【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理
2025-08-01 19:27
【摘要】無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)文件名稱:有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)編號:QXQD17-2-01制訂部門:質(zhì)量管理部門起草人:許英華審閱人:石歧瑞批準(zhǔn)人:周文婭版本號:2017年版起草日期:審閱日期:批準(zhǔn)日期:1、目的:明確各部門及人員的質(zhì)量管理職責(zé),增強各級人員的質(zhì)量意識,確
2025-08-01 19:30
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 XXXX公司XXXX年目錄一、有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)及考核制度三、質(zhì)量驗收制度四、在庫養(yǎng)護制度五、出庫復(fù)核制度 六、效期產(chǎn)品管理制度七、不合格產(chǎn)品管理制度八、不良事件監(jiān)測與報告管理規(guī)定九、產(chǎn)品售后服務(wù)管理
2025-08-01 19:22
【摘要】一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。3、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范
2025-08-01 19:23
【摘要】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級組織機構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能……
2025-08-01 19:25
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度(初稿)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件名文件編號1質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)ZK-MS-0012醫(yī)療器械的采購制度ZK-MS-0023醫(yī)療器械收貨制度ZK-MS-0034首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度ZK-MS-0045醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收制度ZK-MS-0056醫(yī)療器械
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度文件名稱質(zhì)量管理方針和目標(biāo)管理制度文件編號起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期加強對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作不斷提高商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司
2025-08-01 19:24
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件編號文件名稱01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度02DX-QX-ZD-02有關(guān)崗位的質(zhì)量職責(zé)03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購進管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗收管理制度06DX-Q
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度**醫(yī)院XX醫(yī)院關(guān)于成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組的通知各科室:為加強本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理,保證廣大患者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制定本規(guī)定。1、成立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組組長:XXX副組長:XXX
2025-08-01 19:35
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-007
2025-06-02 19:20
2025-02-11 12:58
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-05-14 14:05
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、、質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量否決制度一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患,特制定本制度。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門,它有權(quán)在下列情況下作出否決1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。2、醫(yī)療器械銷售
2025-06-02 14:20
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2.質(zhì)量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6.銷售和售后服務(wù)管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、
2025-08-01 19:29
【摘要】一、質(zhì)量管理人員職責(zé)為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)》的規(guī)范性文件要求,特明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé):一、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;二、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;三、督促相
2025-08-02 15:59