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新藥申報資料文件系列質(zhì)量標準草案-閱讀頁

2024-09-11 02:57本頁面

　　

【正文】中含*******33mg的溶液。限度為標示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄V D)測定。理論板數(shù)按非索非那定計算應(yīng)不低于3000。按外標法以峰面積計算，即得。112質(zhì)量標準起草說明名稱 *******片含量限度根據(jù)測定結(jié)果，制定本品含量限度為含*******~％。（1）色譜法鑒別*******片，專屬性強，輔料對鑒別反應(yīng)無干擾。此可用于本品的鑒別，輔料對鑒別無干擾。有關(guān)物質(zhì)的限度為各雜質(zhì)峰峰面積之和不得大于對照溶液主峰的峰面積（%）。含量測定采用高效液相色譜法測定本品中*******的含量。貯藏本品在高濕條件下吸濕，穩(wěn)定性試驗結(jié)果表明本品的穩(wěn)定性良好，故將貯藏訂為密封，在干燥處

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gmp-質(zhì)量標準純化水質(zhì)量標準-閱讀頁

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2025-08-02 20:52

新藥注冊申報資料-閱讀頁

【摘要】新藥注冊申報資料講解1《藥品注冊管理辦法》法規(guī)要求：?申請注冊新藥：?按照《申報資料項目表》的要求報送資料項目1～30（資料項目6除外）?臨床試驗完成后報送的資料項目包括重新整理的綜述資料1～6、資料項目12和14、臨床試驗資料28～32以及重新整理的與變更相關(guān)的資料和補充的資

2025-02-27 22:55

安全質(zhì)量標準化網(wǎng)上申報流程-閱讀頁

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2025-02-25 12:57

柴胡軟膠囊注冊申報資料新藥申報資料范例-閱讀頁

【摘要】1.綜述資料資料1藥品名稱資料2證明性文件資料3立題目的與依據(jù)資料4對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價資料5藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻資料6包裝標簽設(shè)計樣稿2.藥學研究資料資料7藥學研究資料綜述資料8藥材來源及鑒定依據(jù)資料12生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料，輔料來

2025-01-23 08:43

武漢市建筑施工安全質(zhì)量標準化達標工地申報資料-閱讀頁

【摘要】附件3武漢市建筑施工安全質(zhì)量標準化達標工地申報資料目錄一、資料目錄；二、《武漢市建筑工程安全質(zhì)量標準化工地達標申報表》（附件五）（專業(yè)承包、勞務(wù)分包企業(yè)申報填附件六，總承包企業(yè)、獨立承包工程的專業(yè)施工企業(yè)申報填附件四），一式三份，一份列入資料，兩份單列；三、施工企業(yè)關(guān)于創(chuàng)建“標準化（示范）企業(yè)”或“標準化（示范）工地”的工作方案和措施；

2025-06-02 12:45

新藥申報所需完成的申報資料-閱讀頁

【摘要】新藥申報所需完成的資料組化學藥的微球制劑申報類別?一類新藥（未在國內(nèi)外上市銷售的藥品）?（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；?（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；?（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑；?（4）由已上市銷售的多組份藥物

2025-02-27 22:54

質(zhì)量標準化培訓資料-閱讀頁

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【摘要】中國管理資訊網(wǎng)中國管理資訊網(wǎng)廚房工作質(zhì)量標準1、在規(guī)定的崗位上和工作時間內(nèi)，必須有崗有人有服務(wù)。2、上崗應(yīng)按規(guī)定著裝，服裝、鞋帽整齊干凈統(tǒng)一，不留長發(fā)和指甲，廚帽罩住頭發(fā)，不戴首飾，個人衛(wèi)生符合食品衛(wèi)生要求。3、嚴格執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》，切實把好食品原料質(zhì)量關(guān)，操作衛(wèi)生和儲藏保潔關(guān)，防止污染，確保食品安全，無差錯、事故。

2025-07-09 15:15

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2025-01-11 04:29

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2025-07-30 05:02

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2025-07-30 04:00