【正文】 學(xué)效應(yīng)，重點開展生物材料與細胞組織相互作用機制，以及不同尺度特別是納米尺度的生物學(xué)效應(yīng)研究等?！　。?）產(chǎn)業(yè)目標(biāo)：重點支持1015家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持4050家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立810個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。　?。ǘ┚唧w目標(biāo)　?。?）技術(shù)目標(biāo)：突破2030項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項；在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩種資源、兩個市場，加強國際科技合作和開放創(chuàng)新，在全球范圍內(nèi)配置研發(fā)資源，加快重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破；積極開拓國際市場，加快把中國制造、中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術(shù)瓶頸，創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力；大力優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善配套政策，加強創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用，積極擴大內(nèi)需市場，以基本配置、基層醫(yī)療和基礎(chǔ)裝備的需求為牽引，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。把握前沿技術(shù)發(fā)展趨勢，加強技術(shù)儲備，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警、精確/智能診斷、微/無創(chuàng)治療以及與未來醫(yī)學(xué)模式變革相適應(yīng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品?！　‘?dāng)前急需和未來發(fā)展相結(jié)合?！　∠到y(tǒng)布局和重點突破相結(jié)合。突出市場需求，以企業(yè)為主體，加強引導(dǎo)性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！　《?、指導(dǎo)思想和發(fā)展原則　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想　　貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）》確定的發(fā)展重點，落實《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，緊密圍繞全民健康保障需求和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要，以需求為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以創(chuàng)新為動力，以整合為手段，統(tǒng)籌項目、人才、基地、聯(lián)盟、平臺和示范的布局，加強多學(xué)科交叉，大力推進產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，積極探索市場機制下的優(yōu)化組織模式，高效推進醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力，有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。隨著新醫(yī)改政策和擴大內(nèi)需政策的實施，尤其是對基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊?！　。ㄎ澹┪覈鴳?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點　　近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點領(lǐng)域，其競爭正在向技術(shù)、人才、管理、服務(wù)、資本、標(biāo)準(zhǔn)等多維度、全方位拓展。但是，由于創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大差距?！　。ㄈ┛萍紕?chuàng)新的前沿高地　　醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點，是一個國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)，是帶動和引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)發(fā)展的重要引擎。當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達到或接近發(fā)達國家一般醫(yī)院的裝備水平，但是大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進口為主，價格昂貴，給國家和患者帶來了沉重的負擔(dān)。　　一、形勢與需求　?。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)　　醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備。醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。產(chǎn)業(yè)主要目標(biāo)為到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求；進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。以上四個領(lǐng)域的產(chǎn)品所涉及科室病源量極為巨大，早日攻克技術(shù)難關(guān)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，既是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的迫切需要，同時，也將是支撐我國激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重大技術(shù)創(chuàng)新舉措。美國科醫(yī)人公司在2004年推出了世界首臺固體多波長眼底激光治療儀， 2005年，日本尼德克(NIDEK)公司也能生產(chǎn)多波長激光眼底治療儀。目前用于眼底治療的激光輸出多為綠光或紅外光，波長單一，并發(fā)癥較多，限制了臨床應(yīng)用。全固態(tài)紅綠黃光激光眼底病治療設(shè)備是治療眼底病的最為先進的裝備。大功率半導(dǎo)體光纖耦合激光器也只有國外Lumenis、diomed、biolas、biolitec、ARCLaser等著名公司生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品核心技術(shù)激光器及設(shè)計為這幾家公司所有。為適應(yīng)臨床應(yīng)用的需要，半導(dǎo)體激光將向更高功率發(fā)展，而光束整形是高功率半導(dǎo)體激光器關(guān)鍵技術(shù)之一。半導(dǎo)體激光治療設(shè)備因其低能耗、體積小、重量輕、壽命長等優(yōu)點，具有良好的發(fā)展勢頭。全球范圍內(nèi)僅美國PhotoMedex公司和德國Wavelight公司有能力生產(chǎn)308nm準(zhǔn)分子激光治療設(shè)備，其中美國PhotoMedex公司是世界上技術(shù)力量最為雄厚、市場規(guī)模最大的308nm紫外激光醫(yī)療設(shè)備研制與生產(chǎn)企業(yè)，其XTRAC308nm XeCl準(zhǔn)分子激光皮膚治療系統(tǒng)占全球50%的市場份額。這些產(chǎn)品進口價格十分昂貴，尤其是Sction 的40W大功率鉺激光醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)售價更是高達120萬人民幣以上，全球范圍內(nèi)中高功率鉺激光醫(yī)療設(shè)備市場絕大部分份額主要被以上三家公司占據(jù)，其中美國Sction公司基本壟斷40W鉺激光醫(yī)療設(shè)備市場。而鉺激光因為可以實現(xiàn)皮膚逐層剝脫，恰好彌補了這些不足。，主要用于對脂溢性角化病、日光角化病、疣、黃斑瘤、汗管瘤、痤瘡疤痕、鼻贅、瘢痕、肥大性瘢等常見皮膚科病癥的治療。目前，因進口機型價格較高，限制了在國內(nèi)的進一步推廣應(yīng)用。國際激光醫(yī)療設(shè)備巨頭美國科醫(yī)人Lumenis公司直到2001年才研發(fā)出100W鈥激光醫(yī)療設(shè)備，其它國外設(shè)備制造商則一直停留在中、低功率的水平上。另外，鈥激光因其“面對面接觸”和“微型爆破力”的特點而具有明顯優(yōu)勢，可一次性解決息肉包裹結(jié)石、結(jié)石并發(fā)狹窄、巨大結(jié)石、鹿角形結(jié)石、輸尿管上段結(jié)石、腎中下盞結(jié)石、特殊成分結(jié)石等問題，因此，已成為泌尿外科專家的首選腔內(nèi)碎石設(shè)備。、穿透深度淺及脈沖發(fā)射等特性，一直以來就被國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界視為臨床外科領(lǐng)域理想的切割、汽化工具，特別是對腔內(nèi)結(jié)石以及表淺型膀胱腫瘤、顱內(nèi)腫瘤等的治療具有巨大的優(yōu)勢。國內(nèi)解放軍總醫(yī)院、上海交大附一、新疆人民醫(yī)院和上海第六人民醫(yī)院等單位采用進口50W70W銩激光醫(yī)療設(shè)備治療良性前列腺增生。從臨床應(yīng)用上看，目前良性前列腺增生切除術(shù)是銩激光應(yīng)用最為成熟的領(lǐng)域，利用銩激光高效切割與快速汽化的特性發(fā)展而來的銩激光前列腺剝橘式切除術(shù)，手術(shù)時間短，安全性好，正被越來越多的泌尿外科醫(yī)生認可與接受，有望成為治療BPH新的金標(biāo)準(zhǔn)。，對生物組織穿透深度淺，汽化和凝固效果佳，對人眼安全，可用光纖傳輸，將CO2激光的汽化切割特性、Nd:YAG 激光的止血效果，以及鈥激光的組織損傷小、生理干擾少等特性集于一身，是一種極富發(fā)展前景的外科手術(shù)激光光源。以上涉及四類疑難雜癥：白癲風(fēng)，我國有1300萬以上人口發(fā)病，發(fā)病率逐年上升；銀屑病，我國約有2000萬病人飽受此病之苦；糖尿病性眼底病，中國已確診的糖尿病患者達4000萬，其中患糖尿病性視網(wǎng)膜病變接近2000萬；淺表性腫瘤，淺表性膀胱腫瘤發(fā)病率在男性所有腫瘤中居第4位，女性腫瘤中居第9位。包括：紅外波段系列固體激光醫(yī)療設(shè)備(銩/鉺/鈥/雙波長) ；308nm準(zhǔn)分子激光醫(yī)療設(shè)備；系列半導(dǎo)體激光醫(yī)療設(shè)備；全固態(tài)多波長（紅/綠/黃光）眼底病激光醫(yī)療設(shè)備。發(fā)展目標(biāo)：未來激光醫(yī)療器械將向大功率、小型化、智能化的方向發(fā)展，瞄準(zhǔn)應(yīng)用面廣、需求量大的國際激光醫(yī)療先進產(chǎn)品，通過聯(lián)盟相關(guān)方的共同攻關(guān)、聯(lián)合應(yīng)用，三年內(nèi)在46個領(lǐng)域突破關(guān)鍵共性技術(shù)瓶頸，跨越到國際水平，五年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模應(yīng)用，形成新一代的激光醫(yī)療設(shè)備，帶動整個產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。加強行業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的指導(dǎo)、服務(wù)功能建設(shè)，協(xié)助政府制訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開展國內(nèi)外經(jīng)濟技術(shù)交流活動，為企業(yè)創(chuàng)造合作的機會和平臺。加強名牌的培育、宣傳，提高企業(yè)及產(chǎn)品的知名度，迅速擴大產(chǎn)品市場，實現(xiàn)企業(yè)快速成長。加大政府采購力度，優(yōu)先購買國產(chǎn)激光醫(yī)療器械產(chǎn)品。面對機遇與挑戰(zhàn)，我們的對策是：調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持骨干企業(yè)的發(fā)展，形成自已的旗艦方陣，鼓勵聯(lián)盟成員單位進行雙邊、多邊深層次合作，以此帶動整個產(chǎn)業(yè)隊伍走“專、精、特、新”（專業(yè)化、精密、特定市場、新穎和新技術(shù)）的發(fā)展道路。目前，國內(nèi)不少省市已把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點在抓緊培育，如珠三角地區(qū)已提出將其作為新的支柱產(chǎn)業(yè)加以扶持，上海等地的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也開始崛起，武漢也已提出光谷生物城發(fā)展規(guī)劃，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)變帶來的機遇。而我國激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從總體上看現(xiàn)有產(chǎn)品以低端產(chǎn)品為主，利潤空間小，企業(yè)自主創(chuàng)新與經(jīng)營發(fā)展處于較低水平，抗市場風(fēng)險與國際化競爭能力較弱，如何快速提升核心競爭力，積極應(yīng)對全球化競爭，是我們面臨的挑戰(zhàn)！同時，也應(yīng)把握以下機遇：市場機遇。楚天奇致公司在激光醫(yī)療器械領(lǐng)域已申報專利55件，授權(quán)專利24件，獲得省級名牌產(chǎn)品及著名商標(biāo)證書。受國內(nèi)市場需求及相關(guān)國家產(chǎn)業(yè)政策的拉動，我國激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展長期趨勢向好，展現(xiàn)以下特點：整體市場容量繼續(xù)擴大：中國擁有世界1/5的人口，已成為繼美、日之后的世界第三大激光醫(yī)療消費市場，需求巨大；受益于正在啟動的國家醫(yī)改政策，國內(nèi)各大醫(yī)院醫(yī)療裝備更新升級量，以及基層醫(yī)院新增采購量將可長期看好；骨干企業(yè)逐步成長：隨著我國激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，一批民族企業(yè)正由弱到強、由小到大地成長壯大起來。已批量上市的國產(chǎn)激光醫(yī)療器械產(chǎn)品見下表。國外先進激光醫(yī)療器械及應(yīng)用科室概覽表序號光源產(chǎn)品應(yīng)用科室典型企業(yè)1Nd:YAG激光Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療系統(tǒng)（YAG光爆破模式）眼科Lumenis雙頻雙波長碎石機泌外WOM2銩激光120W銩激光醫(yī)療系統(tǒng)外科/泌外Lisa3綠激光120W綠激光醫(yī)療系統(tǒng)泌外（前列腺增生）AMSQ開關(guān)YAG倍頻綠激光眼科治療系統(tǒng)（SLT模式）眼科Lumenis半導(dǎo)體泵浦綠激光眼科治療系統(tǒng)（光凝模式）眼科Lumenis4鈥激光100W鈥激光醫(yī)療系統(tǒng)泌外（前列腺增生）Lumenis60W鈥激光碎石機泌外（碎石）Lumenis5鉺激光40W鉺激光治療系統(tǒng)皮膚科Sction6CO2激光多面手超脈沖CO2激光治療機外科手術(shù)Asclepion40WCO2激光治療機耳鼻喉科Asclepion7半導(dǎo)體激光800nm半導(dǎo)體激光脫毛系統(tǒng)美容Lumenis980nm半導(dǎo)體激光治療系統(tǒng)泌外（前列腺增生）/骨科CeramOptec1470nm半導(dǎo)體激光治療系統(tǒng)皮膚科/牙科Lumics8準(zhǔn)分子XTRAC準(zhǔn)分子激光皮膚治療系統(tǒng)皮膚科（銀屑病/白癜風(fēng)）PhotoMedex/Wavelight準(zhǔn)分子激光眼科治療系統(tǒng)眼科（屈光矯治）VISX9紅寶石紅寶石激光治療系統(tǒng)皮膚科Asclepion10多波長PROFILE超級平臺皮膚科Sciton多波長眼底病治療儀（紅/綠/黃光）眼科Lumenis /Nidek11飛秒激光飛秒激光治療系統(tǒng)眼科（LASIK手術(shù)）Intralase目前，在各類激光治療設(shè)備中，由于國產(chǎn)氣體激光器、Nd:YAG激光器等技術(shù)的成熟，系列氣體激光治療設(shè)備及Nd:YAG激光治療設(shè)備已實現(xiàn)了國產(chǎn)化，達到了合適的性價比，在我國各級醫(yī)院配置了大量價格適中、性能穩(wěn)定的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備使用。另外，飛秒激光、多波長激光等新型激光開始在臨床上得到應(yīng)用，推動了醫(yī)用激光技術(shù)的發(fā)展。近年來，美國Sciton公司向市場推出Profile皮膚科超級平臺，由六個功能模塊組成，即鉺激光微剝脫模塊（MLP）、鉺激光先進點陣模塊（ProFractional）、1064nmNd:YAG激光模塊（ClearScan）、1319nmNd:YAG激光模塊（ThermaScan）、六波長彩光治療模塊（BBL）以及紅外波緊膚模塊（SkinTyte），可脫毛、除皺、緊膚、嫩膚，可治療痤瘡疤痕、色素沉著、光老化、血管性病變等常見皮膚病。美國科醫(yī)人公司2004年推出世界首臺固體多波長眼底激光治療儀，輸出激光波長為綠532nm/黃561nm/紅659nm。代表機型是德國WOM公司于2000年推出的U100雙波長激光碎石機，以及武漢奇致激光技術(shù)有限公司2007年研制的雙波長激光碎石機；② 紅/綠/黃光激光醫(yī)療設(shè)備。多波長激光治療設(shè)備：本世紀(jì)初以來，多波長激光聯(lián)合醫(yī)療器械開始出現(xiàn)，展現(xiàn)出良好發(fā)展前景。由于其波長連續(xù)可調(diào)，使其可能把激光輸出波長調(diào)至適合于眼科治療范圍。應(yīng)用最廣的還是染料激光器，這是因為在光譜的可見區(qū)與近紫外區(qū)，要數(shù)染料激光器最簡單、最方便，原因是：染料激光的中心波長隨腔長、染料濃度及腔鏡反射率的變化而變化，這就便于使用各種方法改變和控制染料激光器輸出激光的中心波長，從而得到波長連續(xù)可調(diào)的激光。在某些應(yīng)用場合下，必須有可調(diào)的輻射才能滿足需要。值得重視的是，308nm波長的準(zhǔn)分子激光被認為是紫外光治療白癜風(fēng)和銀屑病的最佳波長，比傳統(tǒng)療法更好地誘導(dǎo)Ｔ細胞凋亡，并促進色素的合成。準(zhǔn)分子是由兩個原子組成的分子，這種分子不是穩(wěn)定的分子，只有在受激狀態(tài)才是穩(wěn)定的，而受激狀態(tài)的壽命很短促，具有精確切割各種不同組織，在切割過程中不拌有熱的變化。準(zhǔn)分子激光治療設(shè)備：準(zhǔn)分子激光是上世紀(jì)70年代發(fā)展起來的一種脈沖激光，具有波長短、功率高的特