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中國激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展doc-閱讀頁

2025-08-02 22:47本頁面
  

【正文】 科學(xué)等領(lǐng)域的最新進(jìn)展,重點(diǎn)開展精密傳動(dòng)與控制、精密加工與組裝、生物醫(yī)用材料改性、個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等技術(shù)研究,著力突破計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(CT)、磁共振成像儀(MRI)、正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)、PETCT、醫(yī)用加速器等大型診療裝備整機(jī)及核心部件,微型泵閥、微型傳感器、微型光學(xué)鏡頭等高精密零件,以及介入支架、人工關(guān)節(jié)、骨修復(fù)等新型醫(yī)用材料的設(shè)計(jì)、制備、制造等技術(shù)瓶頸?! ≈卮笄把丶夹g(shù)  重點(diǎn)突破神經(jīng)接口及刺激、低劑量光子探測成像、精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、動(dòng)態(tài)適形調(diào)強(qiáng)、電阻抗功能成像、微弱光電信號檢測、電化學(xué)/生化傳感、無創(chuàng)生理信號獲取及參數(shù)辨識技術(shù)、細(xì)胞組織誘導(dǎo)材料和植介入體的個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等技術(shù)?! 」残躁P(guān)鍵技術(shù)  重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)、人機(jī)交互設(shè)計(jì)、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設(shè)計(jì)等共性技術(shù)?! 。ㄈ┊a(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向  十二五期間,圍繞重大疾病防治和臨床診療需求,重點(diǎn)開發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品,積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。  在診斷領(lǐng)域,針對疾病診斷無創(chuàng)、早期、精確、低負(fù)荷、定量化等要求的發(fā)展趨勢,重點(diǎn)支持超導(dǎo)MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內(nèi)窺鏡、多排螺旋CT、PET、PETCT、數(shù)字化平板X射線機(jī)、低劑量數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)、高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)高通量生化分析儀、高性能五分類血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)化微生物檢測分析儀等重點(diǎn)產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑;積極發(fā)展生物芯片、現(xiàn)場快速檢測儀器(POCT)、彈性超聲成像等新產(chǎn)品,力求改變我國高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品可靠性差、長期跟蹤仿造的情況?! ≡诳祻?fù)領(lǐng)域,圍繞我國人人享有康復(fù)的需求,根據(jù)普惠化、智能化、個(gè)性化等發(fā)展趨勢,研究結(jié)構(gòu)替代、功能代償、技能訓(xùn)練、環(huán)境改造等技術(shù)產(chǎn)品,積極發(fā)展肌電及神經(jīng)控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具,老年人行為功能訓(xùn)練系統(tǒng),腦卒中病人及運(yùn)動(dòng)功能缺失病人的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等產(chǎn)品,加快智能化、低成本的先進(jìn)康復(fù)輔具的研發(fā),提高康復(fù)設(shè)備普及率。  基本醫(yī)療器械產(chǎn)品  緊密圍繞基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求,重點(diǎn)發(fā)展低成本、高性能、普惠型的數(shù)字X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、微生物分析儀、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等當(dāng)前基層配置急需的基礎(chǔ)裝備,加快突破螺旋CT、MRI、PETCT、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用加速器、免疫分析系統(tǒng)等主要依賴進(jìn)口的中高端主流裝備和血管支架、人工關(guān)節(jié)等常用高值耗材,促進(jìn)普及應(yīng)用?! ∥?、十二五重點(diǎn)任務(wù)布局  十二五期間,力求技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力建設(shè)和應(yīng)用普及,重點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)裝備升級、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應(yīng)用示范工程五項(xiàng)任務(wù)?! ≈攸c(diǎn)發(fā)展適宜基層的數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應(yīng)用解決方案,提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性,降低成本,滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本裝備需求;加快適宜基層的慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護(hù)理等新產(chǎn)品的開發(fā),以及數(shù)字化醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)發(fā)展?! ≈攸c(diǎn)研制64排螺旋CT、PETCT、實(shí)時(shí)三維彩色超聲成像儀、高清內(nèi)窺鏡等高端影像設(shè)備;研制全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)高通量生化分析儀等體外診斷系統(tǒng)與試劑;研制影像導(dǎo)航輔助治療系統(tǒng)、實(shí)時(shí)適形調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng)和神經(jīng)電刺激器等先進(jìn)治療裝備;開發(fā)介入支架、人工關(guān)節(jié)、人工血管、骨修復(fù)材料和口腔材料等高值醫(yī)用材料?! 。ㄈ┣把胤较騽?chuàng)新  加強(qiáng)新原理、新材料、新方法和新工藝的研究,加快前沿技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點(diǎn)。積極推進(jìn)人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的全民健康感知、管理和促進(jìn)等新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用?! ∫皇侵攸c(diǎn)培養(yǎng)和引進(jìn)一批具有世界前沿水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人、高級工程技術(shù)人才和中青年專家等領(lǐng)軍人才與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。三是加強(qiáng)醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺建設(shè),重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)成像、物理治療、體外診斷、醫(yī)用材料、個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造、可靠性保障等2030個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺,建成10個(gè)國家工程技術(shù)研究中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究體系的建設(shè)?! 。ㄎ澹?yīng)用示范工程  以創(chuàng)新發(fā)展,惠及民生為宗旨,實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程和數(shù)字化醫(yī)療示范工程,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用推廣,優(yōu)化醫(yī)療資源配置,讓科技創(chuàng)新成果更好地服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和惠及廣大人民群眾。遴選一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,在科學(xué)評價(jià)的基礎(chǔ)上普及推廣,大力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境,打造創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用和普及推廣的平臺,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和需求拉動(dòng)的合力發(fā)展。在大型綜合性醫(yī)院、??漆t(yī)院以及不同區(qū)域建設(shè)一批大型數(shù)字化醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療服務(wù)協(xié)同示范工程,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平和服務(wù)能力,促進(jìn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的醫(yī)療信息共享、協(xié)同醫(yī)療和整合服務(wù)?! 。ǘ┩晟普叽胧 〖訌?qiáng)多部門協(xié)調(diào),完善醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊、監(jiān)管、定價(jià)、收費(fèi)、醫(yī)保、配置、采購、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)政策和法規(guī),加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。 我國激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告 ————————————————————————————————————————————— 目錄:一,激光技術(shù)對國民經(jīng)濟(jì)及社會發(fā)展的重要作用     二,國外激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀     三,我國激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的主要問題     四,我國激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的建議     五,加速我國激光行業(yè)發(fā)展的對策和措施     六,激光在產(chǎn)業(yè)中的具體運(yùn)用   (一),激光技術(shù)對國民經(jīng)濟(jì)及社會發(fā)展的重要作用激光技術(shù)是二十世紀(jì)與原子能、半導(dǎo)體及計(jì)算 機(jī)齊名的四項(xiàng)重大發(fā)明之一。   (1)、促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步由于激光具有很好的單色性、相干性、方向性和高能量密度,它 已滲透到各個(gè) 學(xué)科領(lǐng)域,形成了新的學(xué)科。   (2)、在國民經(jīng)濟(jì)中形成新的產(chǎn)業(yè)部門激光產(chǎn)業(yè)正在我國逐步形成,其中包括激光音像、激光通訊 、激光加工、激光 醫(yī)療、激光檢測、激光印刷設(shè)備及激光全息等,這些產(chǎn)業(yè)正在作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn) 而引起高度重視。又如, 利用激光全息技術(shù)開拓了激光模壓全息防偽 商標(biāo)和裝飾業(yè),也已成為較大規(guī)模的新興產(chǎn)業(yè)。例如,天津冷軋薄板廠由于采用了激光毛化技術(shù),將 面臨倒閉的企業(yè)起死回生,僅1995年生產(chǎn)了6億元的激光毛化鋼板, 出口創(chuàng)匯數(shù)千萬美元;又如西安內(nèi) 燃機(jī)配件廠建立了12條缸套激光熱處理生產(chǎn)線,將缸套壽命提高了13倍,現(xiàn)已在全國范圍推廣,該廠 近期還要擴(kuò)建12條生產(chǎn)線, 以滿足用戶對激光缸套的需求。   (4)、促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高人民健康水平激光醫(yī)療技術(shù)目前已在眼科、外科、內(nèi)科、婦科、耳 鼻喉科、心血管科、皮膚 科等領(lǐng)域得到 廣泛應(yīng)用,激光醫(yī)療設(shè)備已進(jìn)入縣以上的醫(yī)院, 這對醫(yī)療技 術(shù)的進(jìn)步和提高人民健康水平起著重要作用。 二 、國外激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)《激光集錦》1997年報(bào)導(dǎo), 世界激光器市場可劃分為三大區(qū)域:美國( 包括北美)占55% ,歐州占22%,日本及太平洋地區(qū)占23%。因此我們選擇美國、日本、 德國三個(gè)國家,介紹他們激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,也就反映了世界 激光市場的基本情況及其發(fā)展趨勢。 1994年美國光電子工業(yè)發(fā)展協(xié)會對1993年世界激光——光電子市場 作了統(tǒng)計(jì), 總產(chǎn)值為750億美元;美國光電子工業(yè)發(fā)展協(xié)會把顯示器、光存貯、 光通訊及硬拷貝稱之 為光電子技術(shù)產(chǎn)業(yè),并認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域目前是日本占主導(dǎo)地位,在750 億美元產(chǎn)值中日本約占50%,因此 美國認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)注意發(fā)展光電子技術(shù)產(chǎn)業(yè), 使美國在這個(gè)領(lǐng)域能占有較大的份額。 根據(jù)1996年《工業(yè)激光評論》雜志報(bào)導(dǎo),1995年世界范圍銷售 的激光加工系統(tǒng) 約11億美元,美國占31%、歐州32%、日本35%,其它2%。相干公司和光譜物理公司是美國最大 的兩個(gè)激光公司,占美國激光公司總銷售額的40%以上。 聯(lián)合工藝公司主要生產(chǎn) 。且其功率越大,效果越好, 故日本對二氧化 碳激光器開發(fā)研究寄以期望。93年其輸出功率已達(dá)到20kW, 它在切割焊接中正嶄 露頭角,而高功率的碘激光器是日本產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造研究和川崎重工一起開發(fā)的,1989年實(shí)現(xiàn)了近紅外的振蕩 ,它是化學(xué)激光器,特征是振蕩效率極高,5kW 一氧化碳激光器、1kW碘激光器裝置已設(shè)立在92年4月成 立的激光應(yīng)用工學(xué)中心。據(jù)報(bào)導(dǎo), 1kW二極管激勵(lì)YAG激光器由正由日本國立研究所制成。它可利用短波長高能光子不產(chǎn)生熱量的分子水平的加工。 激光加工切割的靈活性 、高精度、高速度、高可靠性、高效率等優(yōu)點(diǎn),不僅在 薄板工業(yè)上,而且在金屬、塑料、陶瓷業(yè)中也 廣為使用。 同時(shí),激 光焊接在日本電子、電機(jī)、汽車、車輛零部件,OA機(jī)器等小件、大批 量生產(chǎn)中得到 迅速發(fā)展。 如在汽車車體制造中日本大膽采用有坯料時(shí)就將薄鋼板 實(shí)施激光焊接后沖壓成型的新方法(Tailorcd Blank Welding),現(xiàn)已為世界上絕大多數(shù)汽車廠家所仿 效。在薄、中厚板鋼管 、高級薄型不銹鋼制造時(shí),與高頻電焊、TIG焊相結(jié)合,保證了質(zhì)量的穩(wěn)定性。日本引以為自豪的是在世界上首次成功開發(fā)了將YAG激光焊用于核反應(yīng) 堆中蒸氣發(fā)生器細(xì)管的維修,這是日本最大限度地利用YAG激光()能以石英光纖遙控傳 輸和集周邊設(shè)備之大成的尖端技術(shù)。 據(jù)1992年東京大學(xué)研究與發(fā)展研究所TCO2激光加工機(jī)主要應(yīng)用于切割和打 孔(%),焊接(%); 而YAG激光加工機(jī)主要應(yīng)用于標(biāo)記(%),焊接(% ),微調(diào)(10%)和切割、打孔(%)。另外德國 RofinSinar激光公司和日本Marubeni及Nippei Toyama公司合資經(jīng)營;德國的Trumpf激光技術(shù)公司和日 本石川島播磨重工合資經(jīng)營,這表明德國的CO2激光加工機(jī)已進(jìn)入了日本激光加工市場。約7080%的CO2激光器用于切割,約有70%的YAG 激光器用于電子工業(yè)。近來年,以每年 新建200300家的速度在遞增。隨著激光技術(shù)的進(jìn)步,激光化學(xué)效益治療法誕生,開 辟了激光醫(yī)療的康莊大道,現(xiàn)今,日本所有醫(yī)療領(lǐng)域中都應(yīng)用了激光。 Er:、Ca、P等所吸收,多用于切開、 切除多水份的身體軟組織及骨切開術(shù),性能大大優(yōu)于二氧化碳激光刀。此外,稀土類元素Ho: YAG激光器也已開始使用。隨著光纖技術(shù)的發(fā)展,它們是非切開治療體腔內(nèi)癌的劃時(shí)代的新手段,還能治療血 管狹窄、閉塞、給心臟外科帶來革命。準(zhǔn)分子的紫外光束有良好的光化學(xué)效應(yīng),適宜 于非熱性切開、切除、并能抑止紅外光束所常見的切開部的熱變性和炭化,一部分ArF激光器(角臘在 。且其功率越大,效果越好, 故日本對二氧化 碳激光器開發(fā)研究寄以期望。93年其輸出功率已達(dá)到20kW, 它在切割焊接中正嶄 露頭角,而高功率的碘激光器是日本產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造研究和川崎重工一起開發(fā)的,1989年實(shí)現(xiàn)了近紅外的振蕩 ,它是化學(xué)激光器,特征是振蕩效率極高,5kW 一氧化碳激光器、1kW碘激光器裝置已設(shè)立在92年4月成 立的激光應(yīng)用工學(xué)中心。據(jù)報(bào)導(dǎo), 1kW二極管激勵(lì)YAG激光器由正由日本國立研究所制成。它可利用短波長高能光子不產(chǎn)生熱量的分子水平的加工。 激光加工切割的靈活性 、高精度、高速度、高可靠性、高效率等優(yōu)點(diǎn),不僅在 薄板工業(yè)上,而且在金屬、塑料、陶瓷業(yè)中也 廣為使用。 同時(shí),激 光焊接在日本電子、電機(jī)、汽車、車輛零部件,OA機(jī)器等小件、大批 量生產(chǎn)中得到 迅速發(fā)展。 如在汽車車體制造中日本大膽采用有坯料時(shí)就將薄鋼板 實(shí)施激光焊接后沖壓成型的新方法(Tailorcd Blank Welding),現(xiàn)已為世界上絕大多數(shù)汽車廠家所仿 效。在薄、中厚板鋼管 、高級薄型不銹鋼制造時(shí),與高頻電焊、TIG焊相結(jié)合,保證了質(zhì)量的穩(wěn)定性。日本引以為自豪的是在世界上首次成功開發(fā)了將YAG激光焊用于核反應(yīng) 堆中蒸氣發(fā)生器細(xì)管的維修,這是日本最大限度地利用YAG激光()能以石英光纖遙控傳 輸和集周邊設(shè)備之大成的尖端技術(shù)。 據(jù)1992年東京大學(xué)研究與發(fā)展研究所TCO2激光加工機(jī)主要應(yīng)用于切割和打 孔(%),焊接(%); 而YAG激光加工機(jī)主要應(yīng)用于標(biāo)記(%),焊接(% ),微調(diào)(10%)和切割、打孔(%)。另外德國 RofinSinar激光公司和日本Marubeni及Nippei Toyama公司合資經(jīng)營;德國的Trumpf激光技術(shù)公司和日 本石川島播磨重工合資經(jīng)營,這表明德國的CO2激光加工機(jī)已進(jìn)入了日本激光加工市場。約7080%的CO2激光器用于切割,約有70%的YAG 激光器用于電子工業(yè)。近來年,以每年 新建200300家的速度在遞增。隨著激光技術(shù)的進(jìn)步,激光化學(xué)效益治療法誕生,開 辟了激光醫(yī)療的康莊大道,現(xiàn)今,日本所有醫(yī)療領(lǐng)域中都應(yīng)用了激光。 Er:、Ca、P等所吸收,多用于切開、 切除多水份的身體軟組織及骨切開術(shù),性能大大優(yōu)于二氧化碳激光刀。此外,稀土類元素Ho: YAG激光器也已開始使用。隨著光纖技術(shù)的發(fā)展,它們是非切開治療體腔內(nèi)癌的劃時(shí)代的新手段,還能治療血 管狹窄、閉塞、給心臟外科帶來革命。準(zhǔn)分子的紫外光束有良好的光化學(xué)效應(yīng),適宜 于非熱性切開、切除、并能抑止紅外光束所常見的切開部的熱變性和炭化,一部分ArF激光器(角臘在 193nm附近有吸收帶)適用于角膜切開,進(jìn)行眼科近視治療的角膜手術(shù),但能否保持治療效果仍有疑問 。日本防衛(wèi)醫(yī)科大學(xué)最近在臨床試用準(zhǔn)分 子激光清除嚴(yán)重?zé)齻ㄋ溃┢つw組織,時(shí)間短、痛苦少,并能有選擇地控制照射,無紫外線過量而致癌 之憂的新技術(shù)。不久的將來, 半導(dǎo)體激光激勵(lì)小型激光器一旦實(shí)現(xiàn),激光醫(yī)療應(yīng)用將會出現(xiàn)飛躍。激光醫(yī)療的主要課題是治癌,并為治療艾滋病、疑難怪癥帶來福 音。   (8)、德國激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 在歐洲地區(qū)激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快的是德國,特別是激光材料加工方面 處于世界領(lǐng)
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