【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告癿審核與評價黃暉湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告的審核是否符合報告要求?要求上報的范圍主要是導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的事件,主要包括:
2025-01-09 05:02
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查總結(jié) 東食藥監(jiān)?2010?74號簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理 辦法(試行)》專項檢查工作總結(jié) 省食品藥...
2024-10-08 22:28
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小常識 報告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報告。 有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2024-10-24 22:39
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作職責(zé) 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 工作職責(zé) 為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全,保證患者醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器...
2024-10-08 22:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 焦作市人民醫(yī)院 申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計和生產(chǎn)過程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗證不足,將不可避...
【摘要】來自.中國最大的資料庫下載醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報告程序一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全有效的嗎?誤區(qū)1什么是被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械?
2025-01-08 16:14
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎(chǔ)知識百問()第一部分基本概念和基礎(chǔ)知識?1.審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎??不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險。都可能因為當(dāng)時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素,而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險。所謂批準(zhǔn)上市,是指
2025-01-09 05:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,...
2024-10-24 21:40
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件情況匯報() 通遼市第二人民醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況匯報 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁,很榮幸能在此就我院開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況做一下介紹。報告藥品不良反應(yīng)及...
2024-10-24 21:55
【摘要】企業(yè)資料1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南企業(yè)資料2?目的:為全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)各方的工作企業(yè)資料3?依據(jù):《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》和相關(guān)規(guī)定?適用對象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品
2025-06-12 01:30
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 一、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。 二、醫(yī)院醫(yī)療器...
2024-10-08 22:26
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度: 一、基本概念 醫(yī)療器...
【摘要】SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理田月潔山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022年8月SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022/6/23山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價培訓(xùn)班2前言?我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的法律法規(guī)逐步完善,是發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測預(yù)警作用的
2025-06-12 01:35
【摘要】《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告表》(SARS專用)河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心蘇秀琴醫(yī)療器械不良事件?獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)防使用效果無關(guān)的事件。有害事件包括:器械在使用過程中出現(xiàn)導(dǎo)
2025-06-10 04:35