制基因工程活性肽的生產(chǎn)蛋白質(zhì)工程藥物的開發(fā)新的高效表達系統(tǒng)的研究與開發(fā)生物藥物新劑型的研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的其他方面將不斷被改造和發(fā)展用基因工程技術(shù)制備的具有生物活性的多肽稱為基因工程
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