【正文】 通常有三道控制缺陷的防線(xiàn)：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測(cè)故障、減少故障的影響和后果。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最為常用。 設(shè)計(jì)FMEA（也記為dFMEA）應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)或之前開(kāi)始，并且在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其他信息時(shí)及時(shí)不斷地修改，并在圖樣加工完成之前結(jié)束。需要注意的是，dFMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。進(jìn)行dFMEA有助于： 制造與裝配要求的最初設(shè)計(jì)； 為制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息；建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；過(guò)程FMEA（也記為pFMEA）應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前、在過(guò)程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造過(guò)程。需要注意的是，雖然pFMEA不是靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷，但它要考慮與計(jì)劃的裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿(mǎn)足用戶(hù)的要求和期望。 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程潛在故障模式； 確定潛在制造或裝配過(guò)程的故障起因，確定減少故障發(fā)生或找出故障條件的過(guò)程控制變量； 將制造或裝配過(guò)程文件化。50年代初，美國(guó)第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，到了60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（Apollo計(jì)劃）。70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開(kāi)始進(jìn)入汽車(chē)工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。80年代中期，汽車(chē)工業(yè)開(kāi)始應(yīng)用過(guò)程FMEA確認(rèn)其制造過(guò)程。1991年，ISO9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。目前，F(xiàn)MEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法。 任何事物都可看作是一個(gè)過(guò)程。在大多數(shù)情況下，這種輸出的不穩(wěn)定會(huì)給我們帶來(lái)許多困擾，甚至損失。其基本思想是英國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)家R. A. Fisher在進(jìn)行農(nóng)田實(shí)驗(yàn)時(shí)提出的。實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)包括確定實(shí)驗(yàn)指標(biāo)、選取因素、確定因素水平、建立實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的數(shù)學(xué)模型和設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。實(shí)驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)分析是應(yīng)用線(xiàn)性代數(shù)、概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)等數(shù)學(xué)工具對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，包括擬合模型、對(duì)模型的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算以及對(duì)實(shí)驗(yàn)經(jīng)過(guò)的解釋等。 在實(shí)際應(yīng)用中，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可以解決如下問(wèn)題：在三十、四十年代，英、美、蘇等國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法進(jìn)行了進(jìn)一步研究，并將其逐步推廣到工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中，在冶金、建筑、紡織、機(jī)械、醫(yī)藥等行業(yè)都有所應(yīng)用。今天，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)已成為日本企業(yè)界人士、工程技術(shù)人員、研究人員和管理人員必備的一種通用技術(shù)。八十年代，田口方法進(jìn)入美國(guó)，得到了普遍關(guān)注。 我國(guó)在六十年代就曾對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行了研究和推廣，八十年代又引入了田口方法，取得了一定成效。成功實(shí)施SPC的因素因素1：實(shí)施計(jì)劃“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”。對(duì)于SPC項(xiàng)目，一個(gè)有效的計(jì)劃極其重要。首先，它應(yīng)該是全面周密的。確定了這些方面內(nèi)容的計(jì)劃才是一個(gè)具體、明確、切實(shí)可行的SPC項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。計(jì)劃制定時(shí)應(yīng)該盡量充分估計(jì)到實(shí)施過(guò)程中的偏離，并且給出偏離后的處理方法以及補(bǔ)充的資源。對(duì)于SPC項(xiàng)目中的培訓(xùn)工作，應(yīng)該制定合理的培訓(xùn)方案，該方案明確了培訓(xùn)內(nèi)容、接受培訓(xùn)人員、培訓(xùn)時(shí)間、日期、培訓(xùn)師、培訓(xùn)目標(biāo)等項(xiàng)。因素3：技術(shù)支持 技術(shù)支持工作包括兩方面，一是SPC信息系統(tǒng)供應(yīng)商的系統(tǒng)支持，二是企業(yè)內(nèi)電腦、網(wǎng)絡(luò)管理或信息部門(mén)的支持。企業(yè)內(nèi)部的技術(shù)支持工作主要是提供網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)、系統(tǒng)平臺(tái)的提供，并且保證它的安全有效性。根據(jù)馬斯洛的需求層次理論，任何人都有受人尊敬以及自我實(shí)現(xiàn)的需求，從工作中如果得不到這樣的滿(mǎn)足，必將影響工作熱情，其效果就是影響了項(xiàng)目的執(zhí)行及效果。有效的激勵(lì)方法可以是：1） 召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。2） 定期或不定期溝通。3） 給予獎(jiǎng)金。因素5：編碼系統(tǒng) SPC系統(tǒng)也是一個(gè)信息系統(tǒng)，與其他信息系統(tǒng)一樣，它需要對(duì)企業(yè)中龐大的產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程的統(tǒng)一編碼。SPC項(xiàng)目的事實(shí)施中會(huì)遇到產(chǎn)品的編碼、過(guò)程的編碼、質(zhì)量特性的編碼、缺陷編碼、常用改善措施編碼、常用異常原因編碼等等。實(shí)際工作中，一定要權(quán)衡兩方面的效果，作出統(tǒng)一的編碼系統(tǒng)?！∫蛩?：系統(tǒng)維護(hù)SPC系統(tǒng)初步運(yùn)行以后，必須對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)的維護(hù)，否則將功虧一簣。企業(yè)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)管理員必須維護(hù)網(wǎng)絡(luò)正常開(kāi)通；數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器、自動(dòng)采集服務(wù)器、自動(dòng)檢測(cè)服務(wù)器都正常工作，這樣，基于網(wǎng)絡(luò)的SPC系統(tǒng)才能正常啟動(dòng)和運(yùn)行。除了自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)外，手工采集的數(shù)據(jù)必須及時(shí)輸入才能體現(xiàn)SPC的時(shí)效性。遇到過(guò)程異常，應(yīng)該立即處理，真正起到防患于未然的作用，并且，及時(shí)處理還可以在系統(tǒng)內(nèi)共享經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)系統(tǒng)內(nèi)的工作人員都能從中獲益?！　‰S著質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的迅速鋪開(kāi)，許多人耗費(fèi)大量時(shí)間和精力在自己的企業(yè)內(nèi)實(shí)施質(zhì)量管理?！　∠旅娼榻B幾種質(zhì)量工具及如何運(yùn)用它們解決日常業(yè)務(wù)問(wèn)題?！　◆~(yú)缸會(huì)議　　這是一種組織會(huì)議的方式。因此，讓銷(xiāo)售部門(mén)與客戶(hù)服務(wù)部、或高層管理人員與管理顧問(wèn)碰頭，這種做法一定管用?！　『螘r(shí)不用：如果用這種方法不能明確地分清各群體的職責(zé)，就不宜使用。　　能達(dá)到何目的：迅速增進(jìn)了解、掃除誤解。可能會(huì)暴露實(shí)情，使內(nèi)情人和旁觀者感到受威脅，因此需要精心組織。內(nèi)圈人員會(huì)上比較活躍，外圈人員則從旁觀察、傾聽(tīng)，必要時(shí)提供信息?！　M向思維　　這是一種為老問(wèn)題尋找新解決方案的工具?！　『螘r(shí)不用：種種制約使這種全新的思維方式無(wú)法發(fā)揮作用時(shí)不要用。　　能達(dá)到何目標(biāo)：開(kāi)創(chuàng)新思路，激發(fā)創(chuàng)意，找出可行的解決方案。愛(ài)德華建議，只有10%的解決問(wèn)題過(guò)程采用橫向思維。運(yùn)用幽默、隨機(jī)排列和對(duì)流行觀念的挑戰(zhàn)來(lái)制定橫向思維解決方案。　　舉例來(lái)說(shuō)，某工業(yè)縫紉線(xiàn)軸制造商的傳統(tǒng)市場(chǎng)已經(jīng)消失，公司不得不另尋出路。不過(guò)，事態(tài)的發(fā)展很快表明，他們需要一種徹底的解決方案。思路應(yīng)能用得上現(xiàn)有的技能和經(jīng)驗(yàn)，但只能把它作為起點(diǎn)?！　∨晾淄蟹治龇ǎ≒areto Analysis）　　該方法強(qiáng)調(diào)為80%的問(wèn)題找出關(guān)鍵的幾個(gè)致因（通常為20%）。在一個(gè)改進(jìn)項(xiàng)目的開(kāi)始階段尤為有用。　　培訓(xùn)：需具備基本的統(tǒng)計(jì)知識(shí)以備分析之用。這種展示讓企業(yè)各級(jí)一看就懂?！　∈褂贸绦颍赫页鰡?wèn)題和可能的原因。繪制帕雷托分析圖，橫坐標(biāo)表示原因，縱坐標(biāo)表示問(wèn)題，以出現(xiàn)次數(shù)、頻率或造成的成本來(lái)表示。依據(jù)重要性排序，利用改進(jìn)技術(shù)消除產(chǎn)生問(wèn)題的原因。在一次廣泛的可信度測(cè)試中，一家大型雜志將其產(chǎn)品排在末位并建議消費(fèi)者不要購(gòu)買(mǎi)。但運(yùn)用帕雷托分析法表明，僅其中的4種失誤就占了所有記錄的83%。采用該方法能防止企業(yè)僅因?yàn)槟承┯^念似乎有效就予以實(shí)施。　　何時(shí)不用：如果問(wèn)題的優(yōu)先順序已經(jīng)分明、流程設(shè)計(jì)卓有成效或設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)老到，不要采用該方法。在這方面有必要進(jìn)行培訓(xùn)。同時(shí)，還提供了一個(gè)評(píng)估產(chǎn)品或流程變化影響的框架準(zhǔn)則?！　∈褂贸绦颍貉芯款櫩偷男枨?。建立一個(gè)矩陣圖，將顧客的需求與設(shè)計(jì)特色進(jìn)行比較（即性能／方案矩陣圖）并加以計(jì)分?！　±?，某割草機(jī)制造商耗時(shí)費(fèi)資重新設(shè)計(jì)其暢銷(xiāo)割草機(jī)的控制性能，卻發(fā)現(xiàn)顧客對(duì)此毫無(wú)反應(yīng)?！　⊙芯拷Y(jié)果表明，顧客感興趣的是性能?！　￡P(guān)聯(lián)樹(shù)圖　　這種圖示工具對(duì)關(guān)聯(lián)項(xiàng)進(jìn)行層次分類(lèi)。　　何時(shí)使用：使用該圖示可以為同一目標(biāo)尋求多種不同的實(shí)現(xiàn)途徑。它只用于從總體上探索新的方向?！　∧苓_(dá)到何目標(biāo)：該圖示能很有邏輯地揭示出該采用什么方法來(lái)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，它們要求哪些行動(dòng)和資源。　　比如，一個(gè)發(fā)展中的小公司運(yùn)用這種方法來(lái)考慮員工的托兒?jiǎn)栴}?！　」鹃_(kāi)會(huì)討論各種選擇方案。但樹(shù)形圖顯示，潛在的成本太高，需要滿(mǎn)足的地方法規(guī)要求太多，很難實(shí)行?！　》桨感Ч治龇ǎ╯olution effect analysis）　　這種圖表用于分析手頭解決方案可能產(chǎn)生的效果。它能讓你看清各解決方案的效果?！　∨嘤?xùn)：無(wú)需正式培訓(xùn)，但如加以輔助很有用?！　∽⒁馐马?xiàng)：人們對(duì)你正在致力的變革前景看淡時(shí)，不要阻止他們。接受輔導(dǎo)會(huì)減少自己受威脅的感覺(jué)。在主箭頭兩側(cè)用分箭頭標(biāo)出各種重大效果。計(jì)劃實(shí)施行動(dòng)以確保該方案行之有效。隨著改用新工作時(shí)間的期限臨近，協(xié)調(diào)這一變革的人事部開(kāi)始擔(dān)心，員工還未弄清新工作時(shí)間的意義。TQM與QS9000　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　選自： 　　在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)條件下，企業(yè)的生存和發(fā)展與TQM(全面質(zhì)量管理)有著密切的關(guān)系。　　QS9000 standards are similar to TQM so that she can reflect the quality requirements of manufacturing industry addroundly.　　人們普遍地認(rèn)為，汽車(chē)是科技和技術(shù)含量高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制造難度大的一種大眾性產(chǎn)品，根 據(jù)不同類(lèi)型的汽車(chē)，其件可以有一萬(wàn)多個(gè)至幾萬(wàn)個(gè)，如果部件合格率是999%的話(huà)，汽車(chē)在 跑動(dòng)中就有幾十個(gè)可能發(fā)生故障，對(duì)安全造成威脅。這是一個(gè)龐大的管理系統(tǒng)。顯然ISO9000是不能滿(mǎn)足它們的要求的，美國(guó)三大汽車(chē)公司把它們 的分承包方的質(zhì)量管理看成主機(jī)廠質(zhì)量管理的一個(gè)組成部分，所以只好另立門(mén)戶(hù)，自成體系 ，推出了QS9000—汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系要求?！　∧敲矗裁词荰QM呢ISO8402的定義是：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在 于通過(guò)讓顧客滿(mǎn)意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。 翻開(kāi)QS9000標(biāo)準(zhǔn)，我們更相信TQM的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。　　NO 　　　　　　　TQM 　　　　　　　　　QS9000　　1 　　　　　　高層管理及參與 　　 　管理職責(zé)　　2 　　　　　　質(zhì)量策劃及策略　　　 產(chǎn)品先期策劃和計(jì)劃　　3 　　　　　　人力資源發(fā)展及管理 　培訓(xùn)　　4 　　　　　　顧客滿(mǎn)意　　　　　　顧客滿(mǎn)意度評(píng)審　　5 　　　　　　持續(xù)改進(jìn)　　　　　　持續(xù)改進(jìn)　　6 　　　　　　質(zhì)量及過(guò)程的評(píng)價(jià) 　 基準(zhǔn)比較　　7 　　　　　　成本的分析與控制 　　質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)　　8　　　　　　　各級(jí)員工的參與　　　質(zhì)量活動(dòng)涉及的人員　　9　　　　　　　團(tuán)隊(duì)精神　　　　　　跨部門(mén)小組　　10 　　　　　　培訓(xùn)　　　　　　　　培訓(xùn)　　11 　　　　　　質(zhì)量意識(shí) 　　　　　培訓(xùn)　　12　　　　　　信息管理 　　　　　　業(yè)務(wù)計(jì)劃，公司數(shù)據(jù)和資料的分析和使用　　從表中看出，QS9000與TQM很相似，至少在大的方面已經(jīng)有了TQM的內(nèi)容，企業(yè)有一個(gè)比較明 確的TQM的方向，并可在QS9000標(biāo)準(zhǔn)中找到具體的要求?！　?TQM由高層領(lǐng)導(dǎo)推動(dòng)及參與甚至是成立領(lǐng)導(dǎo)小組或委員會(huì)，而QS9000要求由最高管理者任 命管理者代表推動(dòng)和維持?！　?TQM要求質(zhì)量目標(biāo)分解到各級(jí)管理層，就目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而進(jìn)行策劃。標(biāo)準(zhǔn)中提到要制訂的業(yè)務(wù)計(jì)劃等于是幫助 企業(yè)充實(shí)TQM的內(nèi)容。而QS9000的策劃重點(diǎn)是針對(duì)產(chǎn)品，主要是內(nèi)部 的策劃。在培 訓(xùn)方面QS9000僅在培訓(xùn)需求范圍內(nèi)配備資源，且限于組織結(jié)構(gòu)內(nèi)的員工?！　?TQM需要內(nèi)部、外部顧客都得到滿(mǎn)意，僅讓外部的顧客滿(mǎn)意只是平面的要求。但QS9 000只要對(duì)外部顧客的滿(mǎn)意度進(jìn)行了評(píng)審，且對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行跟蹤就已經(jīng)滿(mǎn)足要求了?！　?TQM的持續(xù)改進(jìn)是全方位的，而QS9000的持續(xù)改進(jìn)重點(diǎn)在質(zhì)量、服務(wù)及價(jià)格方面?！　?TQM對(duì)質(zhì)量及過(guò)程的評(píng)價(jià)是對(duì)因果的分析與評(píng)價(jià)，質(zhì)量是結(jié)果，過(guò)程是原因，當(dāng)然評(píng)價(jià)也 包含了將產(chǎn)品與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手作比較。這方面兩者吻合。 而QS9000則偏重制造過(guò)程的非預(yù)期成本的控制。QS9000的意圖是想通過(guò)質(zhì)量 和生產(chǎn)率的改進(jìn)達(dá)到降低成本的目的，而缺乏質(zhì)量成本的系統(tǒng)分析。而QS9000對(duì)作業(yè)人員質(zhì)量活動(dòng)的參與僅僅反映在有關(guān)的程序文 件中。而QS90 00只有在跨部門(mén)小組開(kāi)展的工作上要求有協(xié)調(diào)與溝通?！　?1TQM以顧客為導(dǎo)向的基礎(chǔ)是全員的質(zhì)量意識(shí)，意識(shí)對(duì)行為產(chǎn)生影響，一致的意識(shí)質(zhì)量是T QM成功的關(guān)鍵，或者說(shuō)創(chuàng)造企業(yè)文化。　　12TQM對(duì)信息管理的要求是用最適用的方法收集，管理和利用有效的信息，保持經(jīng)營(yíng)管理 對(duì)外部環(huán)境因素變化的敏感。這也是QS9000的另一個(gè)特點(diǎn)。誠(chéng)然，任何標(biāo)準(zhǔn)只要提出要求都一定不會(huì)“全面”的，“要求”本身已經(jīng)是一種 限制，在一個(gè)企業(yè)“全面”了，在另一個(gè)企業(yè)就不一定是“全面”的，“全面”是就具體的 企業(yè)而言的，用標(biāo)準(zhǔn)去統(tǒng)一TQM的要求永遠(yuǎn)都辦不到。　　“全面”的意思是告訴企業(yè)的行動(dòng)方向，但要實(shí)現(xiàn)它顯然無(wú)法一步登天的。QS9000所提供的要求全 都有是TQM的要求，提供的方法全部都是TQM的方法，任何適用于一個(gè)企業(yè)的要求與方法都構(gòu) 成該企業(yè)全面質(zhì)量管理的一份。的確，推行過(guò)QS9000的企業(yè)都會(huì)對(duì)它大加贊贊賞，它對(duì)一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理很具 挑戰(zhàn)性及會(huì)帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的幫助，企業(yè)對(duì)它的滿(mǎn)意程度遠(yuǎn)大于ISO9000，覺(jué)得ISO9000只是小兒 科。盡管〖ISO840 2對(duì)TQM作了定義，但對(duì)TQM的內(nèi)容至今沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，聲言在推行TQM管理的企業(yè)也不清楚 自己是不是在搞TQM，企業(yè)對(duì)TQM的探索在很大程度上是管理上的迫不得已，沒(méi)有公認(rèn)的主價(jià) 準(zhǔn)則的時(shí)候只能憑感覺(jué)自我滿(mǎn)足了。有界者，即從基礎(chǔ)做起，先符合最基本的要求，如ISO9000要 求的20個(gè)要素，再就是QS9000；無(wú)界者，即超越要求，無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)固定模式，無(wú)約束，只有 最佳結(jié)果。但在有界與無(wú)界之間，界限永遠(yuǎn)是在擴(kuò)大，不同的發(fā)展 階段涉及不同的界限，企業(yè)在追逐界限的同時(shí)也在超越界限，從辯證的角度上說(shuō)是相對(duì)與絕 對(duì)的關(guān)系。