消毒技術(shù)規(guī)范-閱讀頁
2024-08-14 04:50本頁面
【正文】 明書進(jìn)行檢驗(yàn)。⑶用于評價醫(yī)療器械滅菌的消毒劑和消毒器械滅菌的功能鑒定試驗(yàn)應(yīng)用載體定性法，試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)5 次。⑷對不宜用懸液定量法評價的消毒劑，如粘稠的消毒劑和沖洗消毒的消毒劑等的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)用載體定量法，試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)3 次。⑸評價消毒劑消毒效果的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，試驗(yàn)濃度要用產(chǎn)品說明書規(guī)定的該消毒劑對某一有代表性消毒對象的最低使用濃度。對多用途的消毒劑，消毒對象所涉及的微生物相同時，若使用濃度相同，選擇各種用途中最短的作用時間。使用濃度低，作用時間短者與使用濃度高和作用時間長者同時存在時，以前者為準(zhǔn)。評價消毒劑滅菌效果的模擬現(xiàn)場滅菌試驗(yàn)， 倍的最短作用時間進(jìn)行試驗(yàn)。⑹在對消毒劑進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測時，定量殺菌試驗(yàn)的消毒劑濃度和作用時間選擇消毒對象中抗力最強(qiáng)的微生物，以說明書規(guī)定的最低濃度和最短時間驗(yàn)證其消毒效果。⑺鑒定和監(jiān)測多用途消毒劑與消毒器械消毒效果時，現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)的消毒對象原則上是在類似物品中最難達(dá)到消毒合格者，如醫(yī)療器械消毒或滅菌選用止血鉗；皮膚消毒選擇人體前臂屈面皮膚；織物消毒選擇棉布；一般物品表面（包括木質(zhì)、塑料、橡膠、玻璃）消毒選擇木質(zhì)表面；餐具消毒選用竹（木）筷，不用于筷子消毒的可選用瓷質(zhì)碗盤；地面消毒選擇水泥地面；手消毒選擇五指屈面；對于特指消毒對象而又在上述物品中不能選出有代表性物品時，則需用該特指對象進(jìn)行試驗(yàn)。消毒品測試確定⑴有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所測含量在產(chǎn)品有效期內(nèi)，不得低于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下限值。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測定有效成分。對于需調(diào)節(jié)pH 后使用的消毒劑則應(yīng)在pH 調(diào)節(jié)劑加入前后分別測定pH 值。以化學(xué)成分為主的消毒劑，用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；以植物為主要有效成分的消毒劑，用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑，同時用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。⑸微生物殺滅試驗(yàn)：所有消毒劑均應(yīng)進(jìn)行本項(xiàng)檢測。
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