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正文內(nèi)容

實驗室檢驗機構(gòu)評審組長現(xiàn)場見證報告-閱讀頁

2024-08-22 11:22本頁面
  

【正文】 宜性,維護、校準、使用和控制情況進行核查;) 對被評審方的分包情況進行核查等。評審組是否對每個領(lǐng)域或類型的檢驗人員的技術(shù)能力進行評價。是□ 否□無法判斷□是否關(guān)注檢測系統(tǒng)性能驗證的科學、合理、有效性(醫(yī)學領(lǐng)域適用)。是□ 否□無法判斷□是否關(guān)注對樣本采集運輸過程的評價(醫(yī)學領(lǐng)域適用)。是□ 否□無法判斷□人員評審的關(guān)注點 是否關(guān)注對授權(quán)簽字人考核的充分性。是□ 否□無法判斷□ 是否關(guān)注監(jiān)督人員任職條件及監(jiān)督實施的有效性。是□ 否□無法判斷□ 是否關(guān)注長期雇傭人員的管理。是□ 否□無法判斷□. 不符合項觀察項的關(guān)注點□優(yōu) □良□中 □差評審證據(jù)的收集方法是否合理適宜且能有效發(fā)現(xiàn)被評審機構(gòu)存在的關(guān)鍵問題。是□ 否□無法判斷□ 是否關(guān)注評審組成員開具的不符合項觀察項事實描述的具體性、客觀性、準確性、簡潔度、可追溯性以及條款判定的準確性。是□ 否□無法判斷□是否能夠使被評審方明確整改要求。(見證人應與組長積極溝通獲取評審報告信息用于見證工作。是□ 否□無法判斷□ 評審報告附件是否逐條進行審核和評價,并在現(xiàn)場完成。是□ 否□無法判斷□是否在現(xiàn)場對評審員專業(yè)能力的適宜性及其技術(shù)評價能力予以關(guān)注。(見證人應與組長積極溝通獲取評審員評價表信息用于見證工作。是□ 否□無法判斷□ 末次會議前與被評審方領(lǐng)導交換意見,通報評審發(fā)現(xiàn)不符合情況和評審結(jié)論(特別對縮小范圍和限制范圍達成共識)。是□ 否□無法判斷□是否利用溝通的信息進行查疑補漏工作,并請評審組成員配合取證。是□ 否□無法判斷□ 評審組內(nèi)部是否討論評審結(jié)論,寫成書面評審報告。是□ 否□無法判斷□是否報告評審結(jié)論。是□ 否□無法判斷□是否明確不符合項目跟蹤方式和要求。是□ 否□無法判斷□ 是否重申保密承諾。是□ 否□無法判斷□. 現(xiàn)場評審中特殊情況處理的關(guān)注點□優(yōu) □良□中 □差 對評審員不能按照計劃參加評審現(xiàn)場活動時的處置是否適宜,是否在評價表中說明。是□ 否□無法判斷□ 遇到特殊問題或評審組不宜決定的事項是否及時與項目負責人通報和溝通。四、綜合分析見證情況綜合分析說明及建議:(對于實習組長,應描述其之前在實習組長培養(yǎng)過程中所出現(xiàn)的不足在本次評審活動中的改進情況)需改進之處:其他需要說明的情況:(其他說明包括但不局限于以下幾點:.有關(guān)組長其它需要說明的事項;.整個評審活動的有效性;.實驗室是否客觀如實的提供整個檢測活動的真實性。)請見證人員將此報告以紙質(zhì)或含有個人簽名的電子版于評審結(jié)束后日內(nèi)反饋至評審員
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