海南省重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目建議書(shū)-閱讀頁(yè)
2024-08-22 05:32本頁(yè)面
【正文】 專利號(hào)為：）。以IMF干細(xì)胞靜脈注射劑為代表的“IMF干細(xì)胞生物抗衰”服務(wù)是從人體的亞健康狀況開(kāi)始，防忠于未然，才能取得事半功倍的效果。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會(huì)的進(jìn)步，世界老年化趨勢(shì)已成定局。這時(shí)，追求中高擋的“IMF干細(xì)胞生物抗哀服務(wù)”，會(huì)成為人們最迫切的需要，形成未來(lái)社會(huì)的一個(gè)新型產(chǎn)業(yè)力方向。這是與國(guó)務(wù)院（2013）33號(hào)文件精，在海南博鰲樂(lè)城建設(shè)國(guó)際醫(yī)療先行區(qū)的舉措，是完全吻合的。 《IMF干細(xì)胞靜脈注射劑對(duì)小白鼠的延壽實(shí)驗(yàn)》結(jié)果。 ，按照要求與指定臨床單位，完成300例臨床的驗(yàn)證工作，進(jìn)行“新藥證書(shū)”的申報(bào)工作。 利用疑膠柱層析，分段收取構(gòu)成IMF干細(xì)胞生物活性多肽、蛋白質(zhì)組成的各種峰物質(zhì)，也是本工藝的關(guān)鍵技術(shù)。 IMF干細(xì)胞注射劑中的：IMF干細(xì)胞生物活性多肽、蛋白質(zhì)與不同的高純化中藥成分相配伍，可以產(chǎn)生作用效果差異很大的產(chǎn)品，敢屬于本工藝的技術(shù)關(guān)鍵之一。 小試研究證明，％，相當(dāng)于延長(zhǎng)人類(lèi)壽命20年。 小試研究工作證明，％經(jīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)技術(shù)查新，國(guó)內(nèi)外未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。經(jīng)過(guò)二十多年人體臨床驗(yàn)證產(chǎn)品安全、有效。三、擬采取的研究方法、技術(shù)路線和工藝流程（含可行性分析）人體干細(xì)胞培養(yǎng) IMF生命源注射劑工藝流程：勺漿無(wú)菌、無(wú)熱源、水沖洗幼齡哺乳動(dòng)物干細(xì)胞20℃冷凍離心控制酶解蛋白酶40℃/1，5hIMF峰物質(zhì)柱層析分子篩超濾高純度化中藥配方除菌IMF生命源靜脈注射劑入庫(kù)裝箱貼標(biāo)簽質(zhì)量檢驗(yàn)灌裝，進(jìn)一步選擇中試規(guī)模設(shè)備，進(jìn)行工藝技術(shù) 的完善工作。并按藥典 要求逐項(xiàng)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。，共同向省相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)申請(qǐng)中試規(guī)模的臨床 手續(xù)。^四、進(jìn)度安排及達(dá)到的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)： 2014年3月—2014年6月：完成項(xiàng)目前期準(zhǔn)備工作。為項(xiàng)目的良性發(fā)展提供有利條件。五、前期研究基礎(chǔ)(可附相關(guān)證明或說(shuō)明)及現(xiàn)有條件(含設(shè)備手段等)和優(yōu)勢(shì)：（附件1）“重衛(wèi)科[1996]34號(hào)關(guān)于IMF注射進(jìn)行臨床驗(yàn)證的通知”(附件2) (附件3) 100例亞健康人體臨床觀察總結(jié)報(bào)告(附件4) ，特別是臨床研究結(jié)果，項(xiàng)目組成員對(duì)中試研究的取得更大成功，充滿信心。IMF系列生物抗衰延壽產(chǎn)品，除注射劑產(chǎn)品外，其它產(chǎn)品均已獲得合法上市批文，它們將成為項(xiàng)目自身良性發(fā)展的重要經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。 “生命有序化”理論的提出，基礎(chǔ)理論依據(jù)扎實(shí)可靠、研究深入、無(wú)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，IMF干細(xì)胞注射劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)工作，皆取得了令人滿意的成果。該技術(shù)屬于國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外的空白，因此，實(shí)施本項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)具有技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)。，同意進(jìn)行本中試研究院的相關(guān)合作。八、項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)后的經(jīng)濟(jì)（社會(huì)〉效益: （單位：萬(wàn)元）預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益新增產(chǎn)值新增稅金新增利潤(rùn)節(jié)約價(jià)值創(chuàng)匯（萬(wàn)美元）完成并形成能力后直接效益/年150002550124500300完成后間接效益/年00000文字說(shuō)明：(含社會(huì)效益) 隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會(huì)的進(jìn)步，世界老年化趨勢(shì)已成定局。 本項(xiàng)目技術(shù)水平屬于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先，它填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外的空白，是專門(mén)用于人類(lèi)抗衰、延年益壽和治療衰老性疾病的高科技生物藥品，屬新型的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。同時(shí)有利于中老年人的身體健康，提高中老年人的生活質(zhì)量，都具有重要的社會(huì)意義。而且可為企業(yè)產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。中科院動(dòng)物研究所驗(yàn)證小試階段的《IMF干細(xì)胞注射劑對(duì)小白鼠的延壽實(shí)驗(yàn)》結(jié)
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