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新嘉華qms內部審核計劃概述-閱讀頁

2024-08-23 00:44本頁面
  

【正文】 供方的選擇和評價是否以其質量管理體系和/或質量業(yè)績(特別關注特殊特性)的記錄為基礎?是否規(guī)定了決定接受或拒絕供方的準則和/或職責?+材料和服務——如果有規(guī)定——是否從由顧客批準的供方處采購?組織是否規(guī)定了對其供方進行定期評價的程序?評價結果是否通知供方? o 114是否有以符合本標準為目標的供方開發(fā)? (例如利用審核) 對采購的產品是否規(guī)定了初始樣品試驗?幾何尺寸、材料、功能和可靠性、能力證明、批量生產前檢查。 額外運費的記錄(發(fā)生的次數) 定期檢驗,如果分供方提供質量保證書 (僅VDA)。 供方訪問/審核 ,如果在供方處沒有進貨檢驗。*對海爾提供產品的控制、驗證、貯存和接收,是否規(guī)定職責和程序?要有對顧客明確的使用條件、范圍、使用的環(huán)境或使用禁區(qū)的要求并傳遞到位,以免顧客使用不當造成質量隱患。是否確保通過過程控制使質量要求在生產運作中得到了保持? o 是否記錄生產過程參數[例如壓力、溫度、電壓、時間和速度],并報告偏差和所錯采取的糾正措施?公差? o 生產和檢測設備在使用中的閑置期間是否適當地存放、標識和防護? o *是否保證只有滿足了質量要求的產品才能流到下一個過程/工序和交付? o 產品數據是否能夠從交付追溯到進貨?依據風險分析,或合同的或法規(guī)的要求而定;在生產中先進先出原則是否得到保持? o *對批量生產的重新認可(作業(yè)設定驗證),是否有相應的程序? 由經過授權的員工書面批準。VDA : 新機器的機械能力。*對新的和更改的產品/過程,是否規(guī)定了批量生產認可的條件,并獲得顧客的同意?注:參見生產件批準程序PPAP手冊和VDA第 4卷第1,2和 3部分。 作業(yè)名稱和編號; 要求的工具,量規(guī),工具更換時間間隔,裝配說明等等; 特殊特性; 檢驗和試驗說明,目視輔助設備; 維護保養(yǎng)說明;過程指導書是否基于/來自產品質量先期策劃APQP 和控制計劃/質量管理計劃? 標準過程控制文件*A審核*A有關過程參數和產品特性的監(jiān)視和控制是否有保證?(參見控制計劃) o 檢驗結果是否以清晰顯示趨勢的方式形成文件,并根據反應計劃發(fā)起糾正措施? 注:至少根據檢驗計劃對檢驗。 計劃/進度; 設備、工模具、量規(guī)的包裝、保存;是否規(guī)定了特殊過程的要求?是否規(guī)定并應用了認可或控制的準則,如特性、參數和指標? o 影響產品和過程的環(huán)境條件是否受控? o 是否采用適宜的方法評價生產過程的有效性,并且很快地實施改進? o 是否使用了下列方法: 持續(xù)改進是否有保護顧客供給的應急預案? 標準檢驗與試驗文件*A審核*A控制計劃覆蓋的所有檢驗活動的檢驗指導書是否都容易獲得?且它們是否與控制計劃一致? o 是否在檢驗指導書中規(guī)定了過程中的質量檢驗和相應的方法/技術? o 中間檢驗的檢驗文件是否提到: 記錄結果; 重復檢驗的結果。 得到顧客的認可 由具備資格的人員檢驗;是否規(guī)定了進貨產品檢驗的程序,并且所有的進貨產品都有完整的質量記錄? o See also : basically same requirement.進貨檢驗的記錄包含: 收到/檢驗產品的數量和日期; 檢驗范圍, 以及重復檢驗的結果。 例如,長期檢驗; 產品審核。 設備列表 在開始這類工作之前驗證能力!是否有針對檢測樣品和校準器具的搬運、標識、防護、貯存和處置的程序,以便能夠從最終數據追溯到原始數據?是否對有關的環(huán)境要求進行監(jiān)視并記錄?是否應用適當的統計技術驗證數據生成活動?See also MSA. 標準檢驗、測量和試驗設備的控制文件*A審核*A*是否 制定了檢驗、測量和試驗設備的控制、校準和維護保養(yǎng)的程序? 包括軟件; 保持適當記錄。 檢查的時間間隔; 標識、校準狀態(tài);特定零件的量規(guī)必須展示兩件編號以及實際的修訂狀態(tài)。 在有資格的室內實驗室是否保證試驗設備與國家和國際標準的聯系 [溯源性]? o 是否只使用具有足夠低的測量不確定度的檢驗和試驗設備? 并考慮環(huán)境條件? o 是否制定了確定檢驗和試驗設備能力的程序? 是否應用到所有有關設備? o 在發(fā)現檢驗和試驗設備發(fā)生故障和損壞后,是否制定了糾正措施? 員工是否受過訓練? 返工; 報廢;如果懷疑發(fā)運的產品有不合格,應立即通知顧客。 這些產品是否適當地進行了標識? 當認可到期時,是否確保符合性? o 返工是否按計劃實施,并且形成文件? 返工指導書可以得到并得到使用? o 是否有基于量化分析的減少不合格品數量的優(yōu)先減少計劃? 標準糾正預防措施文件*A審核*A*是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責? o 糾正措施程序是否包括: 調查過程、產品、質量管理體系中的不合格原因;是否采取適當的糾正措施,包括更改現行程序,應用于類似過程或產品? 是否根據顧客的要求處理和回復顧客的投訴? 是否監(jiān)視已實施的糾正和預防措施并評估其有效性?有關已實施的糾正和預防措施的信息,包括程序的更改,是否成為質量管理評估的組成部分?是否有評估潛在不合格的風險并采取相應的預防措施的程序?例如,通過應用: 方錯方法論; 是否有適當的產品防護和貯存,確保防止損壞和變質? 支持100%準時出貨, 監(jiān)視交付業(yè)績 并且記錄供方責任的額外運費。必須明確由誰負責這類分析。 業(yè)務計劃,修訂的文件; 管理評審,內部審核[至少3年]; 生產件批準程序PPAP, 初始樣品檢驗紀錄; 資格認定和培訓紀錄; 特許放行豁免 EAPA; 顧客信息; 在產品導入前;. o 服務活動的可能的證據:拜訪計劃,會議記錄,報告等。 例如,有工具/設備? 有服務指導書? o 標準統計技術文件*A審核*A是否確定了應用統計技術的可能性,并對其使用進行了策劃? 用于改進的結果? o 在開發(fā)階段,統計技術是否應用于實驗的策劃和評價,以及估計產品風險?(例如,實驗設計 DOE,失效概率的計算,方差分析等等) o 統計技術是否應用于對進貨的質量檢驗評價? o 統計技術是否應用于過程優(yōu)化和現場的過程控制? o 在最終檢驗階段,統計技術是否應用于質量檢驗的評價? o 統計技術是否應用于使用期間產品失效的評價? o 員工是否具有以下的基本知識: 過度
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